過去一年中,，國產(chǎn)疫苗行業(yè)景象可以用“一半是海水，一半是火焰”來形容,。一方面,，政策層面對(duì)國產(chǎn)疫苗暖風(fēng)頻送，學(xué)界和資本市場熱衷于對(duì)疫苗產(chǎn)業(yè)前景的積極描繪,；另一方面,，國產(chǎn)疫苗行業(yè)在研發(fā)、產(chǎn)品質(zhì)量,、監(jiān)管等各環(huán)節(jié)負(fù)面消息頻頻曝光,，以致國產(chǎn)疫苗至今迷霧重重、步履艱難,。
■本報(bào)記者 劉丹
繼重慶啤酒歷時(shí)13年打造的治療性乙肝疫苗的泡沫宣告破滅后,，沃森生物停止了耗時(shí)8年的9價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗（簡稱9價(jià)疫苗）的研發(fā)工作，為國產(chǎn)生物疫苗產(chǎn)業(yè)再潑冷水,。
3月9日,，沃森生物發(fā)布公告稱，公司于2011年底申請(qǐng)撤回了9價(jià)疫苗的臨床研究申請(qǐng),，停止了9價(jià)疫苗的研發(fā)工作,，轉(zhuǎn)攻13價(jià)疫苗。
知情人士指出,，沃森的肺炎多糖結(jié)合疫苗技術(shù)上或存在缺陷,。沃森生物用的是法國企業(yè)賽諾菲巴斯德的載體蛋白工藝，而巴斯德研發(fā)的11價(jià)疫苗早已宣布失敗,。
甚至有投資者激進(jìn)地指出：“沃森只是在把餅繼續(xù)畫大,。”
這被一些投資者認(rèn)為是沃森生物折戟沉沙的第四個(gè)疫苗項(xiàng)目,。去年以來,，沃森生物停止了包括人工單鏈寡核苷酸增效狂犬疫苗、 PIKA 鼻黏膜免疫流行性感冒裂解疫苗,、麻腮風(fēng)疫苗三個(gè)品種在內(nèi)的疫苗研發(fā)項(xiàng)目,。
過去一年中,，國產(chǎn)疫苗行業(yè)景象可以用“一半是海水，一半是火焰”來形容,。一方面,，政策層面對(duì)國產(chǎn)疫苗暖風(fēng)頻送，學(xué)界和資本市場熱衷于對(duì)疫苗產(chǎn)業(yè)前景的積極描繪,；另一方面,，國產(chǎn)疫苗行業(yè)在研發(fā)、產(chǎn)品質(zhì)量,、監(jiān)管等各環(huán)節(jié)負(fù)面消息頻頻曝光,，以致國產(chǎn)疫苗至今迷霧重重、步履艱難,。
120億元巨型蛋糕
“任何一個(gè)投資者對(duì)于疫苗項(xiàng)目的沖動(dòng)都是類似的,?！庇兄嗄陱臉I(yè)經(jīng)驗(yàn)的國內(nèi)某私募基金高管岳峰告訴《中國科學(xué)報(bào)》,。
擁有醫(yī)學(xué)博士學(xué)位、美國某大型醫(yī)藥企業(yè)6年的研發(fā)背景,，后轉(zhuǎn)向生物醫(yī)藥投資公司,。2008年，岳峰選擇回國創(chuàng)業(yè),，他很快在業(yè)內(nèi)選定了目標(biāo)——疫苗,。
“最大的吸引力在于中國有龐大的疫苗市場。盡管投資大,、風(fēng)險(xiǎn)高,、回報(bào)期長，一支疫苗的利潤也很薄,，但一旦被采購,，利潤很誘人?！痹婪逭f,。
基于龐大的人口基礎(chǔ)，中國疫苗市場已經(jīng)成為一個(gè)潛力十足的巨型蛋糕,。
中投顧問近期發(fā)布一份報(bào)告顯示,，現(xiàn)階段我國疫苗市場的規(guī)模大約為50億元，預(yù)計(jì)到2012年底,，我國疫苗市場的規(guī)模將達(dá)到120億元,。
而疫苗潛在市場遠(yuǎn)不止于此。龐大的潛在消費(fèi)人群是疫苗市場發(fā)展的基礎(chǔ),。居民收入的持續(xù)增長,，直接增加了其健康投資支出,，將大幅提高疫苗的使用數(shù)量。
面對(duì)如此龐大的市場,，每一個(gè)疫苗項(xiàng)目一旦成功都意味著巨大的商業(yè)機(jī)會(huì),。
研發(fā)成敗難料
不過，在國產(chǎn)疫苗圈子里,，研發(fā)成功案例并不多見,。據(jù)了解，我國生產(chǎn)的疫苗以仿制為主,，新藥開發(fā)進(jìn)展緩慢,。國內(nèi)申請(qǐng)注冊(cè)的疫苗大多數(shù)都是傳統(tǒng)疫苗，而新型疫苗如新型結(jié)核病疫苗,、肺炎結(jié)合疫苗,、艾滋病疫苗、輪狀病毒疫苗等的創(chuàng)新開發(fā)能力嚴(yán)重不足,。
以沃森生物著力研發(fā)的肺炎結(jié)合疫苗為例,，這是目前世界上工藝難度最大的疫苗品種之一。到目前為止,，全球僅有輝瑞和葛蘭素史克兩家公司有能力生產(chǎn)肺炎結(jié)合疫苗,，其產(chǎn)品也是疫苗中最貴的。
據(jù)北京科興品牌中心負(fù)責(zé)人劉沛東介紹,，肺炎鏈球菌是引發(fā)嬰幼兒感染的最常見細(xì)菌,，肺炎球菌血清型共有90多個(gè)，一般選取其中幾個(gè)結(jié)合做成疫苗,，就是所謂的7價(jià),、9價(jià)、13價(jià)等,。
沃森生物從2004年開始投入9價(jià)疫苗研發(fā),，2010年4月申報(bào)臨床批件，至今仍停留在臨床前階段,，其研發(fā)難度可見一斑,。
目前，國內(nèi)13價(jià)疫苗共有6家機(jī)構(gòu)在進(jìn)行研發(fā),，除了沃森之外,，還有北京科興、智飛生物等,。其中,，北京科興研發(fā)的13價(jià)疫苗已于2011年3月進(jìn)行了臨床申報(bào)。
“國產(chǎn)肺炎結(jié)合疫苗的研發(fā)到最后究竟能否成功現(xiàn)在還很難說?！眲⑴鏂|告訴《中國科學(xué)報(bào)》,，“臨床申報(bào)被受理并不意味著獲得臨床批件，事實(shí)上后續(xù)需要排隊(duì),，還有很多補(bǔ)充材料,、審評(píng)的環(huán)節(jié)，何時(shí)能進(jìn)入臨床還不好說,?！?
迷失資本賭局
搞研發(fā)出身的岳峰深知，疫苗項(xiàng)目成敗完全基于研發(fā)基礎(chǔ)以及是否能夠順利通過多重的臨床實(shí)驗(yàn),，為此盡管他早已作好了打“持久戰(zhàn)”的心理準(zhǔn)備,，但回國不到兩年，岳峰還是選擇了放棄,。
阻力來自許多方面,。
一是國內(nèi)資本的游戲規(guī)則。
岳峰清楚記得,，回國后他看中的第一個(gè)疫苗項(xiàng)目,，是與國內(nèi)某知名大學(xué)合作進(jìn)行某款新型疫苗開發(fā)。在看過他所提交的項(xiàng)目分析報(bào)告后,，國內(nèi)合作伙伴直接告訴他：“你在國外呆太久了,，對(duì)國內(nèi)的現(xiàn)狀可能不了解,。不要以為投資人真的指望依靠疫苗項(xiàng)目成功來賺錢,，那只是一個(gè)幌子，短時(shí)間內(nèi)圈錢才是我們要的,?！?
“不可否認(rèn)這個(gè)例子十分極端，在資本圈內(nèi)其實(shí)是少數(shù),，但整體浮躁,、急功近利，這并不是疫苗或生物醫(yī)藥領(lǐng)域獨(dú)有的,，而是整個(gè)中國各個(gè)行業(yè)的現(xiàn)實(shí)狀態(tài),。”岳峰說,。
二是國內(nèi)投資者對(duì)生物醫(yī)藥特別是疫苗產(chǎn)業(yè)知之甚少,。
在岳峰看來，像他這樣擁有專業(yè)背景的投資者在美國的投資機(jī)構(gòu),、券商中不在少數(shù),，但在國內(nèi)簡直是稀有動(dòng)物。
三是國內(nèi)的疫苗產(chǎn)業(yè)缺乏有公信力且權(quán)力足夠大的第三方機(jī)構(gòu)監(jiān)督。監(jiān)管不到位導(dǎo)致的產(chǎn)業(yè)亂象的頻頻曝光讓岳峰感到有些寒心,。
疫苗是給健康人群使用的生物制劑,，相對(duì)藥品而言，公眾對(duì)疫苗的安全性和有效性的要求更加嚴(yán)格,，對(duì)于疫苗產(chǎn)生的不良反應(yīng)容忍度和承受度很低,。對(duì)此，劉沛東也認(rèn)為,，“國內(nèi)的公眾在對(duì)疫苗產(chǎn)業(yè)的認(rèn)知上還存在一些非理性的聲音”,。
盡管岳峰此后轉(zhuǎn)向生物制藥投資，但他對(duì)國內(nèi)疫苗產(chǎn)業(yè)的關(guān)注始終不減,。
“今年的利好政策非常多,，可謂是密集性出臺(tái)，尤其是直接劃撥專項(xiàng)資金和重點(diǎn)投資的做法,，極大地刺激了生物醫(yī)藥行業(yè),，尤其是疫苗行業(yè)的熱情?！痹婪逭f,，“這又讓很多投資者的熱情被重新激發(fā)出來。但是,，應(yīng)該理性地看到,，相較于其他行業(yè)，國內(nèi)疫苗產(chǎn)業(yè)尚未成熟,?！?
■本報(bào)記者 劉丹
繼重慶啤酒歷時(shí)13年打造的治療性乙肝疫苗的泡沫宣告破滅后,，沃森生物停止了耗時(shí)8年的9價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗（簡稱9價(jià)疫苗）的研發(fā)工作，為國產(chǎn)生物疫苗產(chǎn)業(yè)再潑冷水,。
3月9日,，沃森生物發(fā)布公告稱，公司于2011年底申請(qǐng)撤回了9價(jià)疫苗的臨床研究申請(qǐng),，停止了9價(jià)疫苗的研發(fā)工作,，轉(zhuǎn)攻13價(jià)疫苗。
知情人士指出,，沃森的肺炎多糖結(jié)合疫苗技術(shù)上或存在缺陷,。沃森生物用的是法國企業(yè)賽諾菲巴斯德的載體蛋白工藝，而巴斯德研發(fā)的11價(jià)疫苗早已宣布失敗,。
甚至有投資者激進(jìn)地指出：“沃森只是在把餅繼續(xù)畫大,。”
這被一些投資者認(rèn)為是沃森生物折戟沉沙的第四個(gè)疫苗項(xiàng)目,。去年以來,，沃森生物停止了包括人工單鏈寡核苷酸增效狂犬疫苗、 PIKA 鼻黏膜免疫流行性感冒裂解疫苗,、麻腮風(fēng)疫苗三個(gè)品種在內(nèi)的疫苗研發(fā)項(xiàng)目,。
過去一年中,，國產(chǎn)疫苗行業(yè)景象可以用“一半是海水，一半是火焰”來形容,。一方面,，政策層面對(duì)國產(chǎn)疫苗暖風(fēng)頻送，學(xué)界和資本市場熱衷于對(duì)疫苗產(chǎn)業(yè)前景的積極描繪,；另一方面,，國產(chǎn)疫苗行業(yè)在研發(fā)、產(chǎn)品質(zhì)量,、監(jiān)管等各環(huán)節(jié)負(fù)面消息頻頻曝光,，以致國產(chǎn)疫苗至今迷霧重重、步履艱難,。
120億元巨型蛋糕
“任何一個(gè)投資者對(duì)于疫苗項(xiàng)目的沖動(dòng)都是類似的,?！庇兄嗄陱臉I(yè)經(jīng)驗(yàn)的國內(nèi)某私募基金高管岳峰告訴《中國科學(xué)報(bào)》,。
擁有醫(yī)學(xué)博士學(xué)位、美國某大型醫(yī)藥企業(yè)6年的研發(fā)背景,，后轉(zhuǎn)向生物醫(yī)藥投資公司,。2008年，岳峰選擇回國創(chuàng)業(yè),，他很快在業(yè)內(nèi)選定了目標(biāo)——疫苗,。
“最大的吸引力在于中國有龐大的疫苗市場。盡管投資大,、風(fēng)險(xiǎn)高,、回報(bào)期長，一支疫苗的利潤也很薄,，但一旦被采購,，利潤很誘人?！痹婪逭f,。
基于龐大的人口基礎(chǔ)，中國疫苗市場已經(jīng)成為一個(gè)潛力十足的巨型蛋糕,。
中投顧問近期發(fā)布一份報(bào)告顯示,，現(xiàn)階段我國疫苗市場的規(guī)模大約為50億元，預(yù)計(jì)到2012年底,，我國疫苗市場的規(guī)模將達(dá)到120億元,。
而疫苗潛在市場遠(yuǎn)不止于此。龐大的潛在消費(fèi)人群是疫苗市場發(fā)展的基礎(chǔ),。居民收入的持續(xù)增長,，直接增加了其健康投資支出,，將大幅提高疫苗的使用數(shù)量。
面對(duì)如此龐大的市場,，每一個(gè)疫苗項(xiàng)目一旦成功都意味著巨大的商業(yè)機(jī)會(huì),。
研發(fā)成敗難料
不過，在國產(chǎn)疫苗圈子里,，研發(fā)成功案例并不多見,。據(jù)了解，我國生產(chǎn)的疫苗以仿制為主,，新藥開發(fā)進(jìn)展緩慢,。國內(nèi)申請(qǐng)注冊(cè)的疫苗大多數(shù)都是傳統(tǒng)疫苗，而新型疫苗如新型結(jié)核病疫苗,、肺炎結(jié)合疫苗,、艾滋病疫苗、輪狀病毒疫苗等的創(chuàng)新開發(fā)能力嚴(yán)重不足,。
以沃森生物著力研發(fā)的肺炎結(jié)合疫苗為例,，這是目前世界上工藝難度最大的疫苗品種之一。到目前為止,，全球僅有輝瑞和葛蘭素史克兩家公司有能力生產(chǎn)肺炎結(jié)合疫苗,，其產(chǎn)品也是疫苗中最貴的。
據(jù)北京科興品牌中心負(fù)責(zé)人劉沛東介紹,，肺炎鏈球菌是引發(fā)嬰幼兒感染的最常見細(xì)菌,，肺炎球菌血清型共有90多個(gè)，一般選取其中幾個(gè)結(jié)合做成疫苗,，就是所謂的7價(jià),、9價(jià)、13價(jià)等,。
沃森生物從2004年開始投入9價(jià)疫苗研發(fā),，2010年4月申報(bào)臨床批件，至今仍停留在臨床前階段,，其研發(fā)難度可見一斑,。
目前，國內(nèi)13價(jià)疫苗共有6家機(jī)構(gòu)在進(jìn)行研發(fā),，除了沃森之外,，還有北京科興、智飛生物等,。其中,，北京科興研發(fā)的13價(jià)疫苗已于2011年3月進(jìn)行了臨床申報(bào)。
“國產(chǎn)肺炎結(jié)合疫苗的研發(fā)到最后究竟能否成功現(xiàn)在還很難說?！眲⑴鏂|告訴《中國科學(xué)報(bào)》,，“臨床申報(bào)被受理并不意味著獲得臨床批件，事實(shí)上后續(xù)需要排隊(duì),，還有很多補(bǔ)充材料,、審評(píng)的環(huán)節(jié)，何時(shí)能進(jìn)入臨床還不好說,?！?
迷失資本賭局
搞研發(fā)出身的岳峰深知，疫苗項(xiàng)目成敗完全基于研發(fā)基礎(chǔ)以及是否能夠順利通過多重的臨床實(shí)驗(yàn),，為此盡管他早已作好了打“持久戰(zhàn)”的心理準(zhǔn)備,，但回國不到兩年，岳峰還是選擇了放棄,。
阻力來自許多方面,。
一是國內(nèi)資本的游戲規(guī)則。
岳峰清楚記得,，回國后他看中的第一個(gè)疫苗項(xiàng)目,，是與國內(nèi)某知名大學(xué)合作進(jìn)行某款新型疫苗開發(fā)。在看過他所提交的項(xiàng)目分析報(bào)告后,，國內(nèi)合作伙伴直接告訴他：“你在國外呆太久了,，對(duì)國內(nèi)的現(xiàn)狀可能不了解,。不要以為投資人真的指望依靠疫苗項(xiàng)目成功來賺錢,，那只是一個(gè)幌子，短時(shí)間內(nèi)圈錢才是我們要的,?！?
“不可否認(rèn)這個(gè)例子十分極端，在資本圈內(nèi)其實(shí)是少數(shù),，但整體浮躁,、急功近利，這并不是疫苗或生物醫(yī)藥領(lǐng)域獨(dú)有的,，而是整個(gè)中國各個(gè)行業(yè)的現(xiàn)實(shí)狀態(tài),。”岳峰說,。
二是國內(nèi)投資者對(duì)生物醫(yī)藥特別是疫苗產(chǎn)業(yè)知之甚少,。
在岳峰看來，像他這樣擁有專業(yè)背景的投資者在美國的投資機(jī)構(gòu),、券商中不在少數(shù),，但在國內(nèi)簡直是稀有動(dòng)物。
三是國內(nèi)的疫苗產(chǎn)業(yè)缺乏有公信力且權(quán)力足夠大的第三方機(jī)構(gòu)監(jiān)督。監(jiān)管不到位導(dǎo)致的產(chǎn)業(yè)亂象的頻頻曝光讓岳峰感到有些寒心,。
疫苗是給健康人群使用的生物制劑,，相對(duì)藥品而言，公眾對(duì)疫苗的安全性和有效性的要求更加嚴(yán)格,，對(duì)于疫苗產(chǎn)生的不良反應(yīng)容忍度和承受度很低,。對(duì)此，劉沛東也認(rèn)為,，“國內(nèi)的公眾在對(duì)疫苗產(chǎn)業(yè)的認(rèn)知上還存在一些非理性的聲音”,。
盡管岳峰此后轉(zhuǎn)向生物制藥投資，但他對(duì)國內(nèi)疫苗產(chǎn)業(yè)的關(guān)注始終不減,。
“今年的利好政策非常多,，可謂是密集性出臺(tái)，尤其是直接劃撥專項(xiàng)資金和重點(diǎn)投資的做法,，極大地刺激了生物醫(yī)藥行業(yè),，尤其是疫苗行業(yè)的熱情?！痹婪逭f,，“這又讓很多投資者的熱情被重新激發(fā)出來。但是,，應(yīng)該理性地看到,，相較于其他行業(yè)，國內(nèi)疫苗產(chǎn)業(yè)尚未成熟,?！?
