用于治療前列腺增生和男性脫發(fā)的非那雄胺(保列治,保法止)和度他雄胺(適尿通)可增加高分化前列腺癌,；

    阿巴卡韋可能增加心臟病發(fā)作,；

    羅格列酮及其復(fù)方制劑：包括文迪亞,文迪美（馬來(lái)酸羅格列酮/二甲雙胍）,文迪爾(馬來(lái)酸羅格列酮／格列美脲）,可增加心血管事件風(fēng)險(xiǎn)如心臟病發(fā)作,猝死,；

    ……

    這些2011年美國(guó)FDA公布的藥物警戒大事記中,，涉及的用藥安全知識(shí)您了解嗎,？

    近日,，世界健康基金會(huì)推出了“安全用藥項(xiàng)目”,，并針對(duì)不同人群開(kāi)展科普宣傳,、業(yè)務(wù)培訓(xùn)等活動(dòng)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心專(zhuān)家孫忠實(shí)教授介紹了安全用藥方面的問(wèn)題以及相關(guān)知識(shí),。

    孫忠實(shí)列舉了2011年SFDA藥物警戒與安全大事記中提及的藥物安全事件：關(guān)注氟喹諾酮類(lèi)的不良反應(yīng),，包括氧氟沙星、環(huán)丙沙星,、氟羅沙星,、吡哌酸等13個(gè)藥品，引致嚴(yán)重病例報(bào)告數(shù)量位列各類(lèi)抗感染藥的第三位,，僅次于頭孢菌素類(lèi)和青霉素類(lèi),，占所有抗感染藥嚴(yán)重病例報(bào)告的14.1%，過(guò)敏樣反應(yīng)和過(guò)敏性休克,，占全身性損害的70%以上,，莫西沙星的肝損害,占總報(bào)告數(shù)的2.0%，其中嚴(yán)重病例15例,，占肝損害病例的24.2%,。

    “要警惕奧利司他可能引起嚴(yán)重肝損害的風(fēng)險(xiǎn)”。孫教授說(shuō),，比如,，2010年5月FDA發(fā)布警告，確認(rèn)1999年至2009年8月間使用奧利司他時(shí)發(fā)生嚴(yán)重肝損害病例共13例,，其中有2例因肝衰竭死亡,，3例需要肝移植。

    根據(jù)世界衛(wèi)生組織的資料,，在全球范圍內(nèi)有50%以上的藥物使用都涉及到處方,、配發(fā)或銷(xiāo)售不當(dāng)，而且有半數(shù)患者不能正確服用藥物,。近年來(lái),，國(guó)內(nèi)外發(fā)生了多起藥物因安全問(wèn)題召回事件，以及因藥物安全問(wèn)題導(dǎo)致的重大事件,，如2008年美國(guó)Baxter肝素鈉注射劑召回事件,，2009年雙黃連注射液導(dǎo)致2人死亡事件等。其中,，我國(guó)所發(fā)生的藥源性事件,大多屬不良事件,而非藥物不良反應(yīng),。

    孫忠實(shí)說(shuō)，凡“藥”三分毒,中西藥概莫例外,，“要警惕有人玩弄文字游戲,提出‘保健食品’不是藥,故無(wú)毒性這個(gè)騙人把戲,。”他認(rèn)為：用藥要因藥而異,，因人而異,，因?yàn)樯鲜星芭R床試驗(yàn)研究受多種因素限制,只有上市后逐漸發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)，罕見(jiàn)反應(yīng)甚至需幾年,、十幾年,、幾十年才能發(fā)現(xiàn)1例。

    “要加強(qiáng)藥物不良反應(yīng)的防控,，減少不合理用藥,，應(yīng)該在多個(gè)方面進(jìn)行努力?！睂O忠實(shí)認(rèn)為,，首先必須加強(qiáng)藥物警戒。第二,，要加強(qiáng)藥物上市后的再評(píng)價(jià),。上市新藥一般在第三年進(jìn)行第一次評(píng)價(jià),第七年進(jìn)行第二次評(píng)價(jià),總結(jié)其利弊比和性價(jià)比。第三,，要關(guān)注藥物間的相互作用,，大力減少同用藥品。第四,，要高度重視臨床藥師的作用,。