■本報(bào)記者 潘鋒 見習(xí)記者 甘曉
在心血管疾病,、腫瘤等多因素復(fù)雜性疾病逐漸增多的今天,，中醫(yī)藥注重整體、綜合干預(yù)的優(yōu)勢(shì)開始受到現(xiàn)代西方醫(yī)學(xué)界的關(guān)注,。然而,，一直以來，由于作用機(jī)理尚未被清晰認(rèn)識(shí),，傳統(tǒng)中藥邁向現(xiàn)代化之路頗為崎嶇,。
未來，中藥如何在傳統(tǒng)上有所創(chuàng)新,？
在日前召開的第418次香山科學(xué)會(huì)議“組分中藥研討會(huì)”上,，會(huì)議執(zhí)行主席、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院院長(zhǎng)張伯禮院士指出：“解析中藥復(fù)方中蘊(yùn)涵的‘藥物信息’是目前中藥行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵任務(wù),，組分中藥正是創(chuàng)新中藥研究的途徑之一,。”
有效組分相繼被揭示
傳統(tǒng)中藥是以藥材飲片為基礎(chǔ)的組方用藥,。但此次會(huì)議執(zhí)行主席,、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院名譽(yù)院長(zhǎng)王永炎院士感到,，“其成分繁雜，質(zhì)量難以控制,，療效機(jī)理很難說清”,。
王永炎認(rèn)為，必須借鑒現(xiàn)代藥學(xué)的研究方法,，探尋方劑這個(gè)復(fù)雜體系的科學(xué)奧秘,。
“組分”是中藥中一類具有藥物功效、結(jié)構(gòu)相似的化合物,。組分中藥則是以中醫(yī)藥理論為基礎(chǔ)，遵循中藥方劑的配伍理論與原則,，由有效組分配伍而成的現(xiàn)代中藥,。
近年來，黃芪,、人參,、三七、丹參等數(shù)百種中藥材及幾十首名方的有效組分相繼被揭示,。與會(huì)專家討論認(rèn)為,，組分中藥研究已經(jīng)從傳統(tǒng)以經(jīng)驗(yàn)組方，走向在經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上依賴充分的科學(xué)研究成果,，引進(jìn)設(shè)計(jì)思想研制現(xiàn)代中藥的新途徑,。
1999年，以王永炎,、張伯禮為首席科學(xué)家的科研團(tuán)隊(duì),，在中醫(yī)藥行業(yè)的第一個(gè)“973”計(jì)劃中開拓了以“組分配伍”研制現(xiàn)代中藥的研究。迄今,，關(guān)于組分中藥的第三個(gè)“973”計(jì)劃進(jìn)展順利,，并形成了組分中藥研發(fā)模式和技術(shù)體系，建立了“標(biāo)準(zhǔn)組分,、組效關(guān)系,、組分配伍、優(yōu)化設(shè)計(jì)”的技術(shù)路線,。
復(fù)方丹參滴丸成為組分中藥中的一顆“明星”,。組分中藥研究發(fā)現(xiàn)，它包含丹酚酸,、丹參酮,、三七皂苷、龍腦等有效組分,。而對(duì)冠心病心絞痛的諸多病理環(huán)節(jié),，這些物質(zhì)分別發(fā)揮擴(kuò)張冠脈,、中樞調(diào)節(jié)、抗炎和心肌保護(hù)等作用,。在1993年獲得中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后,，使用過該藥的患者至今已經(jīng)超過千萬名。
2011年11月,，復(fù)方丹參滴丸開始了全球III期臨床研究,，并有望成為第一個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)在美國(guó)銷售的復(fù)方中藥。
經(jīng)典方是重要來源
我國(guó)中藥產(chǎn)品科技含量和質(zhì)控水平相對(duì)較低,，創(chuàng)新不足,。在專家們看來，經(jīng)典方中療效可靠,、臨床基礎(chǔ)好的名優(yōu)中成藥是創(chuàng)新中藥新藥發(fā)現(xiàn)的重要來源,。
從技術(shù)路徑上，專家建議首先應(yīng)從經(jīng)典方,、大品種出發(fā)進(jìn)行中藥的二次開發(fā),。
目前，針對(duì)現(xiàn)代中藥大品種群進(jìn)行系統(tǒng)開發(fā)已取得可喜成果,。例如,，2011年天津市銷售過億的中藥大品種由原來的2個(gè)增加到10個(gè)，30個(gè)中成藥品種合計(jì)年銷售額達(dá)31.5億元,，比2006年提高了2.5倍以上,。
出席會(huì)議的臨床專家認(rèn)為，臨床評(píng)價(jià)是未來組分中藥研究中的重要環(huán)節(jié),?！霸从谂R床、回歸臨床”的觀點(diǎn)在組分中藥研究中得到普遍認(rèn)同,。
會(huì)議執(zhí)行主席,、暨南大學(xué)藥學(xué)院姚新生院士則強(qiáng)調(diào)，作為一種藥物,，組分中藥必須符合安全,、有效、穩(wěn)定,、可控的質(zhì)量要求,。他建議，現(xiàn)階段研究應(yīng)從功效相關(guān)的活性成分群出發(fā),，建立有效性,、安全性及穩(wěn)定性控制指標(biāo)來實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)藥物的質(zhì)量監(jiān)控。
據(jù)了解，組分中藥臨床試驗(yàn)?zāi)壳耙验_始逐步開展,，三九,、天士力、步長(zhǎng)制藥等知名中藥企業(yè)已開展組分中藥研制,。芪參益氣滴丸,、首烏丹參滴丸、加參片,、脂肝清,、三葉糖脂清片等現(xiàn)代中藥已上市或獲得臨床批件。
與會(huì)專家指出,，中藥研究應(yīng)把握中醫(yī)的精髓,，堅(jiān)持在中醫(yī)理論指導(dǎo)下開展組分中藥研究。
