為全面了解新修訂藥品GMP的實(shí)施進(jìn)度和存在的問(wèn)題,，加快推進(jìn)步伐,，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局2月14日發(fā)出通知，要求各地開展藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施新修訂藥品GMP情況摸底調(diào)查,，并做好企業(yè)分類指導(dǎo)工作,。
 
　　通知要求，各?。▍^(qū),、市）食品藥品監(jiān)管局要高度重視，周密安排,，組織專門力量,，對(duì)本轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施新修訂藥品GMP情況逐一進(jìn)行摸底調(diào)查，認(rèn)真做好調(diào)查統(tǒng)計(jì)工作,。根據(jù)摸底調(diào)查情況,，各省（區(qū),、市）要提出本轄區(qū)實(shí)施新修訂藥品GMP的具體工作部署和計(jì)劃,，明確工作目標(biāo)，連同統(tǒng)計(jì)匯總表于今年5月1日前上報(bào)當(dāng)?shù)厥,。▍^(qū),、市）人民政府，并同時(shí)報(bào)送國(guó)家局藥品安全監(jiān)管司,。
 
　　在做好摸底調(diào)查工作的基礎(chǔ)上,，各省（區(qū),、市）局要積極開展藥品生產(chǎn)企業(yè)的分類指導(dǎo)工作,。對(duì)基礎(chǔ)條件好的企業(yè)，要積極引導(dǎo)其早日通過(guò)新修訂藥品GMP認(rèn)證,，發(fā)揮示范帶動(dòng)作用,；對(duì)企業(yè)基礎(chǔ)差、改造投資大,、產(chǎn)品無(wú)市場(chǎng),、技術(shù)人員不足的企業(yè)，應(yīng)引導(dǎo)其退出或與優(yōu)勢(shì)企業(yè)兼并重組,；對(duì)骨干企業(yè)和實(shí)施情況難以把握的企業(yè),，要組織現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查和督導(dǎo)。
 
　　據(jù)了解,，今年第一,、第二季度，國(guó)家局將對(duì)部分地區(qū)進(jìn)行實(shí)地調(diào)研,，聽取監(jiān)管部門和藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)新修訂藥品GMP實(shí)施的意見和建議,。( 愛寶網(wǎng))