中新網(wǎng)成都4月11日電(記者 張浪)四川中醫(yī)藥區(qū)域倫理審查委員會(huì)11日在成都成立,,這是中國(guó)中醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)成立的首個(gè)區(qū)域倫理審查委員會(huì)。
該委員會(huì)由成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院,、國(guó)家中醫(yī)臨床研究(四川)基地,、國(guó)家中藥臨床試驗(yàn)研究(成都)中心發(fā)起,由四川省中醫(yī)藥學(xué),、醫(yī)學(xué),、藥學(xué)、護(hù)理,、法律,、公安等領(lǐng)域的專家和代表組成,。
按照成立宗旨,,四川中醫(yī)藥區(qū)域倫理審查委員會(huì)主要負(fù)責(zé)對(duì)四川區(qū)域內(nèi)涉及人體的中醫(yī)藥臨床研究(包括新藥、醫(yī)療器械和科研)項(xiàng)目的倫理審查和批準(zhǔn),,保證所有臨床研究符合倫理,,提高臨床試驗(yàn)效益風(fēng)險(xiǎn)比,保障患者(受試者)的權(quán)益,;對(duì)本區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu),、科研院所有倫理爭(zhēng)議的中醫(yī)藥項(xiàng)目進(jìn)行倫理審查、認(rèn)定或裁決,;對(duì)本區(qū)域內(nèi)中醫(yī)藥機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)工作進(jìn)行指導(dǎo)監(jiān)督,,定期或不定期地開展檢查及評(píng)估。
據(jù)悉,,四川中醫(yī)藥區(qū)域倫理審查委員會(huì)的成立對(duì)推動(dòng)中國(guó)醫(yī)學(xué)倫理建設(shè)具有重要意義,。國(guó)家科技部、衛(wèi)生部,、國(guó)家中醫(yī)藥管理局,、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局通過國(guó)家重大科技專項(xiàng)對(duì)四川省區(qū)域倫理委員建設(shè)進(jìn)行了專項(xiàng)支持。
首屆四川中醫(yī)藥區(qū)域倫理審查委員會(huì)主任委員,、成都中醫(yī)藥大學(xué)黨委書記張忠元對(duì)記者表示,,目前各大型綜合醫(yī)院、醫(yī)療機(jī)構(gòu)都有各自的機(jī)構(gòu)倫理審查委員會(huì),,之所以成立中醫(yī)藥區(qū)域倫理審查委員會(huì),,一方面是為了能夠整合相應(yīng)區(qū)域內(nèi)的資源,包括中醫(yī)藥,、倫理學(xué),、法學(xué)、社會(huì)學(xué),、心理學(xué)等學(xué)科領(lǐng)域的專家,。另一方面是更有利于統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),,中醫(yī)藥機(jī)構(gòu)倫理審查委員會(huì)它是站在所屬單位的角度思考利益并制定標(biāo)準(zhǔn)的,不利于客觀評(píng)審,,而中醫(yī)藥區(qū)域倫理審查委員會(huì)既受命于政府的任命和委托,,同時(shí)又回避了本單位的審查科研項(xiàng)目,這樣更有效地維護(hù)患者(受試者)的利益,。(完)