“膠囊壞了，就等于藥壞了”
本報(bào)記者 唐聞佳
“膠囊的秘密”前天被曝光,。震驚之余,，不少人無奈地相互打聽“能不能剝掉膠囊只吃藥？”專家說“不能”,，因?yàn)槟z囊與藥可不是餃子皮和餡的關(guān)系,，藥效發(fā)揮的好壞往往取決于膠囊的種類和質(zhì)量——
前天，央視《每周質(zhì)量報(bào)告》曝光“膠囊的秘密”：河北一些企業(yè)用皮革邊角廢料熬制成工業(yè)明膠,，賣給藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)……調(diào)查發(fā)現(xiàn),，9家藥廠13個(gè)批次藥品所用的膠囊里，重金屬鉻含量超標(biāo),。
這個(gè)壞消息迅速傳開,，眾多市民震驚后怕。昨天上班碰了頭,，大家議論紛紛：“有些藥用膠囊,，有些藥不用膠囊，不如所有藥都不用膠囊,！”“膠囊不安全,，以后剝掉膠囊只吃藥算了！”那些天天吃藥的慢性病患者尤其擔(dān)驚受怕。
外行說氣話,，專家很同情,，不過這些想法行不通。上海交通大學(xué)藥劑學(xué)教授郭圣榮告訴本報(bào)記者,，膠囊與藥效發(fā)揮息息相關(guān)：“膠囊與囊中的藥,，可不是餃子皮和餡的關(guān)系。要知道,，在藥物評(píng)價(jià)和申報(bào)新藥時(shí),，膠囊與藥兩者合一才成為一個(gè)完整的藥品劑型，因?yàn)樗幮Оl(fā)揮的好壞往往取決于膠囊的種類與質(zhì)量,?！?/P>
正因?yàn)椤笆钦w”，昨天專家們?cè)诮邮懿稍L時(shí)顯得憂心忡忡：“膠囊的秘密”觸目驚心,！“膠囊壞了,，藥效就發(fā)揮失常，就等于藥壞了,?！?/P>
不能“剝掉膠囊”
一直以來，有少部分人因?yàn)椤疤焐彪y吞咽膠囊,，總剝掉膠囊吃藥,，“膠囊的秘密”被曝光后，這種做法被旁人戲說成“有先見之明”,。對(duì)此,，上海市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心主任杜文民博士正色告誡：“膠囊劑是一種口服藥物的劑型，可不能隨便剝掉膠囊,?！?/P>
杜文民解釋，多看幾種膠囊藥劑就會(huì)發(fā)現(xiàn),，膠囊顏色各異,，細(xì)看的話，還大致能看出它們的“材質(zhì)”差異,，有透明薄膜,，也有深色厚膜。選擇加工成怎樣的“材質(zhì)”,，都經(jīng)過精心的科學(xué)論證,，為的是控制膠囊中藥物的釋放速度、作用地點(diǎn)與作用時(shí)間,，以最有效,、最安全地發(fā)揮藥效,。再看膠囊中的藥物，有的是粉末,，有的做成小球顆粒,，這同樣經(jīng)過嚴(yán)格論證，也為滿足不同的釋放要求,。
舉例來說,，有的藥味道辛辣，會(huì)對(duì)口腔,、食道造成較大刺激,，所以要給它們裹上外套，讓藥粉隨膠囊進(jìn)到胃里再釋放起效,；有的藥跟胃液接觸會(huì)大大影響藥效,，需在腸道里崩解，這就要包裹在特殊設(shè)計(jì),、能抵御胃酸溶解的膠囊里,。說“膠囊與囊中藥物并非餃子皮和餡的關(guān)系”，說的正是這個(gè)道理,。剝掉膠囊,，藥效會(huì)大打折扣。
上海食品藥品安全研究中心專家王廣平博士補(bǔ)充說,，膠囊的顏色也有講究，除了能舒緩服用者的不安情緒,，還有一項(xiàng)重要的實(shí)用功能：“總說藥品最好放在陰涼處保存,，這是因?yàn)橛械乃幬镉泄饷粜裕庹罩聲?huì)失效,，而暗色膠囊可幫著遮光,。”
膠囊決定藥效
膠囊與藥效發(fā)揮息息相關(guān),?！八幤愤M(jìn)入血液后，要求血藥濃度穩(wěn)定,。血液中藥物濃度太高,，可能引起不良反應(yīng)；濃度太低,，又起不到藥效,。所以要設(shè)法控制，讓它低于最小的中毒濃度,，又高于最小的有效治療濃度,。膠囊能幫這個(gè)忙,。”
郭圣榮教授介紹說,，有的藥品在包裝盒上標(biāo)明“緩釋膠囊”,，這是說它使用的膠囊能控制藥物按設(shè)計(jì)要求緩慢釋放，比如緩解頭痛的“芬必得”,，又稱“布洛芬緩釋膠囊”,；有的標(biāo)明“控釋膠囊”，這種膠囊能控制內(nèi)含的藥物以恒速釋放,，如抗過敏的“撲爾敏控釋膠囊”,；另外還有“腸溶膠囊”，如抗生素類的阿奇霉素腸溶膠囊,。這幾種膠囊各有制作要求和工藝,。
為進(jìn)一步說明膠囊與囊中藥物相輔相成的關(guān)系，郭教授援引了國(guó)家對(duì)于新藥審批的一條規(guī)定：膠囊的主要成分是食用明膠,，一個(gè)膠囊劑要在我國(guó)通過新藥審批,，必須寫明膠囊所用明膠的提供商；若干年后,，如果藥企想更換明膠供應(yīng)商,，那要向藥監(jiān)部門備案，甚至重新申請(qǐng)藥品審批,?！案鼡Q廠家，明膠含量就可能有變化,，藥效隨之變化,。因此藥物就需要重新報(bào)批、接受審查,。膠囊與藥效的密切關(guān)系,，由此可見一斑?！?/P>
專家解釋,，正是考慮到藥物的不同成分與屬性，為發(fā)揮最好藥效,，它們才被制成膠囊劑,、顆粒、片劑,、口服液等不同形態(tài),。
慎用“空心膠囊”
“問題膠囊”曝光后，馬上有人想到了“空心膠囊”——買回蟲草,、人參,、鐵皮楓斗,、天麻等中草藥，粉碎后按不同比例裝進(jìn)也是買來的“空心膠囊”,，這種自制的“便攜式”補(bǔ)品這幾年蠻時(shí)興,。
杜文民不大贊成“自家辦藥廠”：“自己配比藥物，拿捏不好分寸,；再說,，膠囊有控釋、緩釋等不同功能,，這些功能是否適合中草藥發(fā)揮藥效,？沒有嚴(yán)格的研究和可靠的證據(jù)。更重要的是,，膠囊是一種醫(yī)用輔料,，隨便買隨便用不安全?！?/P>
“藥物保質(zhì)期一般是兩年,，膠囊也一樣，時(shí)間長(zhǎng)了它會(huì)老化,。如果膠囊本來質(zhì)量就不好,，又過了期，結(jié)果吃進(jìn)肚子里不溶解,，最后包著補(bǔ)藥給排出來了,，豈不白吃？又如果膠囊不靠譜,，在不該發(fā)揮藥效的地方或時(shí)間崩解了,，就可能引起人體不良反應(yīng)；再如果像曝光的那樣鉻超標(biāo),，吃進(jìn)有毒物質(zhì)就更糟糕了?！惫淌诮ㄗh,，消費(fèi)者實(shí)在要自制補(bǔ)藥，應(yīng)該到正規(guī)渠道買“空心膠囊”,，如有醫(yī)囑,，要嚴(yán)格遵守。
目前“空心膠囊”在上海各大藥房有售,。記者從幾家大藥房了解到,，買“空心膠囊”如同購(gòu)買處方藥,，需要登記，為的是一旦發(fā)現(xiàn)某種膠囊引發(fā)不良反應(yīng)時(shí),，能立即通知消費(fèi)者停用。
專家指出,，作為一種藥用輔料，“空心膠囊”與藥物一樣，在我國(guó)受《藥典》和國(guó)家藥監(jiān)部門嚴(yán)格管控,。王廣平博士提醒，要特別關(guān)注農(nóng)村的“空心膠囊”問題,。他曾在鄉(xiāng)間看到一些鄉(xiāng)村醫(yī)生自己研磨,、灌裝“制藥”，設(shè)備簡(jiǎn)陋,、環(huán)境臟亂,，膠囊則來路不明，這些都是藥品安全隱患,。
