本報訊 (記者陳曉曼)國家食品藥品監(jiān)督管理局近日決定,,對于僅用于兒童的氨金黃敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒,、小兒復(fù)方氨酚烷胺片等含鹽酸金剛烷胺的非處方藥說明書,,刪除“注意事項”中“1歲以下兒童應(yīng)在指導(dǎo)下使用”,在“禁忌”項中增加“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù),,新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品”,。
對于可用于兒童也可用于成人的氨酚烷胺那敏膠囊,將“5歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用”修訂為“5歲以下兒童不推薦使用”,,在“禁忌”項中增加“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù),,新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品”。對于僅用于成人的復(fù)方氨酚烷胺片,,刪除“注意事項”中“兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用”的內(nèi)容,。