本報上海7月3日電 （傅晗瑋 記者王春）由上海歌佰德生物技術有限公司自主研發(fā)的我國生物制品抗腫瘤第1類新藥——注射用重組人凋亡素2配體項目，歷經(jīng)10多年研發(fā)順利完成臨床前,、Ⅰ期,、Ⅱ期和Ⅲ期的臨床研究，今天舉行揭盲儀式,。

    肺癌目前居我國城市人口惡性腫瘤死亡原因首位,，其中非小細胞肺癌又占肺癌患病者總數(shù)的75%左右。臨床上常規(guī)治療方法為手術,、放療,、化療等，但這些方法對于無手術指征的晚期肺癌病人療效低下且毒副作用明顯,。

    注射用重組人凋亡素2配體（rh-Apo2l）,，能夠特異性地識別腫瘤細胞并誘導其凋亡，而對正常細胞無影響,，是對癌細胞精確制導“導彈”,，顯示出良好的安全性與有效性。而且,，由于重組人凋亡素2配體為蛋白質(zhì)分子,，屬于人體天然分子的一個片段，因此不會產(chǎn)生耐藥性,。此外還能通過與國外完全不同的方法來克隆和重組表達此因子,，用基因工程實現(xiàn)批量生產(chǎn)，滿足臨床應用的治療劑量,。目前Ⅲ期臨床試驗已經(jīng)結束,，產(chǎn)品有望2013年年底上市。

    國內(nèi)權威臨床統(tǒng)計專家陳峰教授介紹,，在Ⅲ期針對非小細胞肺癌病人的雙盲試驗中,，使用注射用重組人凋亡素2配體的試驗組與對照組有顯著差異，其中中位PFS（無進展生存期）可以達到200余天,，邁入國際領先水平行列,。

    凋亡素2配體的成功研發(fā)不但填補了晚期癌癥,，尤其是非小細胞肺癌病人治療過程中的技術空白，對患者的生存期延長與生存質(zhì)量改善均有明確的效果,，且相較于同類進口藥物價格優(yōu)勢非常明顯,，僅為進口藥物的1/10，將為腫瘤病人帶來福音,。