潤寶醫(yī)療網(wǎng)6月13日訊　火拼一致性評價,，20個藥集滿三家,；40億市場，一個藥首家過評,。 　　▍頭孢氨芐膠囊過評,，原研上市50年 　　6月11日，上海醫(yī)藥集團股份有限公司發(fā)布公告,，其控股子公司上海福達制藥有限公司收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于頭孢氨芐膠囊（0.125g）的《藥品補充申請批件》,，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。 　　頭孢氨芐膠囊是款老藥,，由葛蘭素史克（GSK）與美國禮來公司（Eli Lilly）研發(fā),，最早于1969年在英國上市。 　　目前,，中國境內(nèi)該藥品主要生產(chǎn)廠家為上?，F(xiàn)代制藥股份有限公司、哈藥集團制藥總廠,、福達制藥等,。IQVIA1數(shù)據(jù)庫顯示，該藥品2018年醫(yī)院采購金額為人民幣1462萬元,。 　　▍集滿三家,，科倫、羅欣、上海福達 　　就頭孢氨芐膠囊來說,，診所和藥房采購的量應(yīng)該超過醫(yī)院,，福達制藥的過評后，目前已集滿三家,。 　　2019年4月12日,，湖南科倫頭孢氨芐膠囊（0.125g、0.25g,、0.5g）通過一致性評價,；6月4日，羅欣藥業(yè)官網(wǎng)發(fā)布消息稱,，頭孢氨芐膠囊順利通過一致性評價,。 　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2017年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端頭孢氨芐膠囊劑TOP20品牌格局如下圖：  　　▍20個藥集滿三家 　　截至目前,，包括頭孢氨芐膠囊在內(nèi),，有20個藥品通過一致性評價的企業(yè)達到（超過）三家。  　　據(jù)賽柏藍不完全統(tǒng)計,，截至目前,，共有268個品規(guī)過一致性評價，涉及120家藥企（分公司通過數(shù)不計入總公司）,。 　　其中,，浙江華海藥業(yè)共有20個品規(guī)通過一致性評價，復(fù)星集團以一個品規(guī)之差位列第二名,，共有19個品規(guī)過評,，科倫藥業(yè)和齊魯制藥共有16個品規(guī)過評，并列第三名（分公司通過數(shù)計入總公司）,。 　　▍40億市場,，又現(xiàn)首家過評 　　實際上，近日還有大領(lǐng)域內(nèi)的藥品首家過評,。 　　日前,，海正藥業(yè)發(fā)布公告稱，控股子公司瀚暉制藥的辛伐他汀片（10mg,、20mg,、40mg）通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，該企業(yè)為首家過評,。 　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，2018年重點省市公立醫(yī)院終端他汀類品種市場規(guī)模已經(jīng)超過了43億元，截至目前已通過一致性評價的產(chǎn)品已達4個,，包括瑞舒伐他汀鈣片,、阿托伐他汀鈣片、匹伐他汀鈣片以及辛伐他汀片。 　　目前已通過或視同通過一致性評價的他汀類產(chǎn)品情況：　　 （來源：米內(nèi)網(wǎng)） 　　以及他汀類產(chǎn)品正在審評審批中的一致性評價補充申請情況：　　 （來源：米內(nèi)網(wǎng)） 　　從目前國家政策看,，過評后才有資格參與到帶量采購中,，第二批帶量采購預(yù)計今年實施，競爭是越來越激烈了,。