潤寶醫(yī)療網(wǎng)6月18日訊 6月17日,福建省醫(yī)療保障局發(fā)布《關于通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價藥品掛網(wǎng)采購有關事項的通知》(下稱《通知》),,對聯(lián)合限價陽光采購(下稱“聯(lián)采”)掛網(wǎng)目錄內(nèi)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價藥品(下稱“過評藥品”)掛網(wǎng)采購提出具體部署。 五種情形可增補掛網(wǎng) 《通知》要求,,通用名(含給藥途徑,,下同)在聯(lián)采掛網(wǎng)目錄內(nèi)的藥品,報價需不高于現(xiàn)行全國最低采購價,;而屬原聯(lián)采有報價未掛網(wǎng)的產(chǎn)品,,同時報價原則上不高于原報價的,可申請增補掛網(wǎng),。 此外,,產(chǎn)品增補掛網(wǎng)涉及比價的需按照差比價規(guī)則進行換算。已掛網(wǎng)企業(yè)申請新增同通用名同劑型其他規(guī)格產(chǎn)品的,,新申請掛網(wǎng)產(chǎn)品報價不高于本企業(yè)已掛網(wǎng)產(chǎn)品換算后價格的,,可予以新增。 《通知》指出,,過評藥品申請增補掛網(wǎng)符合下列條件之一的,,經(jīng)公示無異議予以新增,按非競爭組規(guī)則核定最高銷售限價和醫(yī)保支付結(jié)算價,。 具體條件為: (一)同通用名尚無過評藥品掛網(wǎng),,報價不高于原研藥品最高銷售限價的,; (二)同通用名尚無過評藥品掛網(wǎng),且無原研藥品掛網(wǎng)的,; (三)同通用名已有過評藥品掛網(wǎng),,且報價不高于同通用名所有已掛網(wǎng)過評藥品最高銷售限價的; (四)屬于國家組織集中采購同通用名藥品申請增補掛網(wǎng),,報價不高于中選價格的,,予以新增。報價高于中選價格的,,如同通用名未達3家企業(yè)過評產(chǎn)品掛網(wǎng),,按報價從低到高不超過3家企業(yè)產(chǎn)品掛網(wǎng)予以新增;如同通用名已有超過3家(含3家)企業(yè)過評藥品掛網(wǎng),,申請增補產(chǎn)品報價需不高于所有過評產(chǎn)品次低價,,可予以新增; (五)其它經(jīng)研究需要新增掛網(wǎng)的產(chǎn)品,。 直接掛網(wǎng)成各地主旋律 自第一批通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價藥品名單公布以來,,全國各省市積極貫徹落實《國務院辦公廳關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》,紛紛對過評品種出臺“特殊照顧”采購掛網(wǎng)政策,。 江蘇:通過一致性評價,、但在集中采購中沒有入圍的仿制藥,允許其直接納入備案采購范圍,。 上海:通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種可直接掛網(wǎng)采購,。(已納入本市帶量采購和談判品種除外) 寧夏:通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,未在寧夏藥品集中采購網(wǎng)中標(掛網(wǎng),、成交)的藥品品規(guī),,補充直接掛網(wǎng)采購。廢止藥品最高限價及其有關規(guī)定,,企業(yè)可根據(jù)合理的產(chǎn)品市場價格自主申報產(chǎn)品價格,。 陜西:通過一致性評價和視同通過一致性評價的藥品,,與原研藥同等對待,,未在集中采購的一致性評價品種,允許直接掛網(wǎng),。以全國最低3省平均價與陜西現(xiàn)行掛網(wǎng)價的低值作為限價,, 交企業(yè)確認后予以掛網(wǎng)。 廣西:在本采購周期內(nèi),,允許通過一致性評價品種直接掛網(wǎng),。以企業(yè)提供并作出承諾的全國最低5省入圍價的平均值作為廣西掛網(wǎng)參考價,由醫(yī)療機構議定采購價格后采購,。 山東:對符合《通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品目錄(第一批)》資質(zhì)要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)進行直接掛網(wǎng),。 從上述各省市的采購政策可以看出,“限價直接掛網(wǎng)、不限入圍數(shù)量”將成為過評藥品進入采購目錄的主旋律,。在國家頂層政策推動優(yōu)質(zhì)仿制藥替代原研藥的浪潮下,,不過評品種的生存空間已然受限,企業(yè)踐行一致性評價的積極性無疑將被調(diào)動至極致,。 有觀點認為,,隨著仿制藥一致性評價政策的持續(xù)推進,未來無法通過仿制藥一致性評價的產(chǎn)品將迎來更加猛烈的市場洗牌,,我國仿制藥市場種勢必形成強者愈強的格局,。