案件點(diǎn)評(píng):企業(yè)在核準(zhǔn)地址以外場(chǎng)所現(xiàn)貨銷售藥品系違法行為,,擾亂了藥品正常的市場(chǎng)秩序,,屬于嚴(yán)厲打擊的對(duì)象。
案例9 桐廬縣南宇醫(yī)療器械廠無注冊(cè)證生產(chǎn)醫(yī)療器械案
桐廬縣南宇醫(yī)療器械廠在未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的情況下生產(chǎn)鼻竇電鉆,,構(gòu)成了無注冊(cè)證生產(chǎn)醫(yī)療器械的違法事實(shí),。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第35條之規(guī)定,,桐廬縣食品藥品監(jiān)管局依法作出罰沒17200元的行政處罰。
案件點(diǎn)評(píng):國家法律明確規(guī)定,,醫(yī)療器械的生產(chǎn)須取得產(chǎn)品注冊(cè)證書,。企業(yè)必須履行藥品醫(yī)療器械安全第一責(zé)任人的責(zé)任,從源頭上確保產(chǎn)品質(zhì)量安全,。
案例10 建德市天和藥房有限公司銷售假藥案
建德市天和藥房有限公司銷售的黃金甲火骨軟膠囊,,消費(fèi)者購買后身體不適懷疑產(chǎn)品添加藥物成分,經(jīng)市藥檢所檢驗(yàn),,檢出藥物成分雙氯酸鈉,。建德市食品藥品監(jiān)管局依法作出罰沒9900元的行政處罰。
案件點(diǎn)評(píng):藥店在流通環(huán)節(jié)要切實(shí)履行好藥品安全責(zé)任,,在藥品購進(jìn)時(shí)要把好關(guān),。(作者:通訊員王延峰沈建國記者陳良江)(愛寶醫(yī)療)