案件點評：企業(yè)在核準地址以外場所現(xiàn)貨銷售藥品系違法行為，擾亂了藥品正常的市場秩序，屬于嚴厲打擊的對象,。
案例9 桐廬縣南宇醫(yī)療器械廠無注冊證生產(chǎn)醫(yī)療器械案
桐廬縣南宇醫(yī)療器械廠在未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的情況下生產(chǎn)鼻竇電鉆，構(gòu)成了無注冊證生產(chǎn)醫(yī)療器械的違法事實,。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第35條之規(guī)定，桐廬縣食品藥品監(jiān)管局依法作出罰沒17200元的行政處罰,。
案件點評：國家法律明確規(guī)定,，醫(yī)療器械的生產(chǎn)須取得產(chǎn)品注冊證書。企業(yè)必須履行藥品醫(yī)療器械安全第一責任人的責任,，從源頭上確保產(chǎn)品質(zhì)量安全,。
案例10 建德市天和藥房有限公司銷售假藥案
建德市天和藥房有限公司銷售的黃金甲火骨軟膠囊，消費者購買后身體不適懷疑產(chǎn)品添加藥物成分,，經(jīng)市藥檢所檢驗,，檢出藥物成分雙氯酸鈉。建德市食品藥品監(jiān)管局依法作出罰沒9900元的行政處罰,。
案件點評：藥店在流通環(huán)節(jié)要切實履行好藥品安全責任,，在藥品購進時要把好關。（作者：通訊員王延峰沈建國記者陳良江）（愛寶醫(yī)療）
