美國食品與藥物管理局（FDA）12月21日公布了一項用于監(jiān)測白內障手術所用醫(yī)療器械的計劃,，旨在通過早期檢測暴發(fā)而抑制中毒性眼前房綜合征（TASS）發(fā)病率。
 
　　主動TASS 計劃（PTP）是此類器械的首批監(jiān)測計劃之一,，由FDA,、美國國家疾病控制與預防中心（CDC）、美國眼科學會（AAO）各方共同協(xié)作進行,。
 
　　“隨著嬰兒潮時代出生的人進入老齡化,，白內障手術數(shù)量將增多。該計劃收集的信息有助于全國TASS暴發(fā)的早期研究并確定某種醫(yī)療器械是否為暴發(fā)根源,，”Malvina Eydelman博士在FDA新聞稿中警告道,。
 
　　Eydelman博士是FDA器械和輻射健康中心（CDRH）器械評估處眼、神經,、耳鼻喉器械部主任,。
 
　　TASS暴發(fā)與污染物相關
 
　　過去11年里TASS暴發(fā)成為許多美國患者憂慮的問題，每年超過300萬人行白內障手術,。并發(fā)癥常于術后48小時內發(fā)生,，其特征有：角膜水腫與眼前房白細胞、蛋白或纖維蛋白沉積物聚集,。雖然多數(shù)病例可經局部應用激素和/或非甾體抗炎藥數(shù)周后痊愈,，但某些患者出現(xiàn)的炎癥可嚴重損害眼內組織，導致視力下降,。
 
　　Medscape 醫(yī)學新聞既往報告稱,，各種污染物與TASS的病因相關，這些物質常源自外科器械或輔助設備,，從而導致數(shù)種器械被召回,。為了努力解決這個問題，CDRH研究人員進行研究以確定導致炎癥的某種污染物水平,，并研發(fā)適用于廠商的新器械檢測方法以改善手術安全性,。