使用不當(dāng)問題突出
 
　　近年來,，醫(yī)療器械使用不當(dāng)在醫(yī)療器械相關(guān)醫(yī)療責(zé)任事故原因中占有相當(dāng)大的比例,。國內(nèi)外公認(rèn)的統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明，醫(yī)療器械的質(zhì)量風(fēng)險源自三方面：一是設(shè)備的“先天”問題，即設(shè)計,、生產(chǎn)、上市前臨床驗證等方面的問題,，其約占醫(yī)療器械質(zhì)量風(fēng)險的10%～20%,；二是使用問題，即臨床維護(hù)管理不善,、使用不當(dāng),，約占50%～60%；三是系統(tǒng)故障,，包括器件損耗老化,、性能退化、故障損壞等,，約占20%～30%,。
 
　　“呼吸機(jī)使用不當(dāng)問題非常突出。”北京宣武醫(yī)院嚴(yán)漢民教授在2011年舉辦的一次醫(yī)療器械臨床使用安全研討會上就曾談到,，呼吸機(jī)在麻醉呼吸管理,、危重病搶救中都是不可或缺的。它有很多使用模式,，每一個模式又分為很多更小的模式,。到底選擇什么樣的模式？這需要醫(yī)護(hù)人員對呼吸機(jī)的物理特性有充分的了解,。“有的醫(yī)院對已經(jīng)清醒并有自主呼吸的手術(shù)病人還采用呼吸機(jī)控制模式,，使病人痛苦不堪，產(chǎn)生人機(jī)對抗,，這樣的情況在三級以下醫(yī)院已經(jīng)不是一例兩例,。所以，除了醫(yī)療器械工程學(xué)方面的質(zhì)量之外,，使用質(zhì)量應(yīng)特別引起重視”,。
 
　　有關(guān)專家指出，在發(fā)達(dá)國家，臨床工程和醫(yī)療,、護(hù)理被視為支撐醫(yī)院發(fā)展的“三駕馬車”,。醫(yī)療設(shè)備在現(xiàn)代醫(yī)院診療活動中發(fā)揮著越來越重要的作用，設(shè)備資產(chǎn)占整個醫(yī)院資產(chǎn)的比重基本上都達(dá)到或超過一半,。然而,，國內(nèi)醫(yī)院的管理者們很重視配置先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備，卻很少關(guān)注維護(hù)這些醫(yī)療設(shè)備正常運行的安全保障和質(zhì)量控制工作,。
 
　　專家強(qiáng)調(diào),，質(zhì)量控制應(yīng)貫穿于醫(yī)療器械的整個生命周期。首先,，在購置階段要進(jìn)行有效調(diào)研,、論證，規(guī)范采購程序,，嚴(yán)格驗收,。其次，在使用階段一定要強(qiáng)化應(yīng)用培訓(xùn),、考核和操作準(zhǔn)入制度,。第三，要定期進(jìn)行檢查,、保養(yǎng)與維護(hù),，以及性能指標(biāo)檢測與校正、故障維修,，強(qiáng)檢設(shè)備嚴(yán)格按《計量法》執(zhí)行,，并進(jìn)行不良事件監(jiān)測與再評價。第四,，報廢階段要進(jìn)行性能指標(biāo)檢測專家論證。