使用不當問題突出
 
　　近年來,，醫(yī)療器械使用不當在醫(yī)療器械相關醫(yī)療責任事故原因中占有相當大的比例,。國內外公認的統計數據表明，醫(yī)療器械的質量風險源自三方面：一是設備的“先天”問題,，即設計,、生產,、上市前臨床驗證等方面的問題，其約占醫(yī)療器械質量風險的10%～20%,；二是使用問題,，即臨床維護管理不善、使用不當,，約占50%～60%,；三是系統故障，包括器件損耗老化,、性能退化,、故障損壞等,，約占20%～30%。
 
　　“呼吸機使用不當問題非常突出,。”北京宣武醫(yī)院嚴漢民教授在2011年舉辦的一次醫(yī)療器械臨床使用安全研討會上就曾談到,，呼吸機在麻醉呼吸管理、危重病搶救中都是不可或缺的,。它有很多使用模式,，每一個模式又分為很多更小的模式。到底選擇什么樣的模式,？這需要醫(yī)護人員對呼吸機的物理特性有充分的了解,。“有的醫(yī)院對已經清醒并有自主呼吸的手術病人還采用呼吸機控制模式，使病人痛苦不堪,，產生人機對抗,，這樣的情況在三級以下醫(yī)院已經不是一例兩例。所以,，除了醫(yī)療器械工程學方面的質量之外,，使用質量應特別引起重視”。
 
　　有關專家指出,，在發(fā)達國家,，臨床工程和醫(yī)療、護理被視為支撐醫(yī)院發(fā)展的“三駕馬車”,。醫(yī)療設備在現代醫(yī)院診療活動中發(fā)揮著越來越重要的作用,，設備資產占整個醫(yī)院資產的比重基本上都達到或超過一半。然而,，國內醫(yī)院的管理者們很重視配置先進的醫(yī)療設備,，卻很少關注維護這些醫(yī)療設備正常運行的安全保障和質量控制工作。
 
　　專家強調,，質量控制應貫穿于醫(yī)療器械的整個生命周期,。首先，在購置階段要進行有效調研,、論證,，規(guī)范采購程序，嚴格驗收,。其次，在使用階段一定要強化應用培訓,、考核和操作準入制度,。第三，要定期進行檢查,、保養(yǎng)與維護,，以及性能指標檢測與校正,、故障維修，強檢設備嚴格按《計量法》執(zhí)行,，并進行不良事件監(jiān)測與再評價,。第四，報廢階段要進行性能指標檢測專家論證,。