8月15日,,國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定(試行)》,,對于因嚴(yán)重違反藥品、醫(yī)療器械管理法律,、法規(guī),、規(guī)章受到行政處罰的生產(chǎn)經(jīng)營者及其責(zé)任人員的有關(guān)信息,將通過政務(wù)網(wǎng)站公布,,接受社會監(jiān)督,,并實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。該規(guī)定自2012年10月1日起施行,。(8月16日《新京報(bào)》)
盡管國家出臺的這項(xiàng)公共政策很及時(shí),,也符合民意,但筆者發(fā)現(xiàn),,國家層面所提及的質(zhì)量安全“黑名單”制度,,公眾并不陌生。早在2009年10月實(shí)施的《企業(yè)質(zhì)量信用等級劃分通則》就明確提出建立企業(yè)質(zhì)量信用“黑名單”制度,。但是3年多過去了,,由于沒有配套機(jī)制作保障,這項(xiàng)制度已淪為一紙空文,。為此,,此次有關(guān)部門將“黑名單”制度移植到藥品領(lǐng)域,可能難免重蹈覆轍,。
所以,,筆者認(rèn)為,欲讓藥品“黑名單”成為一劑猛藥,,必須架構(gòu)配套措施,。首先,要讓消費(fèi)者成為藥品監(jiān)督的主力軍,。企業(yè)是否誠信,,消費(fèi)者最有發(fā)言權(quán),政府應(yīng)盡最大努力,,為消費(fèi)者創(chuàng)造舉報(bào)問題產(chǎn)品企業(yè)的綠色通道,。
再者,用行政處罰與刑事處罰“雙核”驅(qū)動(dòng),,來調(diào)動(dòng)監(jiān)管者主觀能動(dòng)性,。對于監(jiān)管人員的處罰,規(guī)定中指出,,監(jiān)管人員違反該規(guī)定,,濫用職權(quán),、徇私舞弊、玩忽職守的,,由監(jiān)察機(jī)關(guān)或者任免機(jī)關(guān)依法對其主要負(fù)責(zé)人,、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予處分。不過,,這種軟弱的行政處罰,從以往經(jīng)驗(yàn)來看,,難以讓監(jiān)管者“謀其政”,,唯有動(dòng)用刑罰的力量,諸如用瀆職罪,、玩忽職守罪來懲罰監(jiān)管失職人員,,才能讓藥品安全步入良性軌道。
最后,,還要做到公開透明,,防止主管部門內(nèi)部消化。由于大部分藥企是當(dāng)?shù)丶{稅大戶,,基于地方利益的考量,,職能部門在公布“黑名單”時(shí),很可能會人為過濾,,因此,,有必要建立全國性通報(bào)制度。
總而言之,,只有實(shí)施配套措施聯(lián)動(dòng)機(jī)制,,才能讓藥品“黑名單”制度成為一劑猛藥,行業(yè)自律的效果才能真正顯現(xiàn),。
《中國科學(xué)報(bào)》 (2012-08-17 A1 要聞)
盡管國家出臺的這項(xiàng)公共政策很及時(shí),,也符合民意,但筆者發(fā)現(xiàn),,國家層面所提及的質(zhì)量安全“黑名單”制度,,公眾并不陌生。早在2009年10月實(shí)施的《企業(yè)質(zhì)量信用等級劃分通則》就明確提出建立企業(yè)質(zhì)量信用“黑名單”制度,。但是3年多過去了,,由于沒有配套機(jī)制作保障,這項(xiàng)制度已淪為一紙空文,。為此,,此次有關(guān)部門將“黑名單”制度移植到藥品領(lǐng)域,可能難免重蹈覆轍,。
所以,,筆者認(rèn)為,欲讓藥品“黑名單”成為一劑猛藥,,必須架構(gòu)配套措施,。首先,要讓消費(fèi)者成為藥品監(jiān)督的主力軍,。企業(yè)是否誠信,,消費(fèi)者最有發(fā)言權(quán),政府應(yīng)盡最大努力,,為消費(fèi)者創(chuàng)造舉報(bào)問題產(chǎn)品企業(yè)的綠色通道,。
再者,用行政處罰與刑事處罰“雙核”驅(qū)動(dòng),,來調(diào)動(dòng)監(jiān)管者主觀能動(dòng)性,。對于監(jiān)管人員的處罰,規(guī)定中指出,,監(jiān)管人員違反該規(guī)定,,濫用職權(quán),、徇私舞弊、玩忽職守的,,由監(jiān)察機(jī)關(guān)或者任免機(jī)關(guān)依法對其主要負(fù)責(zé)人,、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予處分。不過,,這種軟弱的行政處罰,從以往經(jīng)驗(yàn)來看,,難以讓監(jiān)管者“謀其政”,,唯有動(dòng)用刑罰的力量,諸如用瀆職罪,、玩忽職守罪來懲罰監(jiān)管失職人員,,才能讓藥品安全步入良性軌道。
最后,,還要做到公開透明,,防止主管部門內(nèi)部消化。由于大部分藥企是當(dāng)?shù)丶{稅大戶,,基于地方利益的考量,,職能部門在公布“黑名單”時(shí),很可能會人為過濾,,因此,,有必要建立全國性通報(bào)制度。
總而言之,,只有實(shí)施配套措施聯(lián)動(dòng)機(jī)制,,才能讓藥品“黑名單”制度成為一劑猛藥,行業(yè)自律的效果才能真正顯現(xiàn),。
《中國科學(xué)報(bào)》 (2012-08-17 A1 要聞)