日前,，美國食品與藥物管理局（FDA）發(fā)布信息稱,，在來那度胺得到批準(zhǔn)后進(jìn)行的臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，與安慰劑相比,，經(jīng)來那度胺治療的新診斷多發(fā)性骨髓瘤患者發(fā)生第二原發(fā)惡性腫瘤（新的腫瘤類型）的風(fēng)險(xiǎn)增高,。上述試驗(yàn)結(jié)果提示，此類患者發(fā)生急性骨髓性白血病,、骨髓增生異常綜合征以及霍奇金淋巴瘤的風(fēng)險(xiǎn)增高尤其明顯,。
　　來那度胺可與地塞米松聯(lián)合用于已經(jīng)接受過其他治療的多發(fā)性骨髓瘤，也可用于治療某些類型的骨髓增生異常綜合征,。第二原發(fā)惡性腫瘤包括急性骨髓性白血?。ˋML）、骨髓異常增生綜合征（MDS）和B細(xì)胞惡性腫瘤,。
　　在三項(xiàng)前瞻性,、隨機(jī)試驗(yàn)中，新診斷多發(fā)性骨髓瘤患者被隨機(jī)分為兩組,，在接受初始化療或化療聯(lián)合血液肝細(xì)胞移植治療后分別給予來那度胺或安慰劑,。研究結(jié)果提示,，來那度胺組的824名患者中有65人發(fā)生第二原發(fā)惡性腫瘤，安慰劑組的665名患者中僅有19人發(fā)生第二原發(fā)惡性腫瘤,，發(fā)生率分別為7.9%和2.8%,，來那度胺組新發(fā)惡性腫瘤的風(fēng)險(xiǎn)幾乎為安慰劑組的3倍。自開始來那度胺治療至診斷出第二原發(fā)惡性腫瘤的中位時(shí)間為2年,?；谀壳暗臄?shù)據(jù)，接受來那度胺治療患者和未接受來那度胺治療患者的非黑色素瘤皮膚癌或?qū)嶓w腫瘤發(fā)生率無差異,。
　　上述安全性信息已增加到來那度胺藥品說明書的警示與使用注意事項(xiàng)部分,。為使患者了解這一風(fēng)險(xiǎn)，患者用藥指導(dǎo)也進(jìn)行了相應(yīng)更新,。醫(yī)務(wù)人員在對患者處方來那度胺時(shí),，應(yīng)綜合考慮這類藥物的獲益和發(fā)生第二原發(fā)惡性腫瘤的風(fēng)險(xiǎn)，并對患者進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測,。
　　來那度胺是美國細(xì)胞基因公司研發(fā)的藥物,，用于治療致死性血液疾病以及癌癥。（美國食品與藥物管理局網(wǎng)站）
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