給許多病人使用以保持其血容量的一種藥物或許弊大于利。圖片來(lái)源：iStockphoto.com
本報(bào)訊（記者趙路）正有越來(lái)越多的證據(jù)顯示，世界各國(guó)重癥監(jiān)護(hù)病房（ICU）中最常使用的一種干預(yù)措施恐怕弊大于利,。10月17日發(fā)布的一項(xiàng)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，與那些僅使用生理鹽水的病人相比,，注射一種抗休克藥——羥乙基淀粉（HES）——的患者更有可能需要腎透析或腎移植,。并且HES患者更有可能在90天內(nèi)死亡，盡管這種差異在統(tǒng)計(jì)學(xué)上并沒(méi)有太大意義,。
據(jù)美國(guó)《科學(xué)》雜志報(bào)道,，作為一種常規(guī)淀粉的合成衍生物，HES是一種能夠與液體結(jié)合的大分子,，并通常在那些大量失血的患者中使用,。這種化合物能夠保持患者的血容量，同時(shí)防止他們的循環(huán)崩潰,。從事這種化合物研究的德國(guó)漢諾威醫(yī)學(xué)院的肺臟學(xué)家Tobias Welte介紹說(shuō),，關(guān)于HES對(duì)病人有害的第一項(xiàng)研究于2001年發(fā)表在《柳葉刀》雜志上，但它在很大程度上被監(jiān)管機(jī)構(gòu)所忽視,。今年6月,，發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的一項(xiàng)由丹麥進(jìn)行的臨床試驗(yàn)指出，與用一種名為林格氏乙酸酯的替代藥物進(jìn)行治療的病人相比,，用HES治療的敗血癥患者更有可能在90天內(nèi)死亡,，同時(shí)需要腎替代治療。
這項(xiàng)研究引發(fā)了作者,、哥本哈根大學(xué)醫(yī)院的Anders Perner與德國(guó)費(fèi)森尤斯卡比制藥公司之間的一場(chǎng)爭(zhēng)吵——前者認(rèn)為這一結(jié)論適用于所有的HES化合物,，而后者則堅(jiān)稱自己的化合物Voluven（萬(wàn)汶，已在中國(guó)上市）被錯(cuò)誤地牽連到這篇論文當(dāng)中,。一些研究人員呼吁將這種藥物撤出市場(chǎng),，但監(jiān)管機(jī)構(gòu)則提出，使用Voluven的,、來(lái)自第二項(xiàng)大型臨床試驗(yàn)的即將完成的數(shù)據(jù)才是至關(guān)重要的,。
在澳大利亞和新西蘭進(jìn)行的上述試驗(yàn)的結(jié)果發(fā)表在10月17日出版的《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。這些名為“晶體與羥乙基淀粉試驗(yàn)”（CHEST）的研究包含了來(lái)自6600多名在ICU進(jìn)行治療的患者數(shù)據(jù),。在用HES進(jìn)行治療的患者中有18%死亡,，相比之下，用生理鹽水治療的病人中有17%死亡。
盡管差異并不明顯,，但論文作者,、澳大利亞悉尼市喬治全球健康研究所的John Myburgh認(rèn)為，這可能是源于這樣一個(gè)事實(shí),，即那些具有更高死亡率的病人被排除在此項(xiàng)試驗(yàn)之外,，從而使其很難得到一個(gè)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的差異。Myburgh在10月17日于葡萄牙里斯本召開(kāi)的歐洲重癥監(jiān)護(hù)醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)年會(huì)上公布了這篇論文,，他說(shuō)：“Perner著眼于敗血癥患者,。我們的病人則是ICU患者中的普通成年人?！盡yburgh同時(shí)指出,，在HES組中，腎替代治療要更為常見(jiàn),，并且一些不良反應(yīng)的發(fā)生率大大增加,，例如出血或瘙癢。他指出,，總之,，這兩項(xiàng)研究沒(méi)有給出HES化合物有利于病人的任何證據(jù)，反而增加了對(duì)安全性的關(guān)注,。
Perner同意這些證據(jù)指明了相同的方向,。“這些化合物從來(lái)未被證明能夠?qū)Σ∪擞幸??！彼f(shuō)，“最起碼它們應(yīng)當(dāng)貼上一個(gè)標(biāo)簽,，表明這些化合物對(duì)于敗血癥是禁用的,，同時(shí)在那些有可能增加腎功能衰竭或出血風(fēng)險(xiǎn)的病人中使用應(yīng)極為謹(jǐn)慎?！盤erner表示,，這也包括在ICU中會(huì)例行公事地被使用HES的大多數(shù)患者。
但Myburgh認(rèn)為,，這種討論具有更為廣泛的影響,。“我們需要更為嚴(yán)格地考慮應(yīng)該給具體的病人使用什么流體,，以及用量是多少”——或許流體審批的過(guò)程還需要進(jìn)行改革,。他說(shuō)：“這些都應(yīng)當(dāng)被視為真正的靜脈注射毒品?！?
本報(bào)訊（記者趙路）正有越來(lái)越多的證據(jù)顯示，世界各國(guó)重癥監(jiān)護(hù)病房（ICU）中最常使用的一種干預(yù)措施恐怕弊大于利,。10月17日發(fā)布的一項(xiàng)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，與那些僅使用生理鹽水的病人相比,，注射一種抗休克藥——羥乙基淀粉（HES）——的患者更有可能需要腎透析或腎移植,。并且HES患者更有可能在90天內(nèi)死亡，盡管這種差異在統(tǒng)計(jì)學(xué)上并沒(méi)有太大意義,。
據(jù)美國(guó)《科學(xué)》雜志報(bào)道,，作為一種常規(guī)淀粉的合成衍生物，HES是一種能夠與液體結(jié)合的大分子,，并通常在那些大量失血的患者中使用,。這種化合物能夠保持患者的血容量，同時(shí)防止他們的循環(huán)崩潰,。從事這種化合物研究的德國(guó)漢諾威醫(yī)學(xué)院的肺臟學(xué)家Tobias Welte介紹說(shuō),，關(guān)于HES對(duì)病人有害的第一項(xiàng)研究于2001年發(fā)表在《柳葉刀》雜志上，但它在很大程度上被監(jiān)管機(jī)構(gòu)所忽視,。今年6月,，發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的一項(xiàng)由丹麥進(jìn)行的臨床試驗(yàn)指出，與用一種名為林格氏乙酸酯的替代藥物進(jìn)行治療的病人相比,，用HES治療的敗血癥患者更有可能在90天內(nèi)死亡,，同時(shí)需要腎替代治療。
這項(xiàng)研究引發(fā)了作者,、哥本哈根大學(xué)醫(yī)院的Anders Perner與德國(guó)費(fèi)森尤斯卡比制藥公司之間的一場(chǎng)爭(zhēng)吵——前者認(rèn)為這一結(jié)論適用于所有的HES化合物,，而后者則堅(jiān)稱自己的化合物Voluven（萬(wàn)汶，已在中國(guó)上市）被錯(cuò)誤地牽連到這篇論文當(dāng)中,。一些研究人員呼吁將這種藥物撤出市場(chǎng),，但監(jiān)管機(jī)構(gòu)則提出，使用Voluven的,、來(lái)自第二項(xiàng)大型臨床試驗(yàn)的即將完成的數(shù)據(jù)才是至關(guān)重要的,。
在澳大利亞和新西蘭進(jìn)行的上述試驗(yàn)的結(jié)果發(fā)表在10月17日出版的《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。這些名為“晶體與羥乙基淀粉試驗(yàn)”（CHEST）的研究包含了來(lái)自6600多名在ICU進(jìn)行治療的患者數(shù)據(jù),。在用HES進(jìn)行治療的患者中有18%死亡,，相比之下，用生理鹽水治療的病人中有17%死亡。
盡管差異并不明顯,，但論文作者,、澳大利亞悉尼市喬治全球健康研究所的John Myburgh認(rèn)為，這可能是源于這樣一個(gè)事實(shí),，即那些具有更高死亡率的病人被排除在此項(xiàng)試驗(yàn)之外,，從而使其很難得到一個(gè)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的差異。Myburgh在10月17日于葡萄牙里斯本召開(kāi)的歐洲重癥監(jiān)護(hù)醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)年會(huì)上公布了這篇論文,，他說(shuō)：“Perner著眼于敗血癥患者,。我們的病人則是ICU患者中的普通成年人?！盡yburgh同時(shí)指出,，在HES組中，腎替代治療要更為常見(jiàn),，并且一些不良反應(yīng)的發(fā)生率大大增加,，例如出血或瘙癢。他指出,，總之,，這兩項(xiàng)研究沒(méi)有給出HES化合物有利于病人的任何證據(jù)，反而增加了對(duì)安全性的關(guān)注,。
Perner同意這些證據(jù)指明了相同的方向,。“這些化合物從來(lái)未被證明能夠?qū)Σ∪擞幸??！彼f(shuō)，“最起碼它們應(yīng)當(dāng)貼上一個(gè)標(biāo)簽,，表明這些化合物對(duì)于敗血癥是禁用的,，同時(shí)在那些有可能增加腎功能衰竭或出血風(fēng)險(xiǎn)的病人中使用應(yīng)極為謹(jǐn)慎?！盤erner表示,，這也包括在ICU中會(huì)例行公事地被使用HES的大多數(shù)患者。
但Myburgh認(rèn)為,，這種討論具有更為廣泛的影響,。“我們需要更為嚴(yán)格地考慮應(yīng)該給具體的病人使用什么流體,，以及用量是多少”——或許流體審批的過(guò)程還需要進(jìn)行改革,。他說(shuō)：“這些都應(yīng)當(dāng)被視為真正的靜脈注射毒品?！?
