一種用于降低低密度脂蛋白膽固醇的新藥AMG145,，11月6日在《柳葉刀》雜志上發(fā)表。來自Brigham and Women’s Hospital 的研究人員研究表明：如果病患在使用他汀類藥物的同時(shí)加入AMG145,，能在12周后有效降低LDL膽固醇水平66％。
對于許多膽固醇高的人來說，他汀類藥物往往是治療的第一選擇,。然而，一些患者在使用此類藥物時(shí)無法有效地降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL cholesterol）,，或稱為“壞膽固醇”的濃度,，因?yàn)樗麄兊纳眢w無法對這些藥物作出足夠的反應(yīng)。
研究人員在一項(xiàng)雙盲,、廣劑量范圍,，并帶有安慰劑對照的試驗(yàn)中，將631位年齡介于18歲到80歲之間的患者隨機(jī)分成兩組,，一組接受六種不同AMG145劑量的治療,，另外一組則使用安慰劑，之后每兩個(gè)星期或每四個(gè)星期進(jìn)行皮下注射,，共12周分析藥效,。
每兩周接受一次AMG145治療的患者，研究人員發(fā)現(xiàn)到這12周結(jié)束的時(shí)候,，相比于安慰劑組,，這種藥物能以劑量依賴方式降低42％至66％的LDL膽固醇。而每四周接受一次AMG145治療的患者,，則相比于安慰劑組,，LDL膽固醇降低了42％至50％。而且,，在短短的一個(gè)星期的藥物治療后,，研究人員就發(fā)現(xiàn)了高達(dá)85％的LDL膽固醇降低。
AMG145是一種單克隆抗體,，它能結(jié)合到一種促進(jìn)LDL膽固醇受體被降解的蛋白上,，通過阻斷這種蛋白的作用，AMG145保護(hù)受體免遭降解，從而增加了肝臟表面上的LDL膽固醇受體數(shù)量,，幫助血液中LDL膽固醇的代謝,。
這項(xiàng)研究由安進(jìn)（Amgen）公司資助，公司相關(guān)研究人員也參與了研究設(shè)計(jì)和數(shù)據(jù)收集,。數(shù)據(jù)分析和解釋由BWH研究組成員單獨(dú)進(jìn)行,。
點(diǎn)評
孫忠實(shí)
國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心專家、原海軍總醫(yī)院藥劑科主任
他汀類藥物是心血管藥物疾病治療中非常重要的藥物,。在臨床上,，至今已有近40年的歷史，已經(jīng)由一般的降低膽固醇發(fā)展到一級,、二級預(yù)防,。特別是在圍手術(shù)時(shí)期，或者是在人工支架,，都要使用他汀類藥物,，尤其是高劑量的他汀類藥物的強(qiáng)制治療，已經(jīng)進(jìn)入很多國家的指南中,。從一般的調(diào)血脂向抗動(dòng)脈粥樣硬化藥用方向,，他汀類藥物已經(jīng)進(jìn)入新的治療里程。
抗動(dòng)脈粥樣硬化藥物和其他的藥物一樣,，也有少數(shù)人產(chǎn)生不耐受或者無效的可能,。原因很復(fù)雜，主要和患者基因變異可能相關(guān),。為此,，對無效治療的病人，治療上采取的對策是將他汀類藥物和抑制膽固醇吸收的藥品同用,，比如依折麥布片。很多復(fù)方制藥就是這樣,，這樣可以彌補(bǔ)單純用某種藥物療效不好的問題,，但是盡管如此還有少數(shù)人仍然不耐受。
新聞中所說的AMG145這種藥是解決單純使用他汀類藥物無效的新手段,，我也具體看了安進(jìn)公司和上述醫(yī)院新發(fā)明采取的不同的辦法和取得的療效,。
可以這么說，AMG145是治療上述他汀類藥物一些無效治療的新手段,，但是不是理想的手段,。原因有三：一是在治療方法上需要皮下注射，不夠簡單,，盡管是長效的但也是很不方便的,；二是這是屬于單抗類的藥物，單抗類藥物好是好，但按照一般的規(guī)律來說會(huì)有一定的不良反應(yīng),，不知他們有沒有作相關(guān)的研究,；三是價(jià)格比較昂貴，只能用于極少數(shù)病人,。
降血脂藥物的世界頭號藥物立普妥,，全球年銷售總額高達(dá)130億美元。這種能進(jìn)入尋常百姓家的藥物應(yīng)該是研究的攻關(guān)方向,。AMG145研究的意義在于,，它是一種新的手段，開創(chuàng)了新的途徑和機(jī)制,，按照這個(gè)方向繼續(xù)研究,，可能會(huì)在臨床上有所突破。
《中國科學(xué)報(bào)》 (2012-11-13 第5版 生物周刊)
對于許多膽固醇高的人來說，他汀類藥物往往是治療的第一選擇,。然而，一些患者在使用此類藥物時(shí)無法有效地降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL cholesterol）,，或稱為“壞膽固醇”的濃度,，因?yàn)樗麄兊纳眢w無法對這些藥物作出足夠的反應(yīng)。
研究人員在一項(xiàng)雙盲,、廣劑量范圍,，并帶有安慰劑對照的試驗(yàn)中，將631位年齡介于18歲到80歲之間的患者隨機(jī)分成兩組,，一組接受六種不同AMG145劑量的治療,，另外一組則使用安慰劑，之后每兩個(gè)星期或每四個(gè)星期進(jìn)行皮下注射,，共12周分析藥效,。
每兩周接受一次AMG145治療的患者，研究人員發(fā)現(xiàn)到這12周結(jié)束的時(shí)候,，相比于安慰劑組,，這種藥物能以劑量依賴方式降低42％至66％的LDL膽固醇。而每四周接受一次AMG145治療的患者,，則相比于安慰劑組,，LDL膽固醇降低了42％至50％。而且,，在短短的一個(gè)星期的藥物治療后,，研究人員就發(fā)現(xiàn)了高達(dá)85％的LDL膽固醇降低。
AMG145是一種單克隆抗體,，它能結(jié)合到一種促進(jìn)LDL膽固醇受體被降解的蛋白上,，通過阻斷這種蛋白的作用，AMG145保護(hù)受體免遭降解，從而增加了肝臟表面上的LDL膽固醇受體數(shù)量,，幫助血液中LDL膽固醇的代謝,。
這項(xiàng)研究由安進(jìn)（Amgen）公司資助，公司相關(guān)研究人員也參與了研究設(shè)計(jì)和數(shù)據(jù)收集,。數(shù)據(jù)分析和解釋由BWH研究組成員單獨(dú)進(jìn)行,。
點(diǎn)評
孫忠實(shí)
國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心專家、原海軍總醫(yī)院藥劑科主任
他汀類藥物是心血管藥物疾病治療中非常重要的藥物,。在臨床上,，至今已有近40年的歷史，已經(jīng)由一般的降低膽固醇發(fā)展到一級,、二級預(yù)防,。特別是在圍手術(shù)時(shí)期，或者是在人工支架,，都要使用他汀類藥物,，尤其是高劑量的他汀類藥物的強(qiáng)制治療，已經(jīng)進(jìn)入很多國家的指南中,。從一般的調(diào)血脂向抗動(dòng)脈粥樣硬化藥用方向,，他汀類藥物已經(jīng)進(jìn)入新的治療里程。
抗動(dòng)脈粥樣硬化藥物和其他的藥物一樣,，也有少數(shù)人產(chǎn)生不耐受或者無效的可能,。原因很復(fù)雜，主要和患者基因變異可能相關(guān),。為此,，對無效治療的病人，治療上采取的對策是將他汀類藥物和抑制膽固醇吸收的藥品同用,，比如依折麥布片。很多復(fù)方制藥就是這樣,，這樣可以彌補(bǔ)單純用某種藥物療效不好的問題,，但是盡管如此還有少數(shù)人仍然不耐受。
新聞中所說的AMG145這種藥是解決單純使用他汀類藥物無效的新手段,，我也具體看了安進(jìn)公司和上述醫(yī)院新發(fā)明采取的不同的辦法和取得的療效,。
可以這么說，AMG145是治療上述他汀類藥物一些無效治療的新手段,，但是不是理想的手段,。原因有三：一是在治療方法上需要皮下注射，不夠簡單,，盡管是長效的但也是很不方便的,；二是這是屬于單抗類的藥物，單抗類藥物好是好，但按照一般的規(guī)律來說會(huì)有一定的不良反應(yīng),，不知他們有沒有作相關(guān)的研究,；三是價(jià)格比較昂貴，只能用于極少數(shù)病人,。
降血脂藥物的世界頭號藥物立普妥,，全球年銷售總額高達(dá)130億美元。這種能進(jìn)入尋常百姓家的藥物應(yīng)該是研究的攻關(guān)方向,。AMG145研究的意義在于,，它是一種新的手段，開創(chuàng)了新的途徑和機(jī)制,，按照這個(gè)方向繼續(xù)研究,，可能會(huì)在臨床上有所突破。
《中國科學(xué)報(bào)》 (2012-11-13 第5版 生物周刊)
