21世紀(jì)是生物技術(shù)藥物和生物仿制藥的世紀(jì),，特別是單克隆抗體藥物發(fā)展迅猛,，生物仿制藥的研發(fā)機(jī)遇已經(jīng)來臨。2011年全球抗體藥物的市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到671億美元,。隨著發(fā)達(dá)市場(chǎng)許多“重磅炸彈”級(jí)生物藥品專利陸續(xù)到期,，預(yù)計(jì)到2020年，生物技術(shù)藥物占全部藥品銷售收入的比重將超過1/3,。
據(jù)全球醫(yī)藥市場(chǎng)預(yù)測(cè)機(jī)構(gòu)evaluate Pharma對(duì)2012年銷售前15位藥品的估計(jì),，今年生物技術(shù)產(chǎn)品全面崛起，其中銷售前十強(qiáng)中,，單克隆抗體藥物占據(jù)五席,。
自1975年單抗—雜交瘤技術(shù)誕生以來，經(jīng)過30多年的深入研究,。其相關(guān)的藥物已廣泛應(yīng)用到生物醫(yī)學(xué)中的許多領(lǐng)域,，如腫瘤、自身免疫性疾病,、器官移植,、戒毒、血液性疾病,、感染性疾病,、中毒性疾病、變態(tài)反應(yīng)性疾病等方面的診斷和治療,。
單抗作為治療疾病的藥物主要基于其固有的生物學(xué)功能包括：補(bǔ)體介導(dǎo)的細(xì)胞毒性作用（CDC）,、抗體依賴的細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒作用（ADCC）、凋亡誘導(dǎo)、調(diào)理吞噬等,。
從最初的鼠源單抗過渡至人源化單抗直到現(xiàn)在的全人單抗,，單克隆抗體的發(fā)展使抗體制備技術(shù)進(jìn)入了一個(gè)全新的時(shí)代。
《中國(guó)科學(xué)報(bào)》 (2012-11-13 第5版 生物周刊)
據(jù)全球醫(yī)藥市場(chǎng)預(yù)測(cè)機(jī)構(gòu)evaluate Pharma對(duì)2012年銷售前15位藥品的估計(jì),，今年生物技術(shù)產(chǎn)品全面崛起，其中銷售前十強(qiáng)中,，單克隆抗體藥物占據(jù)五席,。
自1975年單抗—雜交瘤技術(shù)誕生以來，經(jīng)過30多年的深入研究,。其相關(guān)的藥物已廣泛應(yīng)用到生物醫(yī)學(xué)中的許多領(lǐng)域,，如腫瘤、自身免疫性疾病,、器官移植,、戒毒、血液性疾病,、感染性疾病,、中毒性疾病、變態(tài)反應(yīng)性疾病等方面的診斷和治療,。
單抗作為治療疾病的藥物主要基于其固有的生物學(xué)功能包括：補(bǔ)體介導(dǎo)的細(xì)胞毒性作用（CDC）,、抗體依賴的細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒作用（ADCC）、凋亡誘導(dǎo)、調(diào)理吞噬等,。
從最初的鼠源單抗過渡至人源化單抗直到現(xiàn)在的全人單抗,，單克隆抗體的發(fā)展使抗體制備技術(shù)進(jìn)入了一個(gè)全新的時(shí)代。
《中國(guó)科學(xué)報(bào)》 (2012-11-13 第5版 生物周刊)
