東曜藥業(yè)有限公司（“東曜藥業(yè)”）與李氏大藥廠控股有限公司（“李氏大藥廠”,，香港聯(lián)交所股票代碼：950）今天共同宣布，李氏大藥廠通過其全資子公司兆科（廣州）眼科藥物有限公司取得由東曜藥業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的單抗藥物TAB014中國地區(qū)獨家授權(quán),。TAB014是一種新型單抗,，用于治療濕性黃斑視網(wǎng)膜病變 （wAMD） 以及其他眼科疾病,。
TAB014獨家授權(quán)簽約儀式
根據(jù)協(xié)議內(nèi)容，李氏大藥廠將獨家獲得TAB014在中國地區(qū)（包含中國大陸,、香港和澳門）進行臨床及商業(yè)發(fā)展的權(quán)力,，并向東曜藥業(yè)支付首付款、里程碑款,，以及未來上市后的銷售提成等,。同時李氏大藥廠將支付TAB014在授權(quán)區(qū)域內(nèi)的臨床研發(fā)、注冊審批及產(chǎn)品商業(yè)化過程產(chǎn)生的費用,。本合作案初期工作重點將集中于TAB014治療濕性黃斑視網(wǎng)膜病變的臨床研發(fā)活動,，雙方將共享研究結(jié)果與數(shù)據(jù)。
“通過這項合作,，我們可以更專注于抗腫瘤領(lǐng)域,，專長于單克隆抗體/抗體偶聯(lián)藥物、溶瘤病毒制品,、以及特殊劑型抗癌藥物的研發(fā)生產(chǎn),。”東曜藥業(yè)總經(jīng)理黃純瑩表示,，“李氏大藥廠在國際鏈結(jié)的成績有目共睹,，近年來在眼科方面的發(fā)展也成效卓越。我們很高興能夠與李氏大藥廠合作,，這是互利共贏的展現(xiàn),，我們相信很快能攜手為TAB014帶來成功,，為患者帶來新的治療選擇?！崩钍洗笏帍S行政總裁李小羿博士認為：“很榮幸能夠與東曜合作開發(fā)治療濕性老年性退化性黃斑病變藥物TAB014,。這是我司與美國Kato公司合作開發(fā)治療糖尿病性視網(wǎng)膜病變藥物Resolvine ER后的另一治療眼底病變藥物。這次合作進一步豐富了我司眼科藥物的產(chǎn)品線,， 再次演示了我們研究開發(fā)眼科藥物的決心,。”
由于中國有超過二百萬名患者深受濕性黃斑視網(wǎng)膜病變之苦,，目前可選擇的治療有限,，且價格高昂，本品未來的市場潛值可達人民幣十億以上,。
關(guān)于濕性黃斑視網(wǎng)膜病變
濕性黃斑視網(wǎng)膜病變是遺傳性病變,、老年性改變、炎癥性病變所引起,，也可受其他眼底病變累及的視網(wǎng)膜病變,，如不治療將提前失明。#!新的研究表明,，老年性黃斑部病變多發(fā)生于45歲以上,，發(fā)病率隨年齡增長而增高，是老年人視力降低和致盲的主要眼病之一,。隨著我國老齡化步伐的加快與數(shù)碼產(chǎn)品的普及,，濕性黃斑視網(wǎng)膜病變致盲性眼病的發(fā)病人數(shù)呈逐年上升趨勢，并且年齡層下降,，中國已有超過二百萬名患者深受濕性黃斑視網(wǎng)膜病變之苦,。研究表明VEGF的水平在濕性年齡相關(guān)性黃斑變性 （wet-AMD） 及其他眼科疾病中會明顯升高，如糖尿病性黃斑水腫 （DME）,、繼發(fā)于視網(wǎng)膜靜脈阻塞 （RVO） 的黃斑水腫 （ME） 等,。自2005年開始，一些眼科專家采用抗VEGF用于眼科疾病的治療,，證實其療效確切,。目前FDA和歐盟已經(jīng)批準用于濕性黃斑視網(wǎng)膜病變的抗VEGF藥品有雷珠單抗（商品名：Lucentis®）以及阿柏西普（商品名：Eylea®）。國家食品藥品監(jiān)督管理總局已經(jīng)批準的抗VEGF藥品有雷珠單抗以及康柏西普（商品名：朗沐®）,。
關(guān)于TAB014
TAB014為東曜藥業(yè)自主開發(fā)的抗血管內(nèi)皮生長因子（抗VEGF）單抗注射液生物藥品，可以抑制病理性血管生成,。通過阻斷由VEGF介導的信號傳遞,，抑制病變新生血管的生長，具有治療多種眼底新生血管疾病的潛力,，其中包括濕性黃斑視網(wǎng)膜病變 （wAMD）,、糖尿病黃斑水腫 （DME）,、視網(wǎng)膜靜脈阻塞 （RVO）、病理性近視 （PM） 等,。TAB014已完成國家食品藥品監(jiān)督管理局臨床申報,，在抗體分子理化特性、生物學活性,、體內(nèi)外藥效,、藥代及毒理學數(shù)據(jù)等數(shù)十項藥學質(zhì)量研究結(jié)果已證實具有抗血管內(nèi)皮生長因子的療效。
