近日,,廣受歡迎的中成藥“六味地黃丸”卷入了一起涉嫌重金屬超標(biāo)的風(fēng)波。事后,,被援引數(shù)據(jù)的原論文作者承認(rèn)計(jì)算有誤,,才使之“解脫”,。上海中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院朱國(guó)福教授就此接受記者采訪,他在為傳統(tǒng)名中藥鳴不平的同時(shí)也表示,,中藥行業(yè)確實(shí)應(yīng)加強(qiáng)中藥安全性指標(biāo)的控制,,才能獲得民眾的信任。
據(jù)悉,,目前我國(guó)首個(gè)關(guān)于中藥重金屬,、農(nóng)殘、黃曲霉毒素的限量標(biāo)準(zhǔn)已向社會(huì)公示,,并有望進(jìn)入《中國(guó)藥典》成為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),。
重金屬超標(biāo)因素有很多
朱國(guó)福教授介紹說(shuō),六味地黃丸源于宋代醫(yī)學(xué)家錢(qián)乙的《小兒藥證直訣》,,是滋補(bǔ)腎陰的良方,,即便長(zhǎng)期服用,也未有過(guò)藥物中毒,、重金屬中毒的報(bào)告,。醫(yī)學(xué)研究證明,該方還可以預(yù)防癌前病變,,提高人體免疫力,已得到病理學(xué),、臨床實(shí)驗(yàn)的驗(yàn)證,,但畏寒怕冷、痰多濕重的患者不宜服用,。
對(duì)于中藥中重金屬超標(biāo)的質(zhì)疑,,朱國(guó)福教授認(rèn)為,中藥的重金屬超標(biāo)有很多因素,。某些動(dòng)物,、海洋、礦物類(lèi)中藥材本身就含有重金屬,,國(guó)家在此類(lèi)藥材的使用上有明確標(biāo)準(zhǔn),,就像許多西藥一樣,本身也具有毒性,,但是符合標(biāo)準(zhǔn),,注意“度”,依然能發(fā)揮獨(dú)特的療效,。隨著文化接納程度的改變,,相信這類(lèi)中藥會(huì)逐漸得到國(guó)際上的認(rèn)同。
擬定中藥殘留檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
對(duì)于非動(dòng)物,、海洋,、礦物類(lèi)中藥材的農(nóng)藥殘留、重金屬超標(biāo),早在“六味地黃丸”風(fēng)波之前,,國(guó)家藥典委員會(huì)早已在擬定中藥殘留檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)策,,目的就是在2010年版《中國(guó)藥典》的基礎(chǔ)上,增加中藥的安全性指標(biāo)控制項(xiàng)目,,尤其是加強(qiáng)重金屬及有害元素,、黃曲霉毒素、農(nóng)藥殘留量的控制,。
10月25日,,在集合中藥、理化分析,、生物檢定等專(zhuān)業(yè)委員會(huì)討論審議的基礎(chǔ)上,,國(guó)家藥典委在其網(wǎng)站公布了《重金屬、農(nóng)殘,、黃曲霉毒素等物質(zhì)限量標(biāo)準(zhǔn)草案的公示》,。直到明年4月底,該標(biāo)準(zhǔn)草案都將在網(wǎng)上公示和接受意見(jiàn)反饋,。
記者看到,,在《標(biāo)準(zhǔn)草案》中——
■對(duì)于鉛、鎘,、砷,、汞、銅等重金屬做了明確限量,;
■對(duì)于蓮子,、檳榔、麥芽,、肉豆蔻,、薏苡仁、大棗等14味藥材及其飲片品種項(xiàng)下增加了“黃曲霉毒素”檢查項(xiàng)目,;
■對(duì)于人參,、西洋參藥材及其飲片品種項(xiàng)下增加“六六六”“滴滴涕”等常見(jiàn)農(nóng)藥殘留量的檢查項(xiàng)目。
質(zhì)量控制須從源頭抓起
有關(guān)人士指出,,檢測(cè)只是一種手段,,國(guó)家有必要從源頭重視中藥材質(zhì)量,藥用植物要在達(dá)到優(yōu)良農(nóng)業(yè)規(guī)范的生產(chǎn)基地栽培,,嚴(yán)格控制生長(zhǎng)環(huán)境,、農(nóng)藥及肥料的使用,解決重金屬污染的來(lái)源,。據(jù)悉,,國(guó)內(nèi)有不少藥企建立自己的生產(chǎn)基地,,以便對(duì)藥材質(zhì)量進(jìn)行控制。(記者 金恒)
據(jù)悉,,目前我國(guó)首個(gè)關(guān)于中藥重金屬,、農(nóng)殘、黃曲霉毒素的限量標(biāo)準(zhǔn)已向社會(huì)公示,,并有望進(jìn)入《中國(guó)藥典》成為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),。
重金屬超標(biāo)因素有很多
朱國(guó)福教授介紹說(shuō),六味地黃丸源于宋代醫(yī)學(xué)家錢(qián)乙的《小兒藥證直訣》,,是滋補(bǔ)腎陰的良方,,即便長(zhǎng)期服用,也未有過(guò)藥物中毒,、重金屬中毒的報(bào)告,。醫(yī)學(xué)研究證明,該方還可以預(yù)防癌前病變,,提高人體免疫力,已得到病理學(xué),、臨床實(shí)驗(yàn)的驗(yàn)證,,但畏寒怕冷、痰多濕重的患者不宜服用,。
對(duì)于中藥中重金屬超標(biāo)的質(zhì)疑,,朱國(guó)福教授認(rèn)為,中藥的重金屬超標(biāo)有很多因素,。某些動(dòng)物,、海洋、礦物類(lèi)中藥材本身就含有重金屬,,國(guó)家在此類(lèi)藥材的使用上有明確標(biāo)準(zhǔn),,就像許多西藥一樣,本身也具有毒性,,但是符合標(biāo)準(zhǔn),,注意“度”,依然能發(fā)揮獨(dú)特的療效,。隨著文化接納程度的改變,,相信這類(lèi)中藥會(huì)逐漸得到國(guó)際上的認(rèn)同。
擬定中藥殘留檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
對(duì)于非動(dòng)物,、海洋,、礦物類(lèi)中藥材的農(nóng)藥殘留、重金屬超標(biāo),早在“六味地黃丸”風(fēng)波之前,,國(guó)家藥典委員會(huì)早已在擬定中藥殘留檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)策,,目的就是在2010年版《中國(guó)藥典》的基礎(chǔ)上,增加中藥的安全性指標(biāo)控制項(xiàng)目,,尤其是加強(qiáng)重金屬及有害元素,、黃曲霉毒素、農(nóng)藥殘留量的控制,。
10月25日,,在集合中藥、理化分析,、生物檢定等專(zhuān)業(yè)委員會(huì)討論審議的基礎(chǔ)上,,國(guó)家藥典委在其網(wǎng)站公布了《重金屬、農(nóng)殘,、黃曲霉毒素等物質(zhì)限量標(biāo)準(zhǔn)草案的公示》,。直到明年4月底,該標(biāo)準(zhǔn)草案都將在網(wǎng)上公示和接受意見(jiàn)反饋,。
記者看到,,在《標(biāo)準(zhǔn)草案》中——
■對(duì)于鉛、鎘,、砷,、汞、銅等重金屬做了明確限量,;
■對(duì)于蓮子,、檳榔、麥芽,、肉豆蔻,、薏苡仁、大棗等14味藥材及其飲片品種項(xiàng)下增加了“黃曲霉毒素”檢查項(xiàng)目,;
■對(duì)于人參,、西洋參藥材及其飲片品種項(xiàng)下增加“六六六”“滴滴涕”等常見(jiàn)農(nóng)藥殘留量的檢查項(xiàng)目。
質(zhì)量控制須從源頭抓起
有關(guān)人士指出,,檢測(cè)只是一種手段,,國(guó)家有必要從源頭重視中藥材質(zhì)量,藥用植物要在達(dá)到優(yōu)良農(nóng)業(yè)規(guī)范的生產(chǎn)基地栽培,,嚴(yán)格控制生長(zhǎng)環(huán)境,、農(nóng)藥及肥料的使用,解決重金屬污染的來(lái)源,。據(jù)悉,,國(guó)內(nèi)有不少藥企建立自己的生產(chǎn)基地,,以便對(duì)藥材質(zhì)量進(jìn)行控制。(記者 金恒)