2017年1月5日,衛(wèi)材株式會社(總部位于日本東京,,現(xiàn)任社長為內(nèi)藤晴夫,,以下簡稱“衛(wèi)材”)宣布,已與衛(wèi)材美國子公司Eisai Inc,。(統(tǒng)稱“衛(wèi)材”)同艾瑞納制藥(總部位于美國加利福尼亞州,,董事長兼首席執(zhí)行官為Amit D。 Munshi,,以下簡稱“艾瑞納”)達成協(xié)議,,修改2013年11月與艾瑞納全資子公司Arena Pharmaceuticals GmbH(統(tǒng)稱“艾瑞納”)簽訂的關于長期體重管理治療藥物氯卡色林(通用名:鹽酸氯卡色林,在美國使用的商品名:BELVIQ XR® / BELVIQ®,,以下簡稱“BELVIQ”)的銷售及供應合同,。根據(jù)新協(xié)議,衛(wèi)材獲得艾瑞納的所有權(quán)利,,開發(fā)和營銷BELVIQ®,。
按照#!新協(xié)議,衛(wèi)材全權(quán)負責與BELVIQ的全球開發(fā),、提交審批申請及全球銷售相關的所有決策制定和實施,。之前協(xié)商的財務條款如:支付給艾瑞納的基于凈銷售、注冊和銷售里程碑的購買價格已被降低和修改,。另外,,將有一項技術轉(zhuǎn)移,使衛(wèi)材可以參與BELVIQ的生產(chǎn),。衛(wèi)材將承擔艾瑞納與第三方的獨家分銷協(xié)議,,在韓國、臺灣和以色列開發(fā)和銷售BELVIQ,。衛(wèi)材將作為第三方的獨家供應商并為分銷商供應產(chǎn)品而以付款的形式獲得收入,。
2012年,BELVIQ作為低熱量飲食和增加運動鍛煉的輔助長期體重管理方法,,被美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準,,用于初始體重指數(shù)(BMI)為30公斤/平方米或更高(肥胖)的成人患者,或體重指數(shù)(BMI)為27公斤/平方米或更高(超重),,且伴有至少一種與體重相關的合并癥的成人患者,,并且已于2013年6月在美國上市。此外,,2015年起,,BELVIQ也通過艾瑞納簽訂的第三方分銷商在韓國上市。2016年,,氯卡色林在巴西和墨西哥獲批,,并且在墨西哥將以VENESPRI®為商品名上市。另外,,2016年,,每日一次的氯卡色林 - BELVIQ XR®在美國獲批。
通過進一步開發(fā)BELVIQ并擴大其患者可及性,,衛(wèi)材預計新的協(xié)議將使開發(fā)和申報策略的自由度更大,,支持衛(wèi)材的目標,為解決在肥胖癥臨床管理領域中未被滿足的醫(yī)學需求做貢獻,,并提高全球患者及其家庭的福祉,。