2017年1月13日,,波士頓科學(xué)公司(Boston Scientific,紐約證券交易所代碼:BSX)旗下心臟領(lǐng)域創(chuàng)新產(chǎn)品 -- 皮下植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器(以下簡(jiǎn)稱:S-ICD系統(tǒng))中國上市儀式于2017“中國國際心臟起搏高峰論壇”期間隆重召開。作為目前全球首款,、也是#^一款上市銷售的不經(jīng)靜脈導(dǎo)線技術(shù)的ICD即波士頓科學(xué)的S-ICD,可以在不接觸心臟及血管的情況下,,為突發(fā)性心臟驟停(SCA)患者提供安全,、有效的保護(hù)與治療方案,同時(shí)有效降低使用傳統(tǒng)經(jīng)靜脈心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器所導(dǎo)致的并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn),。來自海內(nèi)外心內(nèi)科和心律失常領(lǐng)域的頂尖學(xué)者,、專家共同見證產(chǎn)品上市,,并就中國心臟性猝死預(yù)防和治療的現(xiàn)狀和未來展開積極探討。
皮下植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器(S-ICD系統(tǒng))
中國心臟性猝死人數(shù)居全球#&,,及時(shí)有效除顫是拯救患者生命的關(guān)鍵
近年來,,我國心血管疾病發(fā)生率的逐年增高,心臟性猝死也呈上升趨勢(shì),,并成為我國心血管病患者死亡的主要原因之一,。據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,中國心律失?;颊呒s有2000萬人,,每年約54萬人發(fā)生心臟性猝死,高居世界首位* ,。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院心律失常中心主任張澍教授指出:“絕大多數(shù)心臟性猝死是由于室顫所導(dǎo)致的心跳驟停引起的,,當(dāng)病人發(fā)生心臟性猝死時(shí),是否能及時(shí)有效地除顫,,是拯救患者生命的關(guān)鍵,。”
心臟性猝死的發(fā)生具有突發(fā)性及不可預(yù)測(cè)性,,當(dāng)持續(xù)性致命性室性心律失常突然發(fā)作而又無法被迅速終止時(shí),,一種可以隨身攜帶的除顫器 -- 植入性心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器(ICD)就成為全球#!有效的抵御心臟驟停猝死的治療方案。ICD植入于胸腔,,通過除顫導(dǎo)線經(jīng)靜脈與心臟相連接,,監(jiān)測(cè)心臟的活動(dòng),當(dāng)出現(xiàn)致命性心律失常時(shí)給予及時(shí)治療,,但仍會(huì)發(fā)生經(jīng)靜脈導(dǎo)線植入而導(dǎo)致的感染,、血管損傷等并發(fā)癥;如何才能減少甚至避免并發(fā)癥的發(fā)生,,為突發(fā)性心臟驟?;颊咛峁└玫谋Wo(hù)方案,一直是困擾醫(yī)學(xué)界的難題,。
全球首款創(chuàng)新S-ICD系統(tǒng),,為心臟驟停風(fēng)險(xiǎn)患者提供更好選擇
作為目前全球首款、也是#^一款上市銷售的波士頓科學(xué)的S-ICD系統(tǒng),,能夠?yàn)樾呐K性猝死患者提供同樣保護(hù),,而且是在皮下植入,植入于左側(cè)肋骨旁,,無觸心臟以及血管,,可以#@杜絕可能的血管損傷,減少潛在全身性感染風(fēng)險(xiǎn),,并保留靜脈通路,,避免經(jīng)靜脈導(dǎo)線植入或拔除的相關(guān)并發(fā)癥,。
張澍教授表示:“長(zhǎng)期以來,ICD是防止心臟驟停猝死#^有效的器械治療方法,,并挽救了無數(shù)患者的生命,。如今,S-ICD系統(tǒng)的問世,,在不接觸心臟和血管的前提下能夠提供與經(jīng)靜脈ICD同樣的預(yù)防心臟驟停的治療,,為心臟驟停風(fēng)險(xiǎn)患者提供了更好的選擇?!?/p>
皮下植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器S-ICD系統(tǒng)可以檢測(cè)心臟電活動(dòng)并提供除顫治療,。S-ICD系統(tǒng)旨在為發(fā)生致命性室性心動(dòng)過速但沒有心動(dòng)過緩癥狀、持續(xù)性室性心動(dòng)過速或自發(fā)性頻發(fā)室性心動(dòng)過速(可通過抗心動(dòng)過速起搏治療完全緩解)的患者提供除顫治療,。
首批植入病例成功完成,,開創(chuàng)中國心臟性猝死疾病治療“無觸”新紀(jì)元
從2002年概念論證起,S-ICD系統(tǒng)憑借著近15年的臨床數(shù)據(jù)和植入案例,,以全球領(lǐng)先的技術(shù)創(chuàng)新獲得國際市場(chǎng)和行業(yè)的雙重認(rèn)可。2009年和2012年S-ICD系統(tǒng)分別獲得CE認(rèn)證和美國FDA批準(zhǔn),;2013年,,S-ICD系統(tǒng)更是獲得第七屆蓋倫獎(jiǎng)“年度#!佳醫(yī)療技術(shù)獎(jiǎng)”。截止目前,,波士頓科學(xué)S-ICD系統(tǒng)全球已植入近26,,000臺(tái),其長(zhǎng)期安全性和有效性也得到EFFORTLESS研究數(shù)據(jù)的證實(shí),。
2016年S-ICD獲得CFDA批準(zhǔn)在中國上市,,首批植入案例在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院、云南省#$醫(yī)院,、蘭州市#$人民醫(yī)院,、孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院、西京醫(yī)院,、綠城心血管病醫(yī)院,、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院等順利完成,正式拉開中國心臟性猝死疾病預(yù)防和治療“無觸”新紀(jì)元,。上市會(huì)現(xiàn)場(chǎng),,專家們也詳細(xì)分享了中外成功植入的病例報(bào)告。
作為在心臟疾病治療領(lǐng)域擁有全方位解決方案的領(lǐng)導(dǎo)企業(yè),,波士頓科學(xué)副總裁兼北亞區(qū)總經(jīng)理王欣先生表示:“過去30余年,,波士頓科學(xué)持續(xù)探索為心臟性猝死疾病治療提供更多創(chuàng)新微創(chuàng)醫(yī)療解決方案。相信此次S-ICD系統(tǒng)在中國的正式上市,,能夠?yàn)閲鴥?nèi)心臟驟?;颊邘砀冗M(jìn)的微創(chuàng)治療技術(shù),。未來,我們還將持續(xù)創(chuàng)新,,深耕研發(fā),,為中國患者提供更多樣化的醫(yī)療解決方案,以滿足患者‘如?!钚枨?。”
* 2015年9月17日第十五屆世界心律失常大會(huì)公布的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)
關(guān)于波士頓科學(xué)
波士頓科學(xué)公司承諾為生命而創(chuàng)新,。我們致力于創(chuàng)新醫(yī)療解決方案,,改善全球患者生活。三十多年來,,波士頓科學(xué)始終引領(lǐng)全球醫(yī)療技術(shù)行業(yè)的發(fā)展,,通過提供各種廣泛的高性能醫(yī)療解決方案,滿足廣大患者亟待滿足的需求,,降低醫(yī)療保健成本,。
關(guān)于波士頓科學(xué)在中國
波士頓科學(xué)于1997年在上海設(shè)立中國區(qū)總部,目前在北京,、上海,、廣州設(shè)有分公司以及研發(fā)中心。公司核心業(yè)務(wù)范圍涵蓋心臟介入,、結(jié)構(gòu)性心臟病,、心臟節(jié)律管理與電生理、內(nèi)窺鏡介入,、外周及腫瘤介入,、泌尿與盆底健康、呼吸產(chǎn)品等,。秉承創(chuàng)新引領(lǐng)者的傳統(tǒng),,通過提供預(yù)防、診斷,、治療等高品質(zhì)的醫(yī)療產(chǎn)品及服務(wù),,波士頓科學(xué)致力于成為一家#!具創(chuàng)新活力、#!貼近中國醫(yī)患需求的國際醫(yī)療科技公司,。
關(guān)于前瞻性陳述的警示性聲明
本新聞稿包含《1933年證券法》第27A條和《1934年證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述,。這些前瞻性陳述可通過如“預(yù)期”、“期望”,、“預(yù)計(jì)”,、“認(rèn)為”、“計(jì)劃”、“估計(jì)”,、“打算”等類似詞語予以識(shí)別,。這些前瞻性陳述基于本公司利用當(dāng)先可用信息做出的看法、假設(shè)和估計(jì),,不構(gòu)成對(duì)未來事件或表現(xiàn)的保證,。這些前瞻性陳述包括公司在中國的商業(yè)計(jì)劃,產(chǎn)品市場(chǎng)及市場(chǎng)地位,,新產(chǎn)品推出,、產(chǎn)品效能與其影響及附帶產(chǎn)品和服務(wù)等相關(guān)陳述。如果事實(shí)證明本公司的基本假設(shè)并不準(zhǔn)確,,或受某些風(fēng)險(xiǎn)或不確定因素影響,,實(shí)際結(jié)果可能會(huì)與前瞻聲明中所陳述或暗含的期望與預(yù)計(jì)有重大出入。在某些情況下,,這些因素也已影響,、而且可能在未來(與其他因素一起)影響本公司商業(yè)戰(zhàn)略的實(shí)施情況,并可能造成實(shí)際結(jié)果與本新聞稿中陳述的設(shè)想有所出入,。因此,,謹(jǐn)敬告讀者切勿過分依賴本前瞻性陳述。
可能引起差異的因素包括(但不限于):未來經(jīng)濟(jì),、競(jìng)爭(zhēng),、賠償及監(jiān)管狀況;新產(chǎn)品的推出,;人口變化趨勢(shì);知識(shí)產(chǎn)權(quán),;訴訟,;金融市場(chǎng)狀況;以及本公司及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的未來商業(yè)決策,。上述所有因素均很難甚至不可能準(zhǔn)確預(yù)測(cè),,并且其中很多因素在我們控制范圍之外。欲了解其他可能影響本公司未來運(yùn)營的重大風(fēng)險(xiǎn)和不確定因素可詳見本公司在美國證券交易委員會(huì)備案的10-K表上#!新年度報(bào)表#$部分第1A條《風(fēng)險(xiǎn)因素》,,本公司也會(huì)在已經(jīng)或?qū)⒁獔?bào)備的10-Q表上季度報(bào)表第二部分第1A條《風(fēng)險(xiǎn)因素》中更新風(fēng)險(xiǎn)和不確定因素,。對(duì)于任何預(yù)期的變化,或作為預(yù)期基礎(chǔ)的相關(guān)事件,、情況或環(huán)境的變化,,或可能致使實(shí)際結(jié)果與前瞻性陳述有所出入的因素的變化,本公司均無意且無義務(wù)對(duì)前瞻性陳述做出更新或修改,。此份警示性聲明適用于該份文件中的所有前瞻性陳述,。