循證醫(yī)學(xué)是是近20年來(lái)在臨床醫(yī)學(xué)實(shí)踐中發(fā)展起來(lái)的一門(mén)新興臨床方法學(xué),，改變了許多現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療疾病的用藥原則和方法,，使治療方案更科學(xué)、更嚴(yán)謹(jǐn),，對(duì)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展產(chǎn)生了巨大的影響,。中醫(yī)藥學(xué)是中華民族的優(yōu)秀文明成果，在理論和實(shí)踐上有其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)和鮮明的特色,，引循證醫(yī)學(xué)的方法進(jìn)行中醫(yī)臨床研究,，提高其科學(xué)化、客觀化,必將對(duì)促進(jìn)中醫(yī)現(xiàn)代化起到不可低估的作用,。

　　本次穩(wěn)心顆粒循證臨床試驗(yàn)由中國(guó)工程院院士高潤(rùn)霖教授,、阜外醫(yī)院張澍教授為項(xiàng)目顧問(wèn)，中國(guó)科學(xué)院院士葛均波教授和阜外醫(yī)院華偉教授為研究主要負(fù)責(zé)人,。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京阜外心血管病醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門(mén)醫(yī)院,、首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院,、解放軍總醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院,、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院,、中山大學(xué)第一附屬醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院,、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門(mén)醫(yī)院等全國(guó)60余家三甲醫(yī)院參與,。

　　高潤(rùn)霖院士認(rèn)為，中藥要按照最科學(xué)的循證醫(yī)學(xué)要求驗(yàn)證他的療效,，尤其是對(duì)中藥通過(guò)循證研究的評(píng)價(jià)得到國(guó)際的認(rèn)可,。華偉教授認(rèn)為，中藥穩(wěn)心顆粒這種與國(guó)際接軌的臨床循證醫(yī)學(xué)研究為我國(guó)中藥臨床研究起到了積極示范作用,，對(duì)促進(jìn)我國(guó)中藥現(xiàn)代化,、走向國(guó)際化具有重大的意義。

　　但是,，中藥運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)研究也存在一定的障礙,。中醫(yī)的“辨證論治”、個(gè)體化治療原則,與循證醫(yī)學(xué)“從高準(zhǔn)確性和精確性診斷試驗(yàn)獲得決策證據(jù)”,并結(jié)合患者的具體情況進(jìn)行診治決策的原則完全一致,。但一是中醫(yī)“證”及“癥候”的復(fù)雜性,二是中醫(yī)診斷客觀指標(biāo)較少,主觀經(jīng)驗(yàn)居多,導(dǎo)致“辨證論治”對(duì)醫(yī)師的要求極高,。另一方面,雖有數(shù)千年積累的“海量”中醫(yī)古籍,但其所載多是醫(yī)師的個(gè)案和經(jīng)驗(yàn),缺乏高質(zhì)量的臨床對(duì)照研究；而近數(shù)十年所做的臨床對(duì)照試驗(yàn)普遍存在選擇性偏倚,、實(shí)施性偏倚和測(cè)量性偏倚,。近年,隨著臨床流行病學(xué)的普及和推廣,及國(guó)家新藥臨床試驗(yàn)藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(GCP)的實(shí)施,也出現(xiàn)了一些較高質(zhì)量的中藥臨床研究,但畢竟還太少。而且中醫(yī)傳統(tǒng)的療效評(píng)價(jià)也存在主觀性較強(qiáng),定性指標(biāo)多于定量指標(biāo)的缺陷,尚缺乏評(píng)價(jià)中醫(yī)療效的最佳證據(jù),這都是中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化和科學(xué)化的障礙?？傊?，中醫(yī)診斷技術(shù)難以掌握、缺乏最佳診斷證據(jù),；臨床研究質(zhì)量低下,、缺乏最佳療效證據(jù)是其兩大根本癥結(jié)。

　　中藥具有悠久的歷史和豐富的經(jīng)驗(yàn),，但臨床用藥缺乏現(xiàn)代循證研究證據(jù),，嚴(yán)重阻礙高科技專利中藥走向國(guó)際市場(chǎng)。此次與國(guó)際接軌的臨床循證醫(yī)學(xué)研究,，為我國(guó)中藥臨床研究起到了積極示范作用,，對(duì)促進(jìn)我國(guó)中藥現(xiàn)代化、走向國(guó)際化具有重大意義,。