潤寶醫(yī)療網(wǎng)4月10日訊　4月8日,，揚子江藥業(yè)集團按仿制4類申報的多西他賽注射液上市申請獲得CDE承辦受理,，受理號為CYHS2000238,、CYHS2000237,。揚子江藥業(yè)集團此前已提交該品種2.0ml：80mg規(guī)格的一致性評價補充申請,。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端多西他賽銷售額為48.20億元。 　　多西他賽為紫杉類化合物抗腫瘤藥,，主要通過加強微管蛋白聚合作用和抑制微管解聚作用,，促進形成穩(wěn)定的非功能性微管束，從而破壞腫瘤細胞的有絲分裂,。多西他賽主要適用于晚期乳腺癌,、卵巢癌、非小細胞肺癌,，對頭頸部癌,、小細胞肺癌、胃癌,、胰腺癌,、黑色素瘤等也有一定療效。 　　多西他賽注射液的市場成熟,，是國內(nèi)治療腫瘤的常用藥物之一,。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國城市公立醫(yī)院,、縣級公立醫(yī)院,、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端多西他賽銷售額為48.20億元，恒瑞醫(yī)藥占據(jù)46.02%的市場份額,，原研廠家賽諾菲占比25.62%,，齊魯制藥占比12.53%。 　　中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端多西他賽銷售情況（單位：萬元） 　　米內(nèi)網(wǎng)一致性評價數(shù)據(jù)庫顯示,，目前多西他賽注射液僅匯宇制藥以仿制4類獲批視同通過一致性評價,。揚子江藥業(yè)集團此次提交的是多西他賽注射液兩個規(guī)格的仿制4類申請，獲批后將視同過評,，此前公司已提交了該品種2.0ml：80mg規(guī)格的一致性評價補充申請,。 　　除揚子江藥業(yè)集團外，恒瑞醫(yī)藥,、正大天晴藥業(yè)集團,、奧賽康、齊魯制藥,、美大康佳樂藥業(yè)等5家企業(yè)也提交了多西他賽注射液的一致性評價補充申請,。羅欣藥業(yè)、費森尤斯卡比的按仿制4類申報的多西他賽上市申請已處于在審評審批狀態(tài),。 　　多西他賽注射液審評情況 　　來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫