小型制氧機(jī)的發(fā)展歷程
1962年美國(guó)聯(lián)合碳化物公司(UCC)發(fā)現(xiàn)了分子篩對(duì)氣體的選擇性特性,并在實(shí)驗(yàn)設(shè)備上實(shí)現(xiàn)了對(duì)少數(shù)不同氣體的分離,;隨即研制成功了世界上第一臺(tái)制氫工業(yè)裝置;隨著分子篩材料與工藝的不斷提升,,70年代中期美國(guó)和德國(guó)首先將PSA技術(shù)應(yīng)用于空氣分離并在化工領(lǐng)域得到應(yīng)用,,到80年代中期化學(xué)工業(yè)的發(fā)展為分子篩的性能提高起到了關(guān)鍵作用,這使設(shè)備小型化成為可能,,1985年美國(guó)的Praxair公司研制的第一臺(tái)小型制氧機(jī)的問(wèn)世標(biāo)志著PSA技術(shù)小型化的開(kāi)始,,90年代初產(chǎn)品意義上的醫(yī)用小型制氧機(jī)開(kāi)始出現(xiàn),美國(guó)材料實(shí)驗(yàn)學(xué)會(huì)(ASTM)于1993年頒布了醫(yī)用小型制氧機(jī)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范(F1464-1993),,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織于1996年發(fā)布了醫(yī)用小型制氧機(jī)的安全性標(biāo)準(zhǔn)(ISO8359:1996),。
目前我國(guó)只有國(guó)家藥品管理局頒布的《YY/T0298-1998醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備通用技術(shù)規(guī)范》,還沒(méi)有相應(yīng)的與國(guó)際接軌的醫(yī)用小型制氧機(jī)行業(yè)或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),。
美國(guó)《F1464-1993》標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)《ISO8359:1996》兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的一個(gè)共同特點(diǎn)是對(duì)制氧機(jī)做了以下幾點(diǎn)強(qiáng)制性規(guī)范,,而我國(guó)《YY/T0298-1998》則沒(méi)有強(qiáng)制性要求:
A.產(chǎn)品必須設(shè)計(jì)有不可更改的累計(jì)計(jì)時(shí)功能。
B.產(chǎn)品必須設(shè)計(jì)有氧濃度監(jiān)控系統(tǒng),。
C.產(chǎn)品在使用過(guò)程中氧濃度不得低于某一安全值,,美國(guó)《F1464-1993》標(biāo)準(zhǔn)為85,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)《ISO8359:1996》為82,,我國(guó)只對(duì)新機(jī)出廠作了要求,,并未對(duì)使用過(guò)程中的氧濃度安全值作要求。據(jù)悉國(guó)家有關(guān)部門(mén)正在組織*訂與國(guó)際接軌的新的分子篩制氧機(jī)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),。
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