-醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園的探索與落地實(shí)踐

近日，上海自貿(mào)壹號生命科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)全面開啟招商,。園區(qū)位于上海自貿(mào)區(qū)核心區(qū)域 -- 外高橋保稅區(qū)，以完成中試指標(biāo)的100-300m2獨(dú)立精裝小面積實(shí)驗(yàn)室,，500-15000m2研發(fā)+辦公獨(dú)棟為特色,，依托天然的自貿(mào)+保稅的雙重疊加優(yōu)勢，打造國內(nèi)符合醫(yī)療器械注冊人制度（MAH制度）要求的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新服務(wù)園區(qū),。

浦東新區(qū)是上海建設(shè)“四個中心”以及具有全球影響力的科技創(chuàng)新中心的核心功能區(qū),，也是國家戰(zhàn)略,、中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)的所在地,，承擔(dān)著全國改革開放排頭兵的排頭兵、創(chuàng)新發(fā)展先行者的先行者的重要使命,。上海自貿(mào)壹號生命科技產(chǎn)業(yè)園開啟招商,，預(yù)示著對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園模式的進(jìn)一步探索以及落地實(shí)踐。

招商重點(diǎn)信息

1.園區(qū)周邊產(chǎn)業(yè)生態(tài)

園區(qū)位于巴圣路160號,，毗鄰金橋工業(yè)園區(qū)及張江高科技園區(qū),，周邊產(chǎn)業(yè)聯(lián)動性良好。在外高橋保稅區(qū)內(nèi),，藥明康德,、國藥、上藥,、美藥典,、羅氏診斷、奧森多,、上海血液制品中心,、強(qiáng)生、西門子,、BD等全球100多家世界500強(qiáng)企業(yè)巨頭扎根于此,，形成了獨(dú)特的保稅區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài),。

地段區(qū)位

作為上海外高橋經(jīng)濟(jì)特區(qū)中的園中園，自貿(mào)壹號以醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè),，通過研究產(chǎn)業(yè),、引入產(chǎn)業(yè)、深耕產(chǎn)業(yè),、服務(wù)產(chǎn)業(yè)為工作要點(diǎn),，努力促成產(chǎn)業(yè)內(nèi)技術(shù)創(chuàng)新上、中,、下游的對接與耦合,，從更深、更廣層面地促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研一體化,，切實(shí)為企業(yè)提供能夠享受到的服務(wù),，構(gòu)建一個集保稅免稅、研發(fā)中試,、臨床試驗(yàn),、行業(yè)會議交流為一體的大平臺，促進(jìn)上海市的醫(yī)療器械創(chuàng)新科技成果轉(zhuǎn)化,，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供源源不斷的技術(shù)創(chuàng)新資源,。促進(jìn)外高橋地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚，豐富當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)鏈條,，提升上海市整體醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)生態(tài)環(huán)境,。

2.產(chǎn)業(yè)定制化空間

園區(qū)總建筑面積142250.7m2，平均層高5m,，三四層7.6m挑高設(shè)計,，承重500kg，部分樓棟承重高達(dá)1噸,，總電力1.6w KVA（雙路回電）,，有排污指標(biāo)，可做生產(chǎn)環(huán)評,，主要產(chǎn)品分為兩種：100-300m2獨(dú)立精裝小面積實(shí)驗(yàn)室,，500-15000m2研發(fā)+辦公獨(dú)棟，均具備排污指標(biāo),，可以滿足各類醫(yī)療器械企業(yè)實(shí)驗(yàn)室及潔凈車間建設(shè)的特殊需求,。

經(jīng)濟(jì)指標(biāo)

3.園區(qū)產(chǎn)業(yè)服務(wù)體系

上海自貿(mào)壹號生命科技產(chǎn)業(yè)園目標(biāo)建設(shè)相對完善的醫(yī)療器械創(chuàng)新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化體系，扎實(shí)推進(jìn)創(chuàng)新能力提升和產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)建設(shè),，打造協(xié)同創(chuàng)新的生態(tài)鏈,。以全方位整合醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)服務(wù)資源為目標(biāo)，以專業(yè)的服務(wù)團(tuán)隊(duì) -- 上海產(chǎn)誠生物醫(yī)療科技有限公司,，以專業(yè)化服務(wù)能力支持醫(yī)療器械CRO+CDMO服務(wù)平臺建設(shè),，幫助入駐園區(qū)的醫(yī)療器械企業(yè)合規(guī)合法低成本獲證,。園區(qū)IVD創(chuàng)新技術(shù)產(chǎn)業(yè)中心位于園區(qū)7號樓，總投資約2000萬元,，總面積約8000m2,，其中包含

1300m2共享實(shí)驗(yàn)室、1000m2免疫類共享GMP車間及300m2QA,、QC實(shí)驗(yàn)室,、3000m2組合式精裝獨(dú)立研發(fā)辦公區(qū)域（主要產(chǎn)品為100~300m2獨(dú)立小面積精裝實(shí)驗(yàn)室）、1000m2合規(guī)化倉儲空間,，

可以為入駐企業(yè)提供研發(fā)支持,、體系建設(shè)、委托中試生產(chǎn),、臨床實(shí)驗(yàn),、注冊申報、人力資源,、市場渠道,、海關(guān)保稅等服務(wù)。

4.商務(wù)配套,，生活無憂

園區(qū)為人車分流式設(shè)計,，中央為8000m2山水綠地景觀廣場，地下車庫有700個地下車位,。商務(wù)配套包括共享會議室,、餐飲、咖啡廳,、健身房,、圖書館,、人才公寓等,，可以滿足入駐企業(yè)員工的日常生活需求和休閑需求。

上海自貿(mào)壹號生命科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)歡迎各醫(yī)療器械企業(yè)前來咨詢?nèi)腭v,。