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2020-05-07 20:47 141行業(yè)動(dòng)態(tài)

潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)7月26日訊　為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對(duì)《藥品注冊(cè)管理辦法》進(jìn)行了修訂，起草…

2020-05-06 22:58 853行業(yè)動(dòng)態(tài) 優(yōu)先審評(píng)

潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)1月30日訊　1月29日,，CDE官網(wǎng)發(fā)布了第26批擬納入優(yōu)先審評(píng)程序藥品注冊(cè)申請(qǐng)公示名單，共涉及39個(gè)受理號(hào),。

2020-05-06 08:00 273行業(yè)動(dòng)態(tài) 進(jìn)口藥品

潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)2月22日訊　依據(jù)中共中央辦公廳,、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》，優(yōu)化審評(píng)審批程序,，提高進(jìn)口藥品再注冊(cè)申…

2020-05-05 08:47 336醫(yī)療新聞 我國(guó)藥品注冊(cè)在從“仿制轉(zhuǎn)向創(chuàng)新”藥的過(guò)渡期

導(dǎo)讀2014年,，因遙遙無(wú)期的審批排隊(duì)而幾近絕望的藥企，因?yàn)橐痪洹罢?gòu)買服務(wù)將成為提升藥品審評(píng)效率的重要手段”再度燃起了士氣;而不斷下放的審批權(quán),，也進(jìn)一…

2020-05-05 04:39 197行業(yè)動(dòng)態(tài) 藥品注冊(cè)

潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)3月29日訊　3月28日，CDE官網(wǎng)發(fā)布了第二十七批擬納入優(yōu)先審評(píng)程序藥品注冊(cè)申請(qǐng)公示名單。

2020-05-02 03:13 154行業(yè)動(dòng)態(tài) 藥品注冊(cè)

潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)7月17日訊

2020-04-30 13:21 645行業(yè)動(dòng)態(tài) 化學(xué)藥品;注冊(cè)申報(bào)

潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)8月31日訊　8月30日,，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案》政策解讀,，對(duì)5個(gè)問(wèn)題進(jìn)行了解答?！　∫?、國(guó)內(nèi)已上市的進(jìn)口原研化學(xué)藥品…

2020-04-29 07:59 903行業(yè)動(dòng)態(tài) 優(yōu)先審評(píng)

潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)10月18日訊　10月17日，CDE官網(wǎng)發(fā)布了《擬納入優(yōu)先審評(píng)程序藥品注冊(cè)申請(qǐng)的公示》,。據(jù)公告顯示,，CDE組織專家對(duì)申請(qǐng)優(yōu)先審評(píng)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行了審…

2020-04-19 17:42 215權(quán)威發(fā)布 重復(fù)藥品目錄,藥品注冊(cè)審批

39健康網(wǎng)從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局官方獲悉，食藥監(jiān)總局9月16日發(fā)布了第一批過(guò)度重復(fù)藥品品種目錄,，其中包括34個(gè)過(guò)度重復(fù)的已上市藥品品種目錄和16個(gè)過(guò)度重…