注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400788號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 生物載片,、FITC標(biāo)記的羊抗人IgAGM、陽性對照,、陰性對照,、磷酸鹽(PBS)、吐溫20,、封片介質(zhì)、蓋玻片,、產(chǎn)品說明書,。產(chǎn)品有效期：生物載片及反應(yīng)試劑應(yīng)置于2-8℃保存。如保存妥當(dāng),自生產(chǎn)之日起保質(zhì)期為18個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定性或定量檢測人血清或血漿中的抗精子抗體,。
注冊代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.03.14
有效期截止日 2015.03.13
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠地址（中文） D-23560,Lübeck,Seekapm 31,Germany
生產(chǎn)場所 D-23560,Lübeck,Seekapm 31,Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗精子抗體檢測試劑盒(間接免疫熒光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Spermatozoa (Human)
規(guī)格型號 10×03(030),、10×05(050)、10×10(100),、20×05(100),、20×10(200)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0024-2011