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2020-09-06 05:38 1004醫(yī)療新聞 藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查情況公布

本報(bào)訊 8月28日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查情況公告,。公告稱,，本次涉及的1622個(gè)注冊(cè)申請(qǐng)中,，20已被申請(qǐng)人主動(dòng)撤回,，既未提交自查資…

2020-09-02 11:36 746醫(yī)療新聞 藥品 注冊(cè)

近日,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案》和《化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案》，就兩項(xiàng)改革的具體實(shí)施細(xì)則向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)…

2020-08-20 19:56 151醫(yī)療新聞 藥品注冊(cè)

本報(bào)訊 7月25日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局就《藥品注冊(cè)管理辦法》公開(kāi)征求意見(jiàn),，擬規(guī)定藥審機(jī)構(gòu)每年年初向社會(huì)公布上一年度各類藥品注冊(cè)申請(qǐng)的進(jìn)展情況與所…

2020-07-13 21:59 301聚焦醫(yī)改 廣泛

2016年06月14日訊 2015年8月,，國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》揭開(kāi)了深化我國(guó)藥品監(jiān)管制度改革的大幕,。此輪改革的目的不僅在于解決審…

2020-05-16 17:24 583藥界動(dòng)態(tài) 眼底病,復(fù)方血栓通膠囊,注射用三磷酸腺苷二鈉

近日收到廣東省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的3個(gè)《藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書(shū)》,，分別是注射用三磷酸腺苷二鈉氯化鎂、復(fù)方門(mén)冬維甘滴眼液,、鹽酸洛美沙星滴眼液,?！　　?/p>

2020-05-16 05:41 1006藥界動(dòng)態(tài) 藥品注冊(cè),積壓

近日提出十大政策建議，并面向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn),，十條政策建議包括提高

2020-05-16 00:43 863藥界動(dòng)態(tài) 藥品注冊(cè)

國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局10月26日—31日對(duì)部分藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,，發(fā)現(xiàn)8家企業(yè)11個(gè)藥品注冊(cè)申請(qǐng)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)存在不真實(shí)、不完整的問(wèn)題,，決定對(duì)其注冊(cè)申…

2020-05-15 22:22 223藥界動(dòng)態(tài) 鼓勵(lì)仿制藥,肝癌突變譜,麻風(fēng)病,藥品注冊(cè)上市

醫(yī)院管理人員被納入公職人員監(jiān)察范圍　　@中國(guó)人大網(wǎng) 10月8日，中國(guó)人大網(wǎng)公布《中華人民共和國(guó)公職人員政務(wù)處分法》,，面向社會(huì)征求意見(jiàn),，截止日期為2019年11…

2020-05-07 22:08 720行業(yè)動(dòng)態(tài) 藥品注冊(cè)

潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)7月26日訊　昨日,，國(guó)家食藥監(jiān)總局正式發(fā)布了《藥品注冊(cè)管理辦法》，并對(duì)修訂稿開(kāi)始征求意見(jiàn),。征求意見(jiàn)的截止時(shí)間為2018年8月26日,，一個(gè)月的時(shí)間,?！?/p>