注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401757號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國伯樂公司(Bio-RadLaboratories,，INC)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要由微孔板(包被有抗原)、HRP抗人IgG,、(陰性,、陽性、截止)對照液,、濃縮清洗液,、稀釋液、TMB顯色劑,、終止液等組成,。
產(chǎn)品適用范圍 用于定性檢測人血清中的抗核抗體，輔助診斷系統(tǒng)性風(fēng)濕疾病,。
注冊代理 伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.11.18
有效期截止日 2010.11.17
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 1000AlfredNobelDriveHercules,，CA94547
生產(chǎn)場所 同上
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 免疫測定抗核抗體(EIAANA)試劑盒(商品名：BIO-RAD)
產(chǎn)品名稱（英文） AutoimmuneEIAANAScreeningTest
規(guī)格型號 96人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA　1027－2006　免疫測定抗核抗體(EIAANA)試劑盒