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2019-05-20 10:27 338醫(yī)療新聞 GMP||藥品研發(fā)||藥品監(jiān)測(cè)||

藥品數(shù)據(jù)管理規(guī)范征求意見(jiàn)稿出臺(tái)了，這是一個(gè)即將上升到與GMP同級(jí)別的規(guī)范,，必須引起廣大藥企的重視，目前是征求意見(jiàn)稿階段,，有什么建議,、問(wèn)題還可以討論、整…

2019-04-19 23:44 781醫(yī)療疾病 藥品 數(shù)據(jù) 管理 規(guī)范

近日,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局再次就《藥品數(shù)據(jù)管理規(guī)范》向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn),。《規(guī)范》征求意見(jiàn)稿指出,，數(shù)據(jù)管理是藥品質(zhì)量管理體系的一部分,，應(yīng)貫穿整個(gè)…

2019-04-03 17:02 150男性保健 藥品數(shù)據(jù)管理 規(guī)范性文件

2016年10月09日訊 CFDA審核查驗(yàn)中心在國(guó)慶前一天發(fā)布了《藥品數(shù)據(jù)管理規(guī)范》征求意見(jiàn)稿，引起業(yè)內(nèi)關(guān)注,。通讀這篇規(guī)范,，大致內(nèi)容與WHO之前發(fā)布了《數(shù)據(jù)與記錄…