（記者劉志勇）近日,，國家食品藥品監(jiān)督管理總局再次就《藥品數(shù)據(jù)管理規(guī)范》向社會公開征求意見,?！兑?guī)范》征求意見稿指出，數(shù)據(jù)管理是藥品質(zhì)量管理體系的一部分,，應(yīng)貫穿整個數(shù)據(jù)生命周期,。數(shù)據(jù)管理應(yīng)遵守歸屬至人、清晰可溯、同步記錄,、原始一致,、準確真實的基本要求，確保數(shù)據(jù)可靠性,；倡導(dǎo)公開,、透明的質(zhì)量文化，禁止任何虛假,、欺騙行為,。 　　國家食藥監(jiān)管總局要求，各機構(gòu)應(yīng)配備足夠的,、符合要求的人員,、技術(shù)、設(shè)施和設(shè)備,；質(zhì)量風(fēng)險管理應(yīng)貫穿整個產(chǎn)品生命周期和數(shù)據(jù)生命周期,，基于數(shù)據(jù)可靠性風(fēng)險的程度，采用合適的管理措施,，有效控制風(fēng)險,；應(yīng)建立規(guī)程確保數(shù)據(jù)可靠性，監(jiān)測和預(yù)防可能影響數(shù)據(jù)可靠性的風(fēng)險,。發(fā)現(xiàn)違反數(shù)據(jù)可靠性要求的,，應(yīng)進行全面調(diào)查評估，并采取糾正和預(yù)防措施,。 　　據(jù)悉,，此次為《藥品數(shù)據(jù)管理規(guī)范》第3次公開征求意見，足以說明我國藥品監(jiān)管部門對數(shù)據(jù)可靠性問題的重視,。