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2021-06-17 03:24 802行業(yè)動(dòng)態(tài) 致性評(píng)價(jià);化藥注射劑

潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)5月19日訊　化藥注射劑市場(chǎng)將迎來(lái)新一輪洗牌?！　?月14日,，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作的公告》（以…

2020-05-07 08:59 592行業(yè)動(dòng)態(tài) 化藥注射劑;一致性評(píng)價(jià)

潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)1月16日訊

2020-05-05 14:41 661行業(yè)動(dòng)態(tài) 化藥注射劑

潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)3月13日訊　隨著藥品審評(píng)審批制度改革的縱深推進(jìn),，以全面提升仿制藥質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)仿制藥對(duì)原研藥臨床替代為核心目標(biāo)的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)…

2020-05-05 00:13 911行業(yè)動(dòng)態(tài) 化藥注射劑

近日,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心發(fā)布《藥物注射劑研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)意見(jiàn)》，并公開(kāi)征求意見(jiàn),，該指導(dǎo)意見(jiàn)適用于化學(xué)注射劑及生物制品注射劑,，不適用于…

2020-05-03 21:01 185行業(yè)動(dòng)態(tài) 化藥注射劑

潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)5月15日訊　國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)文，化藥注射劑審評(píng)審批,，更加嚴(yán)格了,！　　5月14日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)化學(xué)仿制藥注射劑注冊(cè)申請(qǐng)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作的公…

2020-04-21 05:44 290行業(yè)動(dòng)態(tài) 化藥注射劑

近日,，成都倍特藥業(yè)的酮咯酸氨丁三醇注射液以3類(lèi)仿制上市申請(qǐng)獲批,，并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示,，目前共有10個(gè)注射劑通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)…