注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400570號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要組成成分：試劑船位1-6：脂蛋白脂肪酶 7.5KU/L，ATP 3mmol/L,，甘油激酶0.5KU/L,，甘油-3-磷酸氧化酶 2.2KU/L，4-氨基安替比林0.75mmol/L,，4-氯酚 6mmol/L,，過氧化酶 5KU/L，Mg2+22.5mmol/L,，緩沖液pH7.2 50mmol/L,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為用于Dimension臨床生化系統(tǒng)的體外診斷測試,，用于血清和血漿中甘油三酯的定量檢測,。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.03.13
有效期截止日 2013.03.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)場所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 甘油三酯測定試劑盒(酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） Triglycerides Flex reagent cartridge(TGL)
規(guī)格型號 DF69A：480測試(4×120/試劑盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0249-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要組成成分：試劑船位1-6：脂蛋白脂肪酶 7.5KU/L，ATP 3mmol/L,，甘油激酶0.5KU/L,，甘油-3-磷酸氧化酶 2.2KU/L，4-氨基安替比林0.75mmol/L,，4-氯酚 6mmol/L,，過氧化酶 5KU/L，Mg2+22.5mmol/L,，緩沖液pH7.2 50mmol/L,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為用于Dimension臨床生化系統(tǒng)的體外診斷測試,，用于血清和血漿中甘油三酯的定量檢測,。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.03.13
有效期截止日 2013.03.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)場所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 甘油三酯測定試劑盒(酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） Triglycerides Flex reagent cartridge(TGL)
規(guī)格型號 DF69A：480測試(4×120/試劑盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0249-2009
