醫(yī)藥網(wǎng)7月22日訊 最新消息顯示,，此次生物制品,、中成藥集采中，血制品,、疫苗,、生長激素等不太涉及,，中藥配方顆粒,、中藥飲片和中成藥獨家品種也不考慮,。 生物藥,、中成藥集采,，最新消息傳來 昨日，據(jù)業(yè)內(nèi)媒體消息,，針對7月15日-16日國家醫(yī)保局召開的生物制品（包含胰島素）以及中成藥的座談會,，有專家在一次投資者大會上分享了此次會議的基本情況。 基本要點如下： 1,、此次醫(yī)保局座談會僅為組織相關專家進行的初步的研討,，發(fā)表相關看法,。此次與會專家對未來生物制品和中成藥對集采的相關的問題存在一定的爭議，尤其是無質量一致性評價基礎上,，如何進行質量層次的劃分。 2,、從時間進程上來看，此次座談會僅為第一次專家探討交流,，如果政策順利推進,，最快也要到2021年初出來初稿，再進行進一步探討研究,。國家未來可能還是會做一些探索的,，再結合省里具體的工作安排,，把整個的帶量采購往下落實,。 3、從參與品類上來看,，前期可能會選擇市場對質量爭議比較小的品種參與試點，例如胰島素和一些生物類似藥,。從品類上來看,，血制品、疫苗,、生長激素等不太涉及,，中藥配方顆粒和中藥飲片也不太涉及。 自2018年開始首輪帶量采購,，2019年4+7帶量采購中標品種擴面，2020年第三批帶量采購也即將開始,。與此同時,，部分省份開始探索未過一致性評價藥品帶量采購，本次座談會,，把集采的品種選擇從化學仿制藥擴大到生物制藥和中成藥,，覆蓋品種范圍持續(xù)擴大的趨勢已經(jīng)確定下來。 重點關注胰島素,，不考慮中成藥獨家品種 與會專家透露,，此次座談會仍然處于第一階段，主要是邀請一些行業(yè)專家來談談生物制品,、中成藥兩大類產(chǎn)品,，中成藥的獨家品種不在考慮范疇內(nèi)。 值得注意的是,，此次并未涉及到具體的生物制品和中成藥品種,，也沒有具體的規(guī)則制定，主要是一些專業(yè)上的意見和學術上的看法,，部分專家的爭議點主要是在沒有一致性評價的基礎上,，生物制品和中成藥的分類問題或質量層次劃分的問題。 以胰島素為例,，未來集采要涉及到胰島素的內(nèi)部分類（二代、三代及其內(nèi)部品類）,，以及對質量層次的劃分（例如國產(chǎn)胰島素與進口胰島素是否有差異,，這種爭議比較大）。 除了生物制品外,，中成藥的集采爭議點也在于此——因為其工藝不同,，原料不同,，相對更難衡量質量,。 關于品種選擇,，生物制品的范疇主要包括胰島素和一些生物類似藥,，但不包括血制品和疫苗,，因為血制品涉及到原料的問題，不太適合做帶量采購,；中成藥則不涉及中藥配方顆粒和中藥飲片,。 雖然此次集采座談會并未確認任何品種，但總歸是有跡可循,。 專家認為,，未來會優(yōu)先做沒有爭議的產(chǎn)品——比如有供應問題、質量問題或是專利爭議的產(chǎn)品,，都不會考慮在內(nèi)，肯定是選擇公認的產(chǎn)品去做,。 地方集采,，已有先例 某種程度上，生物制品帶量采購在我國已有先例,。2020年初,，武漢在全國率先啟動胰島素帶量采購,；5月青海省的帶量采購名單中,，也包括了人血白蛋白等產(chǎn)品,。 西南證券分析,，生物制品在我國的發(fā)展時間相對晚于化學藥和中成藥,，部分產(chǎn)品的質量層次較高,，研發(fā)難度較大，生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量相對較少,，市場競爭相對緩和；同時,，我國生物制品整體產(chǎn)能較低,，短期內(nèi)難以快速擴大，很多企業(yè)難以保證供應量的穩(wěn)定,，也對帶量采購的開展帶來一定的難度,。 但需要注意的是,，上述專家明確,，帶量采購的前提是醫(yī)保的價值購買——是花錢買值得買的東西,，而不是花錢來養(yǎng)著生物類似藥公司,，會通過政策來鼓勵企業(yè)做一些比較先進的仿制或創(chuàng)新,，但不會為你買單。 因此,，生物制品的帶量采購未來仍將主要集中在公立醫(yī)院渠道銷售,，銷售額較大并在醫(yī)保目錄內(nèi)的產(chǎn)品——重組蛋白類藥物如胰島素是集采的重點領域，后續(xù)會加速上市的生物類似藥也有可能進入集采,。 中成藥探索帶量采購也并非新鮮事,，5月的青海省帶量采購目錄中就包括血塞通、血栓通,、痰熱清等中藥注射劑，某種程度上,，在醫(yī)保的控費大潮中,，中成藥并不享有特權,。 此外，在近5年來國家藥監(jiān)局公布的藥品不良反應監(jiān)測反饋來看,，雖然中藥注射劑和中藥在總體不良反應中占比基本平穩(wěn),，但中藥注射劑在整體中藥中基本的占比均在50%以上,，近3年還有小幅度的上升,，不良反應情況改善并不明顯,。 西南證券分析認為：在醫(yī)院端銷售額較大的,，療效確切的,，在醫(yī)保目錄內(nèi)的口服中藥品種進入集采目錄的可能性較高,，而主要走零售渠道的,、非醫(yī)保的,、偏消費類的中成藥進入可能性較低,，前期銷售額受影響較大的中藥注射劑進入目錄可能性相對較小,。
