醫(yī)藥網(wǎng)8月24日訊　8月21日,，CDE官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，國(guó)藥集團(tuán)國(guó)瑞藥業(yè)的厄貝沙坦氫氯噻嗪片4類仿制上市申請(qǐng)獲得承辦,。厄貝沙坦氫氯噻嗪是心血管系統(tǒng)藥物中超20億的重磅品種,，也是第一輪集采（4+7、聯(lián)盟擴(kuò)圍）目錄品種,，隨著國(guó)內(nèi)仿制藥相繼入局,，原研賽諾菲的市場(chǎng)份額“跌跌不休”。 　　圖1：國(guó)藥集團(tuán)國(guó)瑞藥業(yè)的厄貝沙坦氫氯噻嗪片注冊(cè)情況　　來源：CDE官網(wǎng) 　　厄貝沙坦氫氯噻嗪用于治療原發(fā)性高血壓,，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，2019年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院,、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端銷售額超過27億,，目前市場(chǎng)上相關(guān)產(chǎn)品有分散片、普通片,、膠囊,，其中片劑（分散片、普通片）合計(jì)市場(chǎng)份額超過90%,。 　　圖2：2019年厄貝沙坦氫氯噻嗪的企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局 　　從企業(yè)格局來看,，原研賽諾菲（厄貝沙坦氫氯噻嗪片）市場(chǎng)份額從2015年的40%下滑至2019年的35%左右，而國(guó)內(nèi)藥企南京正大天晴制藥（聯(lián)盟擴(kuò)圍中標(biāo)）市場(chǎng)份額從2015年的33%上漲至2019年的34%,，華海藥業(yè)（4+7獨(dú)家中標(biāo),、聯(lián)盟擴(kuò)圍中標(biāo)）市場(chǎng)份額從2015年的8%上漲至2019年的13%。盡管賽諾菲在聯(lián)盟擴(kuò)圍時(shí)大幅降價(jià)中標(biāo),，但仍擋不住國(guó)內(nèi)仿制藥的正面沖擊,。 　　表1：2018年至今在審的厄貝沙坦氫氯噻嗪仿制上市申請(qǐng)情況　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù) 　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，除了國(guó)藥新入局外,，目前在審的厄貝沙坦氫氯噻嗪片4類仿制上市申請(qǐng)涉及企業(yè)達(dá)6家，已通過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)包括了浙江愛諾生物藥業(yè),、南京正大天晴制藥,、浙江華海藥業(yè)、湖北荊江源制藥,、湖南方盛制藥,、河北龍海藥業(yè),。 　　來源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù) 　　審評(píng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至2020年8月21日,，如有錯(cuò)漏,，敬請(qǐng)指正。