醫(yī)藥網(wǎng)6月15日訊 40個(gè)大品種,，7月開(kāi)始集采 距公布40個(gè)帶量采購(gòu)品種之后，山東省召回會(huì)議討論將帶量采購(gòu)品種的中標(biāo)規(guī)則,、區(qū)域選擇,、執(zhí)行時(shí)間等。據(jù)悉,，山東省針對(duì)40個(gè)品種的集采將在7月開(kāi)始,，具體的招標(biāo)結(jié)果或在9月開(kāi)始執(zhí)行。 4月23日,，山東省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于組織填報(bào)部分藥品采購(gòu)計(jì)劃的通知》,，宣布開(kāi)始本省的帶量采購(gòu)。通知稱此次遴選40個(gè)品種,，主要是按照臨床用量大,、采購(gòu)金額高、競(jìng)爭(zhēng)充分的原則,。 
據(jù)賽柏藍(lán)梳理,，阿司匹林、硝苯地平、美托洛爾,、氟桂利嗪,、奧美拉唑、雷貝拉唑,、復(fù)方甘草酸苷、蘭索拉唑,、左氨氯地平等常用品種均在山東此次的集采范圍內(nèi)——值得注意的是,，在40個(gè)品種中有27個(gè)注射劑型，13個(gè)口服劑型,，注射劑型的占比超過(guò)三分之二,。 在通知中，山東呼吁全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含綜合醫(yī)院,、中醫(yī)醫(yī)院,、專科醫(yī)院,、婦幼保健院,、療養(yǎng)院、社會(huì)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu),、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等）和駐魯軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)采購(gòu)計(jì)劃,，鼓勵(lì)醫(yī)療保險(xiǎn)協(xié)議管理民營(yíng)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)自愿參與。 山東省要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)參照2019年度實(shí)際使用量,，填報(bào)相關(guān)藥品一年（正式執(zhí)行后的12個(gè)月）采購(gòu)需求數(shù)量,，并要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)在三日內(nèi)完成網(wǎng)上填報(bào)。不難看出,，此次山東省的地方集采,，采購(gòu)周期仍然為一年。 據(jù)相關(guān)人士表示,，40個(gè)帶量采購(gòu)品種中,，硝苯地平控釋片（拜耳，上?，F(xiàn)代）,、他克莫司（安斯泰來(lái)，中美華東）享有單獨(dú)議價(jià)權(quán)利,。 山東集采的規(guī)則與突破 截至目前,，據(jù)賽柏藍(lán)梳理，除山東外,，湖南,、河北、安徽、福建,、江西,、山西、云南,、青海8省均開(kāi)始了各自的省級(jí)集采,，主要定位高血壓、糖尿病藥品,，采購(gòu)金額高的抗菌藥,，抗腫瘤藥，基礎(chǔ)輸液等品種,。 據(jù)透露,，山東省此次的集采，大致規(guī)則如下： 質(zhì)量層次劃分 第一層次為原研藥,、過(guò)期專利藥,、過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥、納入仿制藥參比制劑目錄集,、中國(guó)藥品上市目錄集,，出口英、法,、徳,、加、美,、澳,、日的藥物。 其他情況的藥品都劃分為第二層次,。在第二層次中有科技進(jìn)步二等獎(jiǎng),、產(chǎn)品增加適應(yīng)癥的每項(xiàng)多加0.5分。 中標(biāo)企業(yè)數(shù)量 同一通用名藥品,，每個(gè)質(zhì)量層次最多只能中標(biāo)兩家,。 中選條件設(shè)置 綜合考慮降價(jià)幅度、市場(chǎng)占有率,、覆蓋率指標(biāo),。 一個(gè)層次3家及以上的公司投標(biāo)，按綜合評(píng)分計(jì)算,，其中價(jià)格占60%,，銷量20%，覆蓋率20%計(jì)分,。含基層社區(qū)醫(yī)院,。最高分為第一順序中標(biāo)品種,，其次分高的必須接受此價(jià)格。降不到此價(jià)格的,，視為放棄,，即落標(biāo)。 一個(gè)層次兩家投標(biāo)的先計(jì)算占有率和覆蓋率,，最高分先議,。接受兩個(gè)條件可中標(biāo)，一是按同層次其他品種有三家及以上投標(biāo)的平均降幅確定,，二是不高于另一產(chǎn)品平臺(tái)現(xiàn)掛網(wǎng)價(jià),，達(dá)不到該降幅的視為放棄。 一家投標(biāo)的必須接受兩個(gè)條件之一才可以,，要么接受同層次3個(gè)產(chǎn)品以上的平均降幅,，要么接受所有產(chǎn)品的平均降幅,。 中標(biāo)市場(chǎng)劃分 一個(gè)層次中若有兩個(gè)產(chǎn)品中標(biāo),，兩個(gè)產(chǎn)品共同分割省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)總報(bào)量的70%。若只有一個(gè)中標(biāo)的,，分割省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)總報(bào)量的60%,。如果一個(gè)層次內(nèi)沒(méi)有中標(biāo)產(chǎn)品，該層次報(bào)量的50%給到另一層次同通用名品種,。 在區(qū)域選擇上,，第一中標(biāo)企業(yè)先選1個(gè)地市，之后依次交替選擇,，與全國(guó)集采的省份選擇規(guī)則設(shè)置類似,。 總的來(lái)看，無(wú)論是山東省,，還是其余開(kāi)展地方集采的省份,，在帶量采購(gòu)這一大的原則下，均有不同程度的品種與規(guī)則突破,，比如大量涉及未過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種,，涉及不少的注射劑型，以及劃分質(zhì)量層次等,。 這些突破有的帶有鮮明的地方特色,，有的可能成為重要的嘗試并最終為新一輪的國(guó)家集采提供經(jīng)驗(yàn)，總之無(wú)論是哪一種,，都值得藥企保持高度的關(guān)注,。 
據(jù)賽柏藍(lán)梳理,，阿司匹林、硝苯地平、美托洛爾,、氟桂利嗪,、奧美拉唑、雷貝拉唑,、復(fù)方甘草酸苷、蘭索拉唑,、左氨氯地平等常用品種均在山東此次的集采范圍內(nèi)——值得注意的是,，在40個(gè)品種中有27個(gè)注射劑型，13個(gè)口服劑型,，注射劑型的占比超過(guò)三分之二,。 在通知中，山東呼吁全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含綜合醫(yī)院,、中醫(yī)醫(yī)院,、專科醫(yī)院,、婦幼保健院,、療養(yǎng)院、社會(huì)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu),、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等）和駐魯軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)采購(gòu)計(jì)劃,，鼓勵(lì)醫(yī)療保險(xiǎn)協(xié)議管理民營(yíng)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)自愿參與。 山東省要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)參照2019年度實(shí)際使用量,，填報(bào)相關(guān)藥品一年（正式執(zhí)行后的12個(gè)月）采購(gòu)需求數(shù)量,，并要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)在三日內(nèi)完成網(wǎng)上填報(bào)。不難看出,，此次山東省的地方集采,，采購(gòu)周期仍然為一年。 據(jù)相關(guān)人士表示,，40個(gè)帶量采購(gòu)品種中,，硝苯地平控釋片（拜耳，上?，F(xiàn)代）,、他克莫司（安斯泰來(lái)，中美華東）享有單獨(dú)議價(jià)權(quán)利,。 山東集采的規(guī)則與突破 截至目前,，據(jù)賽柏藍(lán)梳理，除山東外,，湖南,、河北、安徽、福建,、江西,、山西、云南,、青海8省均開(kāi)始了各自的省級(jí)集采,，主要定位高血壓、糖尿病藥品,，采購(gòu)金額高的抗菌藥,，抗腫瘤藥，基礎(chǔ)輸液等品種,。 據(jù)透露,，山東省此次的集采，大致規(guī)則如下： 質(zhì)量層次劃分 第一層次為原研藥,、過(guò)期專利藥,、過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥、納入仿制藥參比制劑目錄集,、中國(guó)藥品上市目錄集,，出口英、法,、徳,、加、美,、澳,、日的藥物。 其他情況的藥品都劃分為第二層次,。在第二層次中有科技進(jìn)步二等獎(jiǎng),、產(chǎn)品增加適應(yīng)癥的每項(xiàng)多加0.5分。 中標(biāo)企業(yè)數(shù)量 同一通用名藥品,，每個(gè)質(zhì)量層次最多只能中標(biāo)兩家,。 中選條件設(shè)置 綜合考慮降價(jià)幅度、市場(chǎng)占有率,、覆蓋率指標(biāo),。 一個(gè)層次3家及以上的公司投標(biāo)，按綜合評(píng)分計(jì)算,，其中價(jià)格占60%,，銷量20%，覆蓋率20%計(jì)分,。含基層社區(qū)醫(yī)院,。最高分為第一順序中標(biāo)品種,，其次分高的必須接受此價(jià)格。降不到此價(jià)格的,，視為放棄,，即落標(biāo)。 一個(gè)層次兩家投標(biāo)的先計(jì)算占有率和覆蓋率,，最高分先議,。接受兩個(gè)條件可中標(biāo)，一是按同層次其他品種有三家及以上投標(biāo)的平均降幅確定,，二是不高于另一產(chǎn)品平臺(tái)現(xiàn)掛網(wǎng)價(jià),，達(dá)不到該降幅的視為放棄。 一家投標(biāo)的必須接受兩個(gè)條件之一才可以,，要么接受同層次3個(gè)產(chǎn)品以上的平均降幅,，要么接受所有產(chǎn)品的平均降幅,。 中標(biāo)市場(chǎng)劃分 一個(gè)層次中若有兩個(gè)產(chǎn)品中標(biāo),，兩個(gè)產(chǎn)品共同分割省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)總報(bào)量的70%。若只有一個(gè)中標(biāo)的,，分割省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)總報(bào)量的60%,。如果一個(gè)層次內(nèi)沒(méi)有中標(biāo)產(chǎn)品，該層次報(bào)量的50%給到另一層次同通用名品種,。 在區(qū)域選擇上,，第一中標(biāo)企業(yè)先選1個(gè)地市，之后依次交替選擇,，與全國(guó)集采的省份選擇規(guī)則設(shè)置類似,。 總的來(lái)看，無(wú)論是山東省,，還是其余開(kāi)展地方集采的省份,，在帶量采購(gòu)這一大的原則下，均有不同程度的品種與規(guī)則突破,，比如大量涉及未過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種,，涉及不少的注射劑型，以及劃分質(zhì)量層次等,。 這些突破有的帶有鮮明的地方特色,，有的可能成為重要的嘗試并最終為新一輪的國(guó)家集采提供經(jīng)驗(yàn)，總之無(wú)論是哪一種,，都值得藥企保持高度的關(guān)注,。 
