大批藥品停產(chǎn)撤網(wǎng) 11月16日晚,，甘肅省公共資源交易局發(fā)布《關(guān)于對(duì)申請(qǐng)撤廢藥品取消中標(biāo)掛網(wǎng)資格有關(guān)事宜的通知（第36批）》指出： 近期有81家企業(yè)的215個(gè)藥品因生產(chǎn)線改造、成本上漲,、原料短缺,、停產(chǎn)等原因提交撤廢申請(qǐng)，無(wú)法保障甘肅省醫(yī)療機(jī)構(gòu)的正常供應(yīng),。據(jù)賽柏藍(lán)梳理,，其中有177個(gè)藥品的撤廢原因是停產(chǎn)。 據(jù)賽柏藍(lán)梳理,，此次申請(qǐng)撤廢的藥品有阿莫西林干混懸劑,、阿奇霉素顆粒、鹽酸阿扎司瓊注射液,、安絡(luò)痛片,、氨酚偽麻那敏片、注射用促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素,、丹參注射液,、多西他賽注射液,、感冒清膠囊、鹽酸雷尼替丁片,、馬來(lái)酸氯苯那敏片,、氯雷他定片、沙丁胺醇?xì)忪F劑,、注射用胸腺五肽等,。 根據(jù)通知，這一批次有9個(gè)獨(dú)家品種（10個(gè)品規(guī)） 申請(qǐng)撤廢,，如： 成都迪康藥業(yè)股份有限公司的寶咳寧顆粒,、沈陽(yáng)雙鼎制藥有限公司的鼻通滴鼻劑、浙江震元制藥有限公司的撲爾偽麻片,、哈藥集團(tuán)世一堂制藥廠的冠心泰丸,、信合援生制藥股份有限公司的貓爪草膠囊、西安必康制藥集團(tuán)有限公司的平潰散,、內(nèi)蒙古惠豐藥業(yè)有限公司的小兒雙解止瀉顆粒,、貴州太和制藥有限公司的血脂平膠囊、天大藥業(yè)（珠海）有限公司的脂康顆粒（8g*6,、8g*10）,。 不難看出，申請(qǐng)撤廢的獨(dú)家品種以中成藥為主,。此外,，本次申請(qǐng)撤廢的還有28個(gè)品種30個(gè)品規(guī)的甘肅省獨(dú)家中標(biāo)掛網(wǎng)藥品，以及175個(gè)其他撤廢藥品,。 其他劑型,、規(guī)格替代供應(yīng) 針對(duì)上述藥品，甘肅省公共資源交易局在通知中提出,，獨(dú)家或獨(dú)家中標(biāo)藥品,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可選擇同功能主治替代藥品采購(gòu)；其他撤廢藥品,，甘肅省平臺(tái)有同品種,、不同規(guī)格或劑型中標(biāo)掛網(wǎng)藥品可保障供應(yīng)。 通知指出,，自2020年11月20日起,， 將取消暫停撤廢藥品的中標(biāo)掛網(wǎng)資格，并按照《甘肅省藥品集中采購(gòu)誠(chéng)信管理辦法》的相關(guān)規(guī)定給予企業(yè)相應(yīng)等級(jí)的誠(chéng)信考核——其中新增陽(yáng)光掛網(wǎng)藥品在1年內(nèi)撤廢的,，1個(gè)藥品記不良記錄1次,，掛網(wǎng)1年至2年申請(qǐng)撤廢的，按批次誠(chéng)信考核；已掛網(wǎng)兩年及以上的免于誠(chéng)信考核,。 而因不可抗力等原因、 藥監(jiān)局撤銷批準(zhǔn)文號(hào),、企業(yè)關(guān)停并轉(zhuǎn)等原因申請(qǐng)撤廢的,，原則上可免于處理。不過(guò),，如若企業(yè)提供虛假暫停,、撤廢申報(bào)資料以免于誠(chéng)信考核的，一經(jīng)核實(shí),，從重追加處理,。 針對(duì)同一品種，不同規(guī)格和劑型的相關(guān)問題,，遼西國(guó)藥連鎖有限公司執(zhí)業(yè)藥師李思博從專業(yè)角度向賽柏藍(lán)分析指出,，同一個(gè)藥品有不同規(guī)格，如片劑有10毫克,，20毫克的,，就是藥品的每片劑量不同。如降壓藥,，個(gè)人可以根據(jù)自身情況,，在醫(yī)生的指導(dǎo)下選擇合適的規(guī)格。不同規(guī)格對(duì)于患者來(lái)說(shuō),，選擇的余地大些,，服用方便。 具體來(lái)說(shuō),，企業(yè)開發(fā)不同劑型和規(guī)格的藥品,，對(duì)于患者來(lái)說(shuō)服用劑量好掌握，可根據(jù)自身病情,，服用合適的劑量,，當(dāng)然必須在醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行；對(duì)于醫(yī)生來(lái)說(shuō),，因人開藥,，服用劑量精準(zhǔn)，使藥品在正常,、合適的劑量范圍內(nèi)發(fā)揮最大的功效,；對(duì)于顧客來(lái)說(shuō)，不至于將片劑掰開服用,，因?yàn)橛行┧幬锲瑒┎荒荜_,，如緩釋片、控釋片等；對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō),，品規(guī)越多,，更方便顧客，藥店也容易經(jīng)營(yíng),，能吸引更多的顧客,。對(duì)藥品走向市場(chǎng)更方便，更有利,。 至于不同劑型的藥品,，顧客可以選擇適宜的劑型，使用起來(lái)更方便,，如兒童可以優(yōu)先選擇口服液,，口服劑型更安全，方便,，注射劑則見效快,。 藥品撤網(wǎng)，企業(yè)權(quán)衡的結(jié)果 就大批藥品停產(chǎn)撤網(wǎng)的問題,，一位國(guó)內(nèi)藥企高管對(duì)賽柏藍(lán)表示,，此前企業(yè)為了中標(biāo)報(bào)價(jià)過(guò)低，隨著各項(xiàng)成本的上漲,，中標(biāo)價(jià)卻過(guò)低,，企業(yè)自然就沒法做了。 有行業(yè)人士對(duì)賽柏藍(lán)分析指出,，在企業(yè)撤網(wǎng)的背后實(shí)際上是收入和成本的權(quán)衡問題,。 任何一家藥企，即便是生產(chǎn)獨(dú)家品種的藥企,，都需要面臨產(chǎn)出與收入的權(quán)衡,，當(dāng)然處于不同發(fā)展階段的藥企對(duì)于產(chǎn)出和收入的要求不同——有的藥企因?yàn)榉轮扑幵谡邔用婷媾R的多重壓力，已經(jīng)轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥,，不再在微利層面經(jīng)營(yíng),，也有的藥企認(rèn)為只要一個(gè)品種不賠錢，就可以做下去,，主要是將其作為產(chǎn)品線的補(bǔ)充,，同時(shí)開發(fā)其他市場(chǎng)體量更大，仍處于上升期的品種,。 招商銀行研究院在一份行業(yè)研究深度報(bào)告中指出,，隨著醫(yī)保集采、4+7 帶量采購(gòu),、仿制藥一致性評(píng)價(jià)等一系列法規(guī)制定,，低端仿制藥價(jià)格大幅下滑、市場(chǎng)集中度逐步提高，倒逼企業(yè)拋棄傳統(tǒng)低端仿制路線,，走上高端仿制藥,、創(chuàng)新藥研發(fā)的道路。 2019年NMPA新藥臨床申請(qǐng)適應(yīng)癥占比中,，抗腫瘤藥物占據(jù)申請(qǐng)的一半以上,，數(shù)據(jù)顯示該賽道已經(jīng)成為創(chuàng)新藥研發(fā)中最受重視，競(jìng)爭(zhēng)最激烈的賽道,。 藥品撤網(wǎng)，愈發(fā)普遍 據(jù)梳理,，藥企申請(qǐng)產(chǎn)品撤網(wǎng)的一般理由是原料上漲,、生產(chǎn)線改造、藥品批文被收回等原因,。 此外,，有不少省份在藥品申請(qǐng)取消產(chǎn)品掛網(wǎng)資格的同時(shí)，還會(huì)要求企業(yè)遞交全國(guó)統(tǒng)一不供貨承諾函,，也就是說(shuō),，這些申請(qǐng)撤網(wǎng)的藥品，在全國(guó)均不能供應(yīng)了,。 藥品因?yàn)槌杀旧蠞q,、停產(chǎn)等原因申請(qǐng)撤網(wǎng)的現(xiàn)象并不罕見，據(jù)賽柏藍(lán)梳理,，截止目前,，僅藥企主動(dòng)申請(qǐng)撤網(wǎng)的藥品就超過(guò)1000個(gè)，且以基藥和低價(jià)藥等為主,。 肝素鈉注射液,、鹽酸布比卡因注射液、雙黃連顆粒,、清開靈注射液,、鹽酸貝那普利片、克拉霉素膠囊,、復(fù)方卡托普利片等都是常見的撤網(wǎng)品種,。 除企業(yè)因?yàn)榉N種原因主動(dòng)申請(qǐng)撤網(wǎng)外，由于國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)未中選且不愿意接受降價(jià),，由于同品種仿制藥過(guò)一致性評(píng)價(jià)企業(yè)滿3家,，由于不愿意接受全國(guó)價(jià)格聯(lián)動(dòng)，由于長(zhǎng)期在招采平臺(tái)沒有采購(gòu)記錄等等原因,，藥企產(chǎn)品撤網(wǎng)的現(xiàn)象可謂普遍,。 隨著各省藥品招采平臺(tái)的改革，這一現(xiàn)象或?qū)⑦M(jìn)一步持續(xù)。 附：第36批撤廢藥品名單
