醫(yī)藥網(wǎng)11月27日訊 日前,,成都倍特藥業(yè)以仿制4類(lèi)報(bào)產(chǎn)的奧美沙坦酯片(受理號(hào)CYHS1900597)進(jìn)入行政審批階段,。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,,該產(chǎn)品在2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國(guó)城市零售藥店終端銷(xiāo)售額超過(guò)9億元,。今年以來(lái),,成都倍特已有7個(gè)新品獲批,,其中2個(gè)吸入劑視同過(guò)評(píng),。
來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng) 奧美沙坦酯是一種選擇性血管緊張素II 1型受體(AT1)拮抗劑,通過(guò)選擇性阻斷血管緊張素II與血管平滑肌AT1受體的結(jié)合而阻斷血管緊張素II的收縮血管作用,,臨床上用于治療高血壓,。目前國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售的奧美沙坦酯主要?jiǎng)┬陀衅瑒┘澳z囊劑。 米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,,奧美沙坦酯片在2019年中國(guó)城市公立醫(yī)院,、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))及中國(guó)城市零售藥店終端合計(jì)銷(xiāo)售額超過(guò)9億元,,同比增長(zhǎng)26.6%,。 圖:奧美沙坦酯片過(guò)評(píng)情況
來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)一致性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)庫(kù) 南京正大天晴制藥、北京福元醫(yī)藥2家企業(yè)提交奧美沙坦酯片一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng),,目前均已順利過(guò)評(píng),;9家企業(yè)以新分類(lèi)報(bào)產(chǎn),東陽(yáng)光藥,、信立泰,、齊魯已獲批生產(chǎn)并視同過(guò)評(píng),成都倍特的產(chǎn)品進(jìn)入行政審批階段,。 表:2020至今成都倍特獲批品種
來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù) 米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,,2020年至今,成都倍特(含子公司)已有7個(gè)品種獲批生產(chǎn),,均以新注冊(cè)分類(lèi)方式獲批,,視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。富馬酸丙酚替諾福韋片為首仿+首家過(guò)評(píng),,頭孢地尼顆粒,、鹽酸度洛西汀腸溶膠囊為首家過(guò)評(píng)。 來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù),、國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)


