醫(yī)藥網(wǎng)9月24日訊　近日，NMPA官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，海思科的培哚普利叔丁胺片4類(lèi)仿制上市申請(qǐng)進(jìn)入“在審批”階段,，有望在近期迎來(lái)好消息。培哚普利叔丁胺片為作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物,，適應(yīng)癥為高血壓與充血性心力衰竭,。 　　圖1：海思科的培哚普利叔丁胺片注冊(cè)情況　　來(lái)源：NMPA官網(wǎng) 　　培哚普利叔丁胺片用于治療高血壓與充血性心力衰竭，該產(chǎn)品為非巰基長(zhǎng)效ACEI抑制劑,，是第三代血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACE-I抑制劑），與其他ACEI抑制劑相比,，起效慢但對(duì)腦中ACEI的抑制作用最強(qiáng),，耐受性好，不引起高血糖,，對(duì)血脂亦無(wú)不良影響,，安全性好。 　　圖2：國(guó)內(nèi)獲得培哚普利叔丁胺片批文的企業(yè)情況　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索 　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，在中國(guó)城市公立醫(yī)院,、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端,，培哚普利叔丁胺片的銷(xiāo)售額從2015年的5億元上漲至2019年的7.6億元,，目前獲得批文的企業(yè)有兩家，暫無(wú)企業(yè)過(guò)評(píng),，若海思科獲批則順利成為該產(chǎn)品首家過(guò)評(píng)企業(yè),。 　　圖3：培哚普利吲達(dá)帕胺片的銷(xiāo)售情況　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局 　　海思科目前還有另一個(gè)治療原發(fā)性高血壓的產(chǎn)品申報(bào)上市并在審，培哚普利吲達(dá)帕胺片在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端是個(gè)銷(xiāo)售額破2億的產(chǎn)品,，目前市場(chǎng)上僅有施維雅（天津）制藥獲得批文（為原研產(chǎn)地化）,，海思科有望沖擊該產(chǎn)品國(guó)內(nèi)首仿+首家過(guò)評(píng)。 　　來(lái)源：NMPA官網(wǎng),、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù) 　　審評(píng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至2020年9月23日