潤寶醫(yī)療網(wǎng)7月7日訊 醫(yī)藥大省江蘇再出組合拳:該省公共資源交易中心近日發(fā)布《關(guān)于公布暫停掛網(wǎng)藥品分類處理結(jié)果的通知》,。在這份通知的附件中公布了最新結(jié)果:共有5336個藥品在列,,其中,蘇州二葉制藥的奧美拉唑腸溶膠囊等藥品被動態(tài)撤銷掛網(wǎng),,而成都倍特藥業(yè)的頭孢克肟膠囊等藥品則顯示是暫恢復(fù)掛網(wǎng),,其余部分藥品是暫停掛網(wǎng)。根據(jù)文件要求,,這份動態(tài)調(diào)整中被暫停掛網(wǎng)藥品的處理決定將于8月1日起執(zhí)行,。 而江蘇省醫(yī)保局發(fā)布了《關(guān)于藥品價(jià)格動態(tài)調(diào)整有關(guān)情況的公告》,有12327個藥品按要求調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格,平均降幅5.54%,,部分藥品未按動態(tài)調(diào)整要求申報(bào)價(jià)格,,被暫停掛網(wǎng)資格,另行分類處理,。 能否掛網(wǎng)分九大類處理 這份動態(tài)調(diào)整中被暫停掛網(wǎng)藥品分類處理結(jié)果,,涉及的品種數(shù)量達(dá)到2190,涉及企業(yè)1343家,。如按分類來看,,被暫停掛網(wǎng)產(chǎn)品數(shù)量前10的藥品中,板藍(lán)根顆粒達(dá)到57個,,涉及55個企業(yè),。此外,諾氟沙星膠囊,、維生素C注射液也超過50個,。 那么,這數(shù)千個品種暫停掛網(wǎng)會如何處理,?江蘇省給出了9個處理意見: 一是同品種通過一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的未過評藥品,,暫停相關(guān)藥品掛網(wǎng)。其可按規(guī)定重新申報(bào),。 二是全國最低價(jià)為過評前價(jià)格的通過一致性評價(jià)藥品,。暫恢復(fù)相關(guān)藥品掛網(wǎng)資格,但其須按要求主動完成全國最低價(jià)調(diào)平,,未及時(shí)完成價(jià)格調(diào)平的,,按規(guī)定處理。 三是將最小包裝價(jià)格當(dāng)作最小制劑單元價(jià)格申報(bào)的藥品,?;謴?fù)其掛網(wǎng)資格,以換算后的最小制劑單元價(jià)格掛網(wǎng),。 四是申報(bào)價(jià)格高于國家集采中選價(jià)的未過評藥品,,暫停相關(guān)藥品掛網(wǎng)。相關(guān)藥品愿意將價(jià)格調(diào)整至對未中選藥品價(jià)格要求的,,可恢復(fù)掛網(wǎng)資格。 五是經(jīng)專家論證屬于臨床必需,、不可替代,、短缺風(fēng)險(xiǎn)大的藥品。開展保供穩(wěn)價(jià)談判,,在談判結(jié)果產(chǎn)生前,,為保障臨床用藥供應(yīng),暫恢復(fù)相關(guān)藥品掛網(wǎng)。 六是在該省無銷售時(shí)間已滿一年(起止時(shí)間為2019年6月1日-2020年6月1日)的藥品,,撤銷相關(guān)藥品掛網(wǎng)資格,。撤銷掛網(wǎng)后,可按規(guī)定重新申報(bào)掛網(wǎng),。 七是在該省無銷售時(shí)間未滿1年的藥品,。暫停相關(guān)藥品掛網(wǎng),待其無銷售時(shí)間滿1年后撤銷其掛網(wǎng)資格,。撤銷掛網(wǎng)后,,可按規(guī)定重新申報(bào)掛網(wǎng)。 八是未如實(shí)填報(bào)全國最低價(jià)且未說明原因的藥品,。自其撤銷掛網(wǎng)之日起1年內(nèi),,不受理該企業(yè)該品種的掛網(wǎng)申請;撤銷掛網(wǎng)時(shí)間滿1年后,,可按規(guī)定重新申報(bào),。 九是需進(jìn)一步發(fā)函核實(shí)價(jià)格的藥品。核實(shí)期間暫停采購,。 就是說,,屆時(shí)數(shù)千個藥品在江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)將不能再采購。 過評仍是觸網(wǎng)的關(guān)鍵 江蘇省動態(tài)調(diào)整的范圍為試點(diǎn)擴(kuò)圍未中選品種和《2015年江蘇省藥品集中采購實(shí)施方案》采購目錄中部分藥品,。其中,,調(diào)整的主要包含3種情況:一是原研藥、參比制劑,、通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)仿制藥中未中選的藥品,;二是未通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)仿制藥未中選的藥品;三是同品種藥品通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,,未通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的仿制藥暫停掛網(wǎng),。 值得注意的是,目前,,除江蘇外,,浙江、江西,、湖北,、山東、北京,、上海,、廣東等多省市,在已公布的暫停掛網(wǎng)藥品分類處理結(jié)果通知中,,都已相繼提出開始執(zhí)行同通用名過評藥企達(dá)3家,,不再采購未過評品種的政策,。記者查到,截至2020年6月30日,,CDE承辦的一致性評價(jià)受理號已達(dá)到2150個,,共計(jì)509個品種,涉及565家企業(yè),。相比較而言,,注射劑受理號明顯增加,共計(jì)775個涉及163個品種,,涉及172家企業(yè),。 在國家?guī)Я坎少徣嫱七M(jìn),一致性評價(jià)常態(tài)化后,,地方集采正在大批將未過評的仿制藥逐步停止掛網(wǎng)甚至是退市,。目前,進(jìn)入審評的2150個一致性評價(jià)受理號中:阿莫西林膠囊最多,,受理號數(shù)量為54個,;其次為苯磺酸氨氯地平片,受理數(shù)為46個,。在一致性評價(jià)通過方面,,鹽酸二甲雙胍片最多,受理號數(shù)為39個,;苯磺酸氨氯地平片第二,,受理號數(shù)為47個;阿莫西林膠囊第三,,受理號數(shù)為54個,。這組數(shù)據(jù)反映,臨床使用量大,、企業(yè)較為集中的品種競爭白熱化,,爭奪前三位成為企業(yè)的首要策略。 專家建議,,“相關(guān)企業(yè)在研判市場時(shí),,應(yīng)根據(jù)是否能爭取搶在前三家過評來決定產(chǎn)品布局,及自身的生存策略,,及時(shí)調(diào)整,。不在前三位機(jī)會就會大打折扣。如國內(nèi)共有600多個諾氟沙星膠囊的生產(chǎn)批文,,萬潤藥業(yè)為全國首家過評企業(yè),。可以預(yù)測,,隨著各省按通用名采購過評產(chǎn)品,,那么,就會有很大比例的未過評產(chǎn)品退出市場,。”