潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)7月8日訊 自4+7全國(guó)擴(kuò)圍之后,,對(duì)集采未中選藥品價(jià)格進(jìn)行調(diào)整或暫停掛網(wǎng)的政策在各地鋪開(kāi),。8月1日起,江蘇省也將對(duì)5318個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行暫?;虺蜂N(xiāo)掛網(wǎng)處理,,此外12327個(gè)藥品在該省按要求調(diào)整了掛網(wǎng)價(jià)格,,未何江蘇此次涉及的產(chǎn)品如此之多,? 8月1日起,,江蘇省將對(duì)5318個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行暫停或撤銷(xiāo)掛網(wǎng)的處理,! 7月3日,,江蘇省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于公布暫停掛網(wǎng)藥品分類(lèi)處理結(jié)果的通知》,對(duì)5318個(gè)藥品進(jìn)行暫?;虺蜂N(xiāo)掛網(wǎng)的處理,,其中包括奧美拉唑、纈沙坦,、恩替卡韋,、紫杉醇、克拉霉素,、鹽酸西替利嗪,、厄貝沙坦、感冒清熱顆粒等等較大及較常見(jiàn)品種,。 江蘇省在上述通知中指出,,為完善江蘇省藥品采購(gòu)制度,發(fā)揮藥品采購(gòu)價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)相同產(chǎn)品,、不同區(qū)域形成統(tǒng)一價(jià)格的促進(jìn)作用,,降低部分虛高品種價(jià)格,決定對(duì)江蘇省藥品集中采購(gòu)目錄內(nèi)部分藥品省級(jí)入圍價(jià)格開(kāi)展動(dòng)態(tài)調(diào)整,。 而此次暫停掛網(wǎng)的動(dòng)作則可追溯到2019年江蘇省對(duì)集采目錄藥品價(jià)格進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整的工作,。值得注意的是,江蘇省要求進(jìn)行調(diào)價(jià)的藥品不止有4+7擴(kuò)圍中未中選的產(chǎn)品,,還包括2015年江蘇省集采的藥品,,涉及范圍極廣。 對(duì)于集采擴(kuò)圍未中選產(chǎn)品的價(jià)格,,分三種情況動(dòng)態(tài)調(diào)整: 一是原研藥,、參比制劑、通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)仿制藥中未中選的藥品,。對(duì)已經(jīng)完成梯度降價(jià)的藥品,,按照“4+7”試點(diǎn)城市和試點(diǎn)擴(kuò)圍地區(qū)梯度降價(jià)后的最低價(jià)為上限,生產(chǎn)企業(yè)自主申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格,,鼓勵(lì)企業(yè)自主降價(jià),;對(duì)未進(jìn)行過(guò)梯度降價(jià)的藥品,須滿(mǎn)足梯度降價(jià)要求,,生產(chǎn)企業(yè)自主申報(bào)降價(jià)后的掛網(wǎng)價(jià)格,。 二是未通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)仿制藥未中選的藥品,。以全國(guó)各省級(jí)(區(qū)、市)現(xiàn)執(zhí)行價(jià)格中的最低價(jià)和集采中選價(jià)格的低價(jià)為上限,,生產(chǎn)企業(yè)自主申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格,。 三是同品種藥品通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,未通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥暫停掛網(wǎng),。經(jīng)評(píng)審符合要求的產(chǎn)品列入省級(jí)入圍目錄,,本次價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整的產(chǎn)品替代原省級(jí)入圍產(chǎn)品。 對(duì)于2015年江蘇省藥品集中采購(gòu)目錄中的部分藥品:即對(duì)用量大藥品,、用量小藥品,、低價(jià)藥品、備案藥品,、備選藥品以及通過(guò)質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)藥品,、創(chuàng)新藥品進(jìn)行調(diào)整,要求與全國(guó)各省級(jí)現(xiàn)執(zhí)行價(jià)格中的最低價(jià)聯(lián)動(dòng),,鼓勵(lì)企業(yè)自主降價(jià),,不同規(guī)格應(yīng)保持合理比價(jià),否則將做調(diào)平處理,。經(jīng)評(píng)審后對(duì)現(xiàn)行的省級(jí)入圍價(jià)進(jìn)行調(diào)整,。 據(jù)悉,此次調(diào)整于2019年11月29日啟動(dòng),,要求相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)于2019年12月16日前申報(bào)全國(guó)各省級(jí)(自治區(qū),、直轄市)現(xiàn)執(zhí)行價(jià)格中最低價(jià)(簡(jiǎn)稱(chēng)“全國(guó)最低價(jià)”)。 此后,,江蘇省分別于2019年年底和今年4月中旬先后給予企業(yè)兩次補(bǔ)報(bào)機(jī)會(huì),。最終,12327個(gè)藥品按要求調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格,,平均降幅5.54%,,調(diào)整后價(jià)格已于2020年6月1日起執(zhí)行;部分藥品未按動(dòng)態(tài)調(diào)整要求申報(bào)價(jià)格,,被暫停掛網(wǎng)資格,,另行分類(lèi)處理。 而此次公布的暫停掛網(wǎng)的藥品數(shù)量也不低,,達(dá)到5318個(gè),,于8月1日起正式暫停掛網(wǎng)。對(duì)于這些暫停掛網(wǎng)的藥品,,江蘇省將進(jìn)行分類(lèi)處理,,總共分為九種情況,但實(shí)際上大部分主要因素仍在價(jià)格和一致性評(píng)價(jià)上: (一)同品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)達(dá)到3家以上的未過(guò)評(píng)藥品:暫停相關(guān)藥品掛網(wǎng),,通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后可重新申報(bào),。 (二)全國(guó)最低價(jià)為過(guò)評(píng)前價(jià)格的通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品:暫恢復(fù)相關(guān)藥品掛網(wǎng)資格,,但其須主動(dòng)完成全國(guó)最低價(jià)調(diào)平,,未及時(shí)完成價(jià)格調(diào)平的,按照規(guī)定處理,。 ?。ㄈ⒆钚“b價(jià)格當(dāng)作最小制劑單元價(jià)格申報(bào)的藥品:經(jīng)換算后,,相關(guān)藥品的最小制劑單元報(bào)價(jià)符合動(dòng)態(tài)調(diào)整要求,,根據(jù)動(dòng)態(tài)調(diào)整通知規(guī)定,恢復(fù)其掛網(wǎng)資格,,以換算后的最小制劑單元價(jià)格掛網(wǎng),。 (四)申報(bào)價(jià)格高于國(guó)家集采中選價(jià)的未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品:暫停相關(guān)藥品掛網(wǎng),。相關(guān)藥品愿意將價(jià)格調(diào)整至對(duì)未中選藥品價(jià)格要求的,,可恢復(fù)掛網(wǎng)資格。 ?。ㄎ澹┙?jīng)專(zhuān)家論證屬于臨床必需,、不可替代、短缺風(fēng)險(xiǎn)大的藥品:邀請(qǐng)相關(guān)藥品對(duì)應(yīng)的通用名藥品所有生產(chǎn)企業(yè),,開(kāi)展保供穩(wěn)價(jià)談判,,切實(shí)保障臨床用藥需求。在談判結(jié)果產(chǎn)生前,,為保障臨床用藥供應(yīng),,暫恢復(fù)相關(guān)藥品掛網(wǎng)。 ?。┰诮K無(wú)銷(xiāo)售時(shí)間已滿(mǎn)一年的藥品:撤銷(xiāo)相關(guān)藥品掛網(wǎng)資格,。撤銷(xiāo)掛網(wǎng)后,相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)可按照相關(guān)規(guī)定重新申報(bào)掛網(wǎng),。 ?。ㄆ撸┰诮K省無(wú)銷(xiāo)售時(shí)間未滿(mǎn)1年的藥品:暫停相關(guān)藥品掛網(wǎng),待其無(wú)銷(xiāo)售時(shí)間滿(mǎn)1年后,,撤銷(xiāo)其掛網(wǎng)資格,。撤銷(xiāo)掛網(wǎng)后,相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)可按照相關(guān)規(guī)定重新申報(bào)掛網(wǎng),。 ?。ò耍┪慈鐚?shí)填報(bào)全國(guó)最低價(jià)且未說(shuō)明原因的藥品:撤銷(xiāo)相關(guān)藥品掛網(wǎng)資格。自其撤銷(xiāo)掛網(wǎng)之日起1年內(nèi),不受理該企業(yè)該品種的掛網(wǎng)申請(qǐng),;撤銷(xiāo)掛網(wǎng)時(shí)間滿(mǎn)1年后,,生產(chǎn)企業(yè)可按照相關(guān)規(guī)定重新申報(bào)。 ?。ň牛┬柽M(jìn)一步發(fā)函核實(shí)價(jià)格的藥品:相關(guān)藥品申訴部分外省價(jià)格為無(wú)效價(jià)格,,需進(jìn)一步向相關(guān)省份發(fā)函核實(shí),待情況核實(shí)后,,按照相關(guān)規(guī)定處理,,核實(shí)期間暫停采購(gòu)。 國(guó)家集采外品種也遭暫停掛網(wǎng) 隨著第三輪國(guó)家集采和地方集采的奔涌而來(lái),,一致性評(píng)價(jià)和價(jià)格聯(lián)動(dòng)仍然是醫(yī)藥企業(yè)的壓力所在,。 此前對(duì)于不做一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品還有多少空間的問(wèn)題,從目前江蘇省對(duì)一萬(wàn)余產(chǎn)品的措施來(lái)看,,在院內(nèi)的擠壓程度越來(lái)越大,,而隨著部分地區(qū)將藥店納入集采以及未中選產(chǎn)品在院外的動(dòng)作,院外市場(chǎng)的空間也勢(shì)必將更加激烈,。 今年6月,,湖北省醫(yī)保局也對(duì)國(guó)家集采未中選的產(chǎn)品進(jìn)行價(jià)格調(diào)整和暫停掛網(wǎng),最終,,超1000個(gè)藥品被暫停掛網(wǎng),。 但江蘇這一次不同的一點(diǎn)是,不僅對(duì)國(guó)家集采品種實(shí)施調(diào)整,,還將2015年的江蘇集采品種納入了此次價(jià)格調(diào)整和暫停掛網(wǎng)的范圍,。由此可見(jiàn),價(jià)格也正在逐漸成為繼一致性評(píng)價(jià)之后又一淘汰品種的重要因素,,而且,,淘汰品種正迅速向國(guó)家集采品種以外展開(kāi)。