潤寶醫(yī)療網(wǎng)7月8日訊　7月1日，南京正大天晴的碘帕醇注射液（受理號CYHS1800023）仿制4類上市申請進入行政審批階段,，有望在近期獲批上市,。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端碘帕醇銷售額超過11億元,，原研廠家博萊科占據(jù)90.26%的市場份額,。 　　南京正大天晴碘帕醇注射液注冊進度 　　碘帕醇由意大利Bracco（博萊科）開發(fā),，為一種單體非離子型造影劑,，對血管及神經(jīng)的毒性均低,，局部及全身的耐受性均好,，滲透壓低,，注射液也很穩(wěn)定,。該產(chǎn)品于1981年首次在意大利上市，商品名為Iopamiro,。 　　碘帕醇屬于X射線非離子型碘造影劑,，同類品種包括碘海醇、碘克沙醇,、碘普羅胺、碘美普爾等,。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國城市公立醫(yī)院,、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端造影劑銷售額為152.10億元,，鹽類X射線造影劑占據(jù)83.71%的市場份額。 　　碘海醇,、碘帕醇是目前全球最為暢銷的造影劑。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端碘帕醇銷售額超過11億元，博萊科占據(jù)90.26%的市場份額,。 　　中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端碘帕醇銷售情況（單位：萬元） 　　目前國內(nèi)市場碘帕醇注射液生產(chǎn)廠家有博萊科、北陸藥業(yè),、康臣藥業(yè)、司太立等4家企業(yè),。司太立的碘帕醇注射液在今年5月12日獲批上市,，為國內(nèi)首家過評。南京正大天晴的碘帕醇注射液按仿制4類報產(chǎn),，若順利獲批將成為該品種第2家過評企業(yè),。 　　來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫