醫(yī)藥網(wǎng)1月14日訊　NMPA官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，科倫藥業(yè)的ω-3魚油中/長鏈脂肪乳注射液4類仿制上市申請已進(jìn)入“在審批”階段,，有望于近期迎來好消息。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，目前國內(nèi)市場上僅有貝朗的原研進(jìn)口以及麗珠的國產(chǎn)批文,，科倫獲批后將成為國內(nèi)第二家。 　　圖1：科倫藥業(yè)的ω-3魚油中/長鏈脂肪乳注射液注冊進(jìn)度　　來源：NMPA官網(wǎng) 　　圖2：目前ω-3魚油中/長鏈脂肪乳注射液的批文情況　　來源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索 　　ω-3魚油中/長鏈脂肪乳注射液主要用于當(dāng)口服或腸內(nèi)營養(yǎng)不足,、有禁忌或無法進(jìn)行時,，作為腸外營養(yǎng)的組成部分，為成人提供包括人體必需ω-6,、ω-3脂肪酸在內(nèi)的脂肪,，原研產(chǎn)品最早于2004年在歐洲上市，2014年在進(jìn)口國內(nèi),。 　　2020年12月,，健康元發(fā)布公告稱，全資子公司深圳市海濱制藥申報的ω-3魚油中/長鏈脂肪乳注射液4類仿制上市申請獲批并視同過評（上市許可持有人：深圳市海濱制藥,；生產(chǎn)企業(yè)：麗珠集團(tuán)利民制藥廠）,。公司累計直接投入該產(chǎn)品的研發(fā)費用約3493.56萬元。 　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，目前該產(chǎn)品在中國城市公立醫(yī)院,、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端未形成大規(guī)模銷售,，但同樣以魚油為主要原料的脂肪乳注射液ω-3魚油脂肪乳注射液在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額節(jié)節(jié)攀升,，2019年已超過6億元規(guī)模。 　　表1：2020年科倫及子公司獲批的注射劑新品情況　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0 　　輸液龍頭科倫在2020年也收獲了8個注射劑新品,，涉及肌肉-骨骼系統(tǒng),、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑、全身用抗感染藥物,、神經(jīng)系統(tǒng)藥物,、血液和造血系統(tǒng)藥物五大領(lǐng)域。2021年已經(jīng)揭開帷幕,，哪個產(chǎn)品將成為科倫今年首個獲批的新品呢,？我們拭目以待。 　　來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫,、NMPA官網(wǎng) 　　審評數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至2021年1月13日,，如有錯漏，敬請指正。