潤寶醫(yī)療網(wǎng)1月19日訊 1月17日,科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱其唑來膦酸注射液獲得國家藥監(jiān)局批準上市,視同通過一致性評價,。
唑來膦酸注射液(100ml:4mg)為諾華公司開發(fā)的雙膦酸鹽類藥物,2001 年在歐盟首獲批,,后相繼在美國,、日本等批準上市,用于治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥,,以及聯(lián)合標準抗腫瘤藥物用于治療實體腫瘤骨轉(zhuǎn)移患者和多發(fā)性骨髓瘤患者的骨骼損害,。 骨轉(zhuǎn)移為惡性腫瘤常見并發(fā)癥,引起骨痛,、病理性骨折,、高鈣血癥等一系列 骨相關(guān)事件,,嚴重影響患者生活質(zhì)量,,顯著縮短患者生存時間。臨床治療以骨改良藥物為基礎(chǔ),,同時聯(lián)用常規(guī)抗腫瘤治療和對癥支持治療,。雙膦酸鹽為常用的骨改良藥物。 唑來膦酸為第三代雙膦酸鹽,,與第一,、二代相比,具有抗骨吸收作用更強,、 降低骨相關(guān)事件發(fā)生率療效更優(yōu)的臨床優(yōu)勢,,為目前全球唯一批準用于實體瘤不同類型骨轉(zhuǎn)移和多發(fā)性骨髓瘤骨骼損害的雙膦酸鹽類藥物。目前唑來膦酸已被美國NCCN《多發(fā)性骨髓瘤臨床實踐指南(2020.V2)》,、中國CSCO《乳腺癌診療指 南2018V1》等國內(nèi)外權(quán)威指南和專家共識推薦使用,。 科倫藥業(yè)唑來膦酸注射液 (100ml:4mg)為國內(nèi)首家獲批的輸液劑型,與現(xiàn)有的粉針與水針劑型相比,,具有可直接靜脈輸注,、有效防止錯配與配制污染、提高用藥安全和醫(yī)護效率的優(yōu)勢,。2018年唑來膦酸粉針和水針中國銷售12.4億元,。
