潤寶醫(yī)療網(wǎng)1月29日訊　1月28日，科倫申報(bào)的吸入用異丙托溴銨溶液4類仿制上市申請獲CDE承辦,，該產(chǎn)品為公司首個(gè)吸入劑,，備受市場關(guān)注。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端,，吸入劑的市場規(guī)模在2018年已經(jīng)超過了200億元，2018-2019年增速均超10%,，2020上半年受疫情影響增速下滑,。 　　圖1：湖南科倫制藥的吸入用異丙托溴銨溶液注冊情況　　來源：CDE官網(wǎng) 　　圖2：吸入用異丙托溴銨溶液的銷售情況　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局 　　異丙托溴銨為抗膽堿能藥物，具有較強(qiáng)的支氣管平滑肌松弛作用,，可明顯改善慢性阻塞性肺疾?。–OPD）患者的肺功能和運(yùn)動(dòng)耐量，緩解患者呼吸困難的癥狀,，改善睡眠及生活質(zhì)量,，是治療COPD的主要藥物之一。原研產(chǎn)品由勃林格殷格翰研發(fā),，2004年進(jìn)入國內(nèi)市場,，是全國醫(yī)保目錄甲類品種。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，2020上半年在中國城市公立醫(yī)院,、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端吸入劑TOP20產(chǎn)品中,，吸入用異丙托溴銨溶液排在第九位,，該產(chǎn)品在2018年起已經(jīng)成長為超10億產(chǎn)品。 　　表1：目前在審的異丙托溴銨吸入劑涉及的企業(yè)情況　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫 　　目前,，該產(chǎn)品由原研藥企領(lǐng)軍市場,，2020上半年市場份額依舊在九成以上。2020年,，深圳太太藥業(yè),、四川普銳特醫(yī)藥的4類仿制上市陸續(xù)獲批，并視同過評,，目前還有7個(gè)異丙托溴銨相關(guān)的吸入劑上市申請?jiān)趯?。憑借科倫的實(shí)力，順利獲批后有望成為原研產(chǎn)品的強(qiáng)力競爭者,；2021年開端未滿1個(gè)月,，科倫已有7個(gè)高端仿制藥申報(bào)上市并在審評審批中,，今后兩三年也將是大輸液龍頭新品獲批的井噴期。 　　表2：2021年至今科倫申報(bào)上市并在審的產(chǎn)品情況　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫 　　來源：CDE官網(wǎng),、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫 　　審評數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至2021年1月28日,，如有錯(cuò)漏，敬請指正,。