深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司國內市場總監(jiān)沈勁松介紹,,邁瑞生物的部分產品通過歐盟和美國FDA的相關認證,,到國外進行銷售。在打開國外市場后,再回過頭來向國內市場進行銷售,,這就必須進行國內GMP認證。獲得了國際相關認證后,,再按照國內的規(guī)范要求認證,,企業(yè)不會感到有太多壓力。
“相比以前的風險控制,,這次生產企業(yè)質量體系重點突出‘全過程’管理,。過去,很多企業(yè)對風險管理認識不足,,《規(guī)范》將督促企業(yè)加大軟硬件建設,,促使國內企業(yè)生產的產品更安全和有效。”趙小利說,。
作為亞太地區(qū)最大的醫(yī)療器械及相關產品,、服務展覽會——CMEF匯聚了國內外知名醫(yī)療設備和服務品牌,越來越多的高科技產品,、學科交叉產品面市,,參展產品覆蓋整個醫(yī)療器械產業(yè)鏈,CMEF的盛況反映出我國醫(yī)療器械產業(yè)迅猛發(fā)展的態(tài)勢,。