深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司國內(nèi)市場總監(jiān)沈勁松介紹，邁瑞生物的部分產(chǎn)品通過歐盟和美國FDA的相關(guān)認(rèn)證,，到國外進(jìn)行銷售,。在打開國外市場后,，再回過頭來向國內(nèi)市場進(jìn)行銷售,，這就必須進(jìn)行國內(nèi)GMP認(rèn)證,。獲得了國際相關(guān)認(rèn)證后,，再按照國內(nèi)的規(guī)范要求認(rèn)證,，企業(yè)不會(huì)感到有太多壓力,。
 
　　“相比以前的風(fēng)險(xiǎn)控制,，這次生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系重點(diǎn)突出‘全過程’管理。過去,，很多企業(yè)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理認(rèn)識(shí)不足,，《規(guī)范》將督促企業(yè)加大軟硬件建設(shè)，促使國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品更安全和有效,。”趙小利說,。
 
　　作為亞太地區(qū)最大的醫(yī)療器械及相關(guān)產(chǎn)品、服務(wù)展覽會(huì)——CMEF匯聚了國內(nèi)外知名醫(yī)療設(shè)備和服務(wù)品牌,，越來越多的高科技產(chǎn)品,、學(xué)科交叉產(chǎn)品面市，參展產(chǎn)品覆蓋整個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈,，CMEF的盛況反映出我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的態(tài)勢(shì),。