“新華醫(yī)療所有產品從研發(fā)到售后服務的各個環(huán)節(jié)都有完善有效的管理體系。”山東新華醫(yī)療器械股份有限公司市場部部長趙小利說,，“我們一直按照高標準進行生產,，因此,，醫(yī)療器械GMP要求對我們的壓力并不大。”4月17日,，在第65屆中國國際醫(yī)療器械博覽會（CMEF）上,，新華醫(yī)療的特裝展臺，其氣勢一點不輸給周邊的跨國醫(yī)療器械巨頭,。對于如何從醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的變化中尋找市場機會，又如何把握國家政策提升企業(yè)水準,，許多業(yè)內人士有著精彩見解,。
 
　　醫(yī)療器械邁向全程監(jiān)管
 
　　趙小利提到的醫(yī)療器械GMP，就是今年1月1日起正式實施的《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范（試行）》（以下簡稱《規(guī)范》）,，被業(yè)內人士喻為醫(yī)療器械生產管理法規(guī)體系建設中的一個“里程碑”,，其為我國醫(yī)療器械監(jiān)管從“管源頭和最終產品”向“全過程監(jiān)管”的轉變奠定了法制基礎,。