潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)9月8日訊 近日,，《四川省藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作實(shí)施方案》在業(yè)內(nèi)流傳,，該方案要求常態(tài)化開展省級(jí)帶量采購(gòu)，優(yōu)先遴選臨床用量較大,、采購(gòu)金額較高,、臨床使用成熟、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)充分,、群眾反映強(qiáng)烈的藥械作為省級(jí)帶量集采品種,，原則上每年開展1-2次。 在國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)常態(tài)化的背景下,，多個(gè)省市帶量采購(gòu)也相繼落地,。各地目前的探索主要有哪些特點(diǎn)？ 競(jìng)價(jià)入圍規(guī)則是藥品帶量采購(gòu)的核心政策要素之一,，已經(jīng)開展帶量采購(gòu)的12省市的競(jìng)價(jià)入圍規(guī)則,，可以分為單一談判議價(jià)模式、藥價(jià)決定模式,、競(jìng)選和談判議價(jià)結(jié)合模式以及多維度綜合評(píng)價(jià)模式,。 單一談判議價(jià)模式 代表省市：安徽 在此模式下，企業(yè)能否接受議價(jià)結(jié)果是唯一決定因素,。 2019年12月24日,，安徽集采中心發(fā)布了2019年集中帶量采購(gòu)（試點(diǎn)）實(shí)施方案，此次采購(gòu)共計(jì)113個(gè)品種,。 接受談判議價(jià)藥品入圍價(jià)的企業(yè)視為入圍企業(yè),，由專家組與入圍企業(yè)進(jìn)行談判議價(jià)，談判成功則形成帶量采購(gòu)談判價(jià),，成為擬中選企業(yè),。 [點(diǎn)評(píng)] 安徽省的競(jìng)價(jià)入圍過(guò)程在實(shí)施方案中并沒有明確披露具體細(xì)節(jié)，113個(gè)品種,，最終中標(biāo)35個(gè),。 藥價(jià)決定模式 代表省市：湖南、河北,、山西 在此模式下,，企業(yè)報(bào)價(jià)或報(bào)價(jià)降幅直接決定能否中選。 湖南?。和ㄓ妹?guī)格競(jìng)爭(zhēng) 2019年11月8日,，湖南省醫(yī)保局印發(fā)2019年抗菌藥物專項(xiàng)集中采購(gòu)方案,，將帶量采購(gòu)藥品按質(zhì)量層次進(jìn)行大分組，評(píng)審組內(nèi)根據(jù)競(jìng)爭(zhēng)格局又分AB類,，3個(gè)及以上競(jìng)爭(zhēng)充分的品種屬于A類,，2個(gè)及以下者屬于B類。 A類選報(bào)價(jià)最低（報(bào)價(jià)相同,，選最高降幅）,；B類則要求符合降幅在同層次所有B類前40%（同層次B類組數(shù)<10，按所有層次統(tǒng)計(jì)）或降幅大于同通用名下所有A類擬中標(biāo)的平均降幅,。 若以上條件均不滿足,，允許企業(yè)二次報(bào)價(jià)，二次報(bào)價(jià)要求降幅大于一次報(bào)價(jià)中前40%降幅的平均或降幅大于同通用名下所有A類擬中標(biāo)的最高降幅,。 [點(diǎn)評(píng)] 湖南省只考慮了藥品報(bào)價(jià),，但是同通用名同規(guī)格為同一個(gè)評(píng)審組的分組方法，加大了組內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)程度,，為降價(jià)入圍提供了一定的保障,。 河北省：過(guò)評(píng)者競(jìng)價(jià)占優(yōu) 2019年11月20日,，河北省發(fā)布了城鄉(xiāng)居民“兩病”門診藥品采購(gòu)?fù)ㄖ?，共?jì)15個(gè)品種（高血壓9個(gè)、糖尿病6個(gè)）,。按“最小計(jì)量單位”報(bào)價(jià),，規(guī)則為： 有通過(guò)一致性評(píng)價(jià)企業(yè)的品種：通過(guò)一致性評(píng)價(jià)企業(yè)≥3家，不再選取未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)企業(yè),；申報(bào)企業(yè)≥2家，同規(guī)格最低價(jià)入圍,；申報(bào)企業(yè)=1家,，達(dá)到擬中選要求的，確定為擬中選,。 通過(guò)一致性評(píng)價(jià)企業(yè)<3,，補(bǔ)充選取非一致性評(píng)價(jià)企業(yè)。2個(gè)規(guī)格均達(dá)到要求的,，補(bǔ)充1家最低價(jià)的非一致性企業(yè),；只有1個(gè)規(guī)格達(dá)到要求，則補(bǔ)充選取2家,，但要求2家企業(yè)的價(jià)格需要低于一致性評(píng)價(jià)企業(yè)報(bào)價(jià)的20%以上,。 沒有一致性企業(yè)參與競(jìng)標(biāo)的品種：申報(bào)企業(yè)≥2家，同規(guī)格最低價(jià)入圍,；申報(bào)企業(yè)=1家,，達(dá)到要求則直接確定為擬中選,。 [點(diǎn)評(píng)] 通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)在河北省競(jìng)價(jià)入圍中具有較大優(yōu)勢(shì)。 山西?。褐苯幼畹蛢r(jià)入圍 2020年4月20日,，山西藥品耗材集采辦發(fā)布首批藥品集中帶量采購(gòu)在臨床通過(guò)專家遴選形式在范圍中確定了21個(gè)品種的35個(gè)規(guī)格的藥品。 擬中選企業(yè)原則：通過(guò)審核企業(yè)數(shù)≥3家的品種,，最低報(bào)價(jià)成為擬中選,；審核數(shù)<3家，與報(bào)價(jià)最低企業(yè)進(jìn)行談判議價(jià),，達(dá)成一致成為擬中選,。 報(bào)價(jià)最低企業(yè)確定原則：2019年在山西省采購(gòu)量最大企業(yè)確定為報(bào)價(jià)最低企業(yè)；產(chǎn)品為省平臺(tái)未掛網(wǎng)產(chǎn)品,，2018年主營(yíng)收入排名最靠前的企業(yè)確定為報(bào)價(jià)最低企業(yè),。 [點(diǎn)評(píng)] 山西省競(jìng)價(jià)入圍直接采用了最低價(jià)入圍，對(duì)于優(yōu)質(zhì)企業(yè)并沒有給予一定的照顧,，使得競(jìng)價(jià)慘烈,。在得到巨大降幅的同時(shí)，對(duì)于最終入圍企業(yè)的藥品質(zhì)量需要加強(qiáng)監(jiān)管,。 競(jìng)價(jià)談判結(jié)合模式 代表省市：廣西,、福建、福建三明 在此模式下,，入圍分競(jìng)價(jià)和談判兩個(gè)節(jié)點(diǎn),，任一節(jié)點(diǎn)都存在落標(biāo)可能。 廣西：品種層次,、覆蓋率影響微弱 2019年8月9日,，廣西發(fā)布了實(shí)施藥品集團(tuán)采購(gòu)?fù)ㄖ谝慌少?gòu)共涉及32個(gè)品種,、86個(gè)規(guī)格,。分兩個(gè)階段： 競(jìng)價(jià)階段：同組有效報(bào)名數(shù)≥3家，最低價(jià)格的3家企業(yè)進(jìn)入議價(jià)談判,；報(bào)名數(shù)≤2家,，全部進(jìn)入議價(jià)談判，順序按照申報(bào)價(jià)格由低到高依次進(jìn)行,。 談判議價(jià)階段：企業(yè)重新報(bào)價(jià),，達(dá)到談判預(yù)期的最低報(bào)價(jià)預(yù)中選，次低為候選,。 報(bào)價(jià)相同的,，優(yōu)先選取高層次品種；品種層次相同的,，優(yōu)先選取國(guó)內(nèi)市場(chǎng)覆蓋率高的企業(yè),。 [點(diǎn)評(píng)] 廣西采取的先競(jìng)價(jià)后談判的傳統(tǒng)結(jié)合模式,，品種層次和覆蓋率對(duì)結(jié)果有一定影響，但影響較微弱,，價(jià)格仍是主導(dǎo)因素,。 福建省：競(jìng)爭(zhēng)不充分者,，規(guī)定降幅 2020年2月,，福建省藥械聯(lián)合采購(gòu)中心發(fā)布藥品集中帶量采購(gòu)文件，申報(bào)品種需先獲得預(yù)中選資格,，再通過(guò)議價(jià)或規(guī)定降幅爭(zhēng)奪擬中選名額,。對(duì)競(jìng)爭(zhēng)不充分的品種在最低報(bào)價(jià)預(yù)中選的基礎(chǔ)上規(guī)定最低降幅。 第一步——競(jìng)價(jià)：同品種最低報(bào)價(jià)預(yù)中選,，若報(bào)價(jià)相同,，選省采購(gòu)量大的企業(yè)，若是未掛網(wǎng)產(chǎn)品,，選2018年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排名靠前的企業(yè),。 第二步——議價(jià)談判或規(guī)定最低降幅：對(duì)于企業(yè)數(shù)≥3的品種，預(yù)中選品種經(jīng)議價(jià)談判獲得擬中選資格,；對(duì)于企業(yè)數(shù)≤2的品種,，降幅在所有預(yù)中選品種中排名前50%的獲得擬中選資格。 [點(diǎn)評(píng)] 福建省入圍規(guī)則較簡(jiǎn)單,，是先競(jìng)價(jià)后談判的模式,。并且，對(duì)于競(jìng)爭(zhēng)不充分的企業(yè),，進(jìn)一步規(guī)定降幅,，以保證采購(gòu)效果。 福建三明：競(jìng)價(jià),、談判未割裂成兩階段 2020年3月20日,，三明聯(lián)采辦發(fā)布帶量采購(gòu)?fù)ㄖ鞔_采購(gòu)8個(gè)非過(guò)評(píng)品種,。 符合申報(bào)資格的企業(yè)需首先在充分談判的基礎(chǔ)上，進(jìn)行一輪競(jìng)價(jià),，申報(bào)價(jià)格原則上不得高于本企業(yè)同品種在全國(guó)范圍的最低價(jià),，在保證質(zhì)量的前提下，最低價(jià)中選,，次低價(jià)備選,。 [點(diǎn)評(píng)] 三明規(guī)則與福建類似，同樣遵循低價(jià)原則,；競(jìng)價(jià)和談判相結(jié)合,，并沒有完全割裂成2個(gè)階段,。 多維度評(píng)價(jià)模式 代表省市：青海、浙江金華,、武漢,、山東、江西 在此模式下,，報(bào)價(jià)不是唯一決定因素,，企業(yè)的產(chǎn)能、信譽(yù),、產(chǎn)品質(zhì)量等因素也有較大影響力,，體現(xiàn)出對(duì)藥品質(zhì)量屬性的綜合要求。 青海?。翰煌悇e藥品的入圍方式不同 2019年8月30日,，青海集采平臺(tái)發(fā)布了2019年藥品集中采購(gòu)公告，共計(jì)采購(gòu)90個(gè)組別的藥品,，并將同一品種,、同一劑型、同一規(guī)格作為同一招標(biāo)單元,，進(jìn)行分類別采購(gòu),。其中，基礎(chǔ)輸液產(chǎn)品采用綜合評(píng)價(jià)：綜合評(píng)分=藥品價(jià)格（40%）+保障供應(yīng)（15%）+市場(chǎng)信譽(yù)（12%）+2018年銷售額（10%）+2018年行業(yè)排名（10%）+GMP證書（5%）+原研藥（3%）+無(wú)廢標(biāo)記錄（3%）+原料保障（2%）,。同一單元綜合得分最高中選,，次高備選（得分相同，行業(yè)排名靠前入選）,。 2020年5月29日,，青海省發(fā)布了2020年藥品和醫(yī)用耗材的采購(gòu)，競(jìng)選方法為2019年方案的綜合使用,。對(duì)于藥品和一般醫(yī)用耗材而言,，企業(yè)≥3家，按綜合評(píng)分確定,；企業(yè)<3家,，采取談判議價(jià)模式。對(duì)于高值醫(yī)用耗材,，只使用談判議價(jià)模式,。 [點(diǎn)評(píng)] 青海省對(duì)不同類別的藥品入圍方式不同，除了價(jià)格,，還考慮產(chǎn)品質(zhì)量,、信譽(yù)、服務(wù)以及企業(yè)的歷史信譽(yù)和產(chǎn)能等,。 浙江金華：兩批采購(gòu)價(jià)格權(quán)重不同 2019年11月8日,，金華市發(fā)布公告進(jìn)行第一批藥品帶量采購(gòu),，共計(jì)22個(gè)品種，具體入圍規(guī)則如下： 第一步——綜合評(píng)價(jià)：綜合得分=降幅得分（50分）+報(bào)價(jià)排名（25分）+用量占比（6分）+基藥（4分）,。綜合得分前3且高于50分,，進(jìn)入第二步。第二步——專家評(píng)審：15名專家實(shí)名投票,，1人1票,，記1分。最終得分=專家投票分+綜合得分,。最終最高分中選（相同得分,，選報(bào)價(jià)最低）。 2020年6月8日,，金華市進(jìn)行了第二批帶量采購(gòu),，更改綜合得分計(jì)算方法，過(guò)程與第一批采購(gòu)規(guī)則相同,。第二批綜合得分計(jì)算：綜合得分=降幅得分（40分）+價(jià)格排名（25分）+用量占比（20分）,。 [點(diǎn)評(píng)] 浙江金華市第一批帶量采購(gòu)中標(biāo)價(jià)相關(guān)分值為75，其余因素的影響力有限,；但在第二批采購(gòu)中將價(jià)格相關(guān)分值壓縮到65,，提高用量分值到20，企業(yè)自身能力權(quán)重加大,。 湖北武漢：梯度報(bào)價(jià),、給量等促組間競(jìng)爭(zhēng) 2019年12月，武漢市發(fā)布2019年第一批集中帶量采購(gòu)細(xì)則,，分原研和非原研兩個(gè)層次并根據(jù)用量規(guī)模分為AB組,，按組別規(guī)定限價(jià)。 第一輪——綜合評(píng)分：武漢建立了24個(gè)定量指標(biāo),、2個(gè)定性指標(biāo)的質(zhì)量綜合評(píng)價(jià)體系,，同組內(nèi)根據(jù)綜合評(píng)價(jià)得分排序，按比例入選,。綜合評(píng)分=企業(yè)評(píng)價(jià)（30分）+產(chǎn)品評(píng)價(jià)（35分）+質(zhì)量評(píng)價(jià)（28分）+供應(yīng)評(píng)價(jià)（7分）,。 第二輪——規(guī)定限價(jià)：在全國(guó)最低價(jià)基礎(chǔ)上，A組降幅不低于20%,，B組降幅不低于10%,。 第三輪——產(chǎn)品格局決定議價(jià)方式，每梯度降幅均不得小于競(jìng)爭(zhēng)性報(bào)價(jià)的5%,。企業(yè)數(shù)≥2，競(jìng)爭(zhēng)性報(bào)價(jià),，最低中選,；梯度報(bào)價(jià),，按基數(shù)的50%、70%,、80%（A組）或20%,、40%、50%（B組）梯度報(bào)價(jià),、梯度給量,。企業(yè)數(shù)<2、胰島素,，根據(jù)最高限價(jià),，按照基數(shù)的70%、80%,、90%梯度報(bào)價(jià),、梯度給量。 [點(diǎn)評(píng)] 綜合評(píng)分把供應(yīng)或質(zhì)量保障不足的企業(yè)排除在外,，降低風(fēng)險(xiǎn),。設(shè)置限價(jià)門檻，并引入入圍后梯度報(bào)價(jià),、梯度給量的方法,，促進(jìn)同通用名、同規(guī)格,，兩個(gè)質(zhì)量層級(jí)之間的替換,，帶動(dòng)兩組間競(jìng)價(jià)。 山東?。罕＝祪r(jià),，且規(guī)避維低價(jià)入圍 2020年4月24日，山東省醫(yī)保局發(fā)布通知,，經(jīng)遴選確定了40個(gè)品種,，其中38個(gè)采用分兩個(gè)層次，同層次競(jìng)價(jià)入圍,，硝苯地平控釋片和他克莫司采取單獨(dú)議價(jià),。 1）同層次企業(yè)≥3家：綜合評(píng)分=價(jià)格（60%）+銷量（20%）+覆蓋率（20%）。最高分中選,，次高分降不到此價(jià)格則視為放棄,。 2）同一個(gè)層次企業(yè)=2家：先計(jì)算占有率和覆蓋率，最高分先議,。中標(biāo)接受兩個(gè)條件（按同層次其他品種有三家及以上投標(biāo)的平均降幅確定,；不高于另一產(chǎn)品平臺(tái)現(xiàn)掛網(wǎng)價(jià)）。 3）同一層次企業(yè)=1家：必須接受兩個(gè)條件之一，即接受同層次3個(gè)產(chǎn)品以上的平均降幅,，或接受所有產(chǎn)品的平均降幅,。 [點(diǎn)評(píng)] 山東省通過(guò)價(jià)格、銷量和市場(chǎng)覆蓋率3個(gè)維度進(jìn)行綜合評(píng)分,，規(guī)避了最低價(jià)入圍,，又確保了價(jià)格占60%主導(dǎo)權(quán)重，還要求參照同層次其他產(chǎn)品降幅或平均降幅,，確保了降價(jià)效果,。 江西省：最大程度減少人為因素影響 2020年5月15日,，江西省藥品帶量采購(gòu)公開征求意見,。本次計(jì)劃帶量采購(gòu)7個(gè)品種，采取“雙信封”綜合評(píng)分法,，以藥品名稱和合并劑型區(qū)分競(jìng)價(jià)組,。 第一步——經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)：對(duì)主品規(guī)的各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行認(rèn)定，計(jì)算經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分,。得分≥70分的產(chǎn)品,，按比例入圍進(jìn)入下一步。 第二步——商務(wù)標(biāo)：商務(wù)標(biāo)得分=降幅（75分）+報(bào)價(jià)絕對(duì)值（25分）,。 第三步——綜合評(píng)審：綜合評(píng)審得分=經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分×60%+商務(wù)標(biāo)得分×40%,。綜合得分≥75分，最低報(bào)價(jià)和最高綜合分分別擬中選,；如果為同一家企業(yè),，則只中選1家企業(yè)。 [點(diǎn)評(píng)] 江西的綜合評(píng)分體系涵蓋了藥品的質(zhì)量療效,、生產(chǎn)供應(yīng),、科技創(chuàng)新和價(jià)格降幅等多方面因素，最后通過(guò)綜合最低報(bào)價(jià)和最高綜合分各選一家企業(yè),，最大限度減少人為因素影響,。 ★★★ 結(jié)語(yǔ) ★★★ 各省市結(jié)合其實(shí)際情況初步探索了藥品帶量采購(gòu)的入圍規(guī)則，總體看來(lái),，入圍方案較為多元,，在12個(gè)省市中，只有安徽采用了單一談判議價(jià)模式,，3個(gè)省市采用了報(bào)價(jià)決定模式,，其余省市都采取多階段綜合競(jìng)價(jià)。其中,，多維度綜合評(píng)分模式較為全面,，而指標(biāo)設(shè)置的合理性是關(guān)鍵環(huán)節(jié),。
