醫(yī)藥網(wǎng)3月8日訊 全國(guó)集采,,最新消息傳出 專項(xiàng)帶量采購(gòu),已在路上 據(jù)微信公眾號(hào)“風(fēng)云藥談”消息,,為期一天半的集采會(huì)議在3月5日已落下帷幕,。大家非常關(guān)注會(huì)議的三個(gè)重點(diǎn):專項(xiàng)帶量采、國(guó)采續(xù)標(biāo),、國(guó)采規(guī)則,,也傳出了一些消息。 按國(guó)務(wù)院辦公廳1月28日正式下發(fā)的《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開展的意見國(guó)辦發(fā)〔2021〕2號(hào)》要求,,將"按照合理差比價(jià)關(guān)系,,將臨床功效類似的同通用名藥品同一給藥途徑的不同劑型、規(guī)格,、包裝及其采購(gòu)量合并,,促進(jìn)競(jìng)爭(zhēng)。探索對(duì)適應(yīng)癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開展集中帶量采購(gòu),。" 在今年1月國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上,,關(guān)于"藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開展"這一內(nèi)容,,有關(guān)負(fù)責(zé)人表示:"按照國(guó)辦發(fā)2號(hào)文件以及探索的情況來看,生物類似藥納入集采,,包括中成藥的大品種納入集采,,這是制度性的要求,只不過規(guī)則更為優(yōu)化,,更有針對(duì)性,,質(zhì)量更符合藥本身的屬性,從我們國(guó)家來說,,生物類似藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全球還是比較高的,,高于西方一些國(guó)家。歸結(jié)為兩句話,,一是納入集采是毫無(wú)疑義的,;二是質(zhì)量一定是作為我們優(yōu)先的考量,規(guī)則一定更符合市場(chǎng)要求,。" 可以看出,,專項(xiàng)帶量采購(gòu)或成為2021年工作的重點(diǎn)關(guān)注部分。有分析分析稱,,胰島素有可能會(huì)成為第一批“專項(xiàng)帶量采”的產(chǎn)品,,中成藥和其他生物制劑的專項(xiàng)帶量采購(gòu)或暫時(shí)往后放。 眾所周知,,胰島素在臨床的使用量非常巨大(僅次于阿卡波糖口服制劑),,且我國(guó)糖尿病患者人群眾多,糖尿病治療用藥在此前國(guó)家集采中也是重點(diǎn)關(guān)注類別,,并且在今年1月份胰島素有著首次被納入武漢專項(xiàng)集采的嘗試,。不少人認(rèn)為,胰島素專項(xiàng)帶量采購(gòu)已經(jīng)在路上,,最快2021年或會(huì)涉及。 至于中成藥納入集采,,多數(shù)人表示不會(huì)這么快推進(jìn),。主要是由于中成藥不同于作用相對(duì)單一的西藥,絕大部分中藥產(chǎn)品只能用治療位置或者治療領(lǐng)域來定義,,沒有很明確的通用名,。因此中成藥統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的定義會(huì)更加復(fù)雜,很難用西藥的模式去帶量采購(gòu),。 續(xù)約工作是當(dāng)務(wù)之急 對(duì)于每一批國(guó)采,,后續(xù)都會(huì)面臨續(xù)約的問題,續(xù)簽品種再次進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)加快降價(jià)也是大勢(shì)所趨,。 國(guó)采品種如何續(xù)約,?業(yè)內(nèi)目前討論得比較多的有兩種方法,。一種方法是直接將原來中選品種進(jìn)行合同續(xù)簽,但如果期間該品種有新的過評(píng)的廠家,,如果直接續(xù)簽對(duì)新的過評(píng)廠家似乎有失公平,。另一種方法是在不高于原中選價(jià)格基礎(chǔ)上,對(duì)符合條件的企業(yè)再次議價(jià),,報(bào)價(jià)低者可以續(xù)約,。 關(guān)于續(xù)約的規(guī)則,目前各地都在探索,。同時(shí),,續(xù)約后的協(xié)議期也是業(yè)界關(guān)注的重點(diǎn)。因?yàn)槔m(xù)約的時(shí)間,,中選企業(yè)占領(lǐng)市場(chǎng)多久,,以及未中選企業(yè)失去市場(chǎng)多久。例如湖北在4+7擴(kuò)圍的續(xù)約中,,規(guī)定“原中選企業(yè)續(xù)簽的,,采購(gòu)周期原則上為1年,并按規(guī)定簽訂采購(gòu)協(xié)議,;競(jìng)價(jià)產(chǎn)生新中選企業(yè)的,,采購(gòu)周期原則上為2年”。業(yè)內(nèi)認(rèn)為,,這些新規(guī)將為新過評(píng)企業(yè)帶來市場(chǎng)機(jī)會(huì),。 集采及續(xù)約時(shí)間匯總
(制圖:風(fēng)云藥談) 雖然2021年第五批國(guó)家集采及專項(xiàng)帶量采購(gòu)是業(yè)界關(guān)注的焦點(diǎn),,但對(duì)于藥企來說,,集采續(xù)約工作同樣是重中之重。尤其是原來未中標(biāo)的或者新過評(píng)的企業(yè),,在續(xù)標(biāo)的工作中若能搶占先機(jī),,對(duì)于產(chǎn)品市場(chǎng)發(fā)展是一次機(jī)會(huì),對(duì)于原本的集采競(jìng)爭(zhēng)格局也是一次洗牌和沖擊,。
